子供のワクチン接種率向上と保護者・介護者のワクチン関連不安への対応のためのメディアオリエンテーション:パイロット研究
2026年3月29日 更新者:Tarela Ike、Teesside University
メディアキャンペーン介入による小児ワクチン接種率向上、アクセス改善、および保護者/介護者のワクチン躊躇軽減:パイロット無作為化比較試験
ワクチン躊躇-利用可能であるにもかかわらずワクチンの受け入れを遅らせる、または拒否することと定義される-は、ゼロ回接種未接種の子供が多いナイジェリアにおいて、依然として小児予防接種の普及における重要な障壁です。
予防接種の普及を制限する要因はいくつかあり、認識不足、誤情報、恐怖、不安、陰謀論的な感覚などが含まれます。
しかし、この緊急の問題に対処するためのギャップが存在しています。
提案された研究は、子供の予防接種が未完了または部分的に完了している親・養育者を対象に、小児ワクチン接種を促進するための新規共同制作メディアキャンペーン介入であるASSUREd awareness campaign to encourage childhood vaccine uptakE(ASSURE)の実現可能性と受容性をパイロット試験することを目指しています。
ASSURE介入は、ワクチン接種の促進とアクセス向上、ワクチン躊躇の軽減、ワクチン関連の不安への対処を目的として設計されています。
ASSURE介入は低強度で、約3〜5分間続き、予防接種の必要性と子供の発達や福祉への影響についての認識を高めると同時に、ワクチン関連の不安や恐怖に対処するように設計されています。
提案された研究はまた、介入が潜在的に機能する理由のメカニズムを含む、効果と費用対効果を判断するための手段をパイロット試験およびテストすることを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Tarela J Ike, PhD
- 電話番号:0164234231
- メール:T.ike@tees.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dung E Jidong, PhD
- メール:Dung.jidong@manchester.ac.uk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 18歳以上の親または主たる介護者
- 対象児童が予防接種を全く受けていない、または一部のみ受けている場合
- 研究参加に完全な同意が可能であること
- 英語を話すことができること
- 介入に参加可能で、ベースライン時および介入終了時の評価に参加できること
除外基準:
- 18歳未満
- 対象児童が予防接種を全て受けている親または介護者
- 同意ができない場合
- 現在、重篤な精神疾患の治療を受けている場合
- 英語を話すことができない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:小児ワクチン接種を促進するためのASSURE認知向上キャンペーン(ASSURE)介入
メディアキャンペーン介入は、3〜5分間持続する低強度介入です。
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メディア介入は、3〜5分間の低強度の介入です。
この介入は、ワクチン躊躇のリスク、子どもの福祉と健康への影響、ワクチン接種と免疫化の利点、そして小児期免疫化へのアクセス方法や媒体についての認識を促進するために設計されています。
メディア介入では、小児期ワクチン接種に関連する不安やサポートへの道筋についても取り上げます。
録音メッセージの導入部は、テーマに関する歓迎の挨拶から始まり、それに続いて核心メッセージと結びの言葉が続きます。
核心メッセージは、次の3つの主要な領域で構成されています:1)ワクチン躊躇の意味、非小児期免疫化のリスク、ワクチン接種の利点を強調すること(ii)ワクチン接種の必要性と社会的な偏見行動を止めること(iii)小児期免疫化とワクチン接種へのアクセス方法。
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アクティブコンパレータ:対照群
対照群は通常通り介入を受けます。
これは、一次医療センターで提供される既存の予防接種情報の形である可能性があります
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プライマリ・ヘルスケア・センターから提供された小児予防接種に関する既存情報。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サービス満足度スケール
時間枠:介入終了時(2日目)
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介入の満足度、受容性、質を評価・測定するために使用できる5項目の尺度。
高いスコアは肯定的な結果と受容性を示します。
低いスコアは満足度と受容性が低いことを示します。
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介入終了時(2日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスロ社会的支援尺度 (OSSS-3)
時間枠:ベースライン(1日目)および介入終了時(2日目)
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この尺度は、社会的支援のレベルを評価し測定するために設計された、3項目からなる自己申告式の測定尺度です。
合計スコアは3から14の範囲で、高い値は強いレベルの、低い値は低いレベルの社会的支援を示します。具体的には以下の通りです:a) 3-8 社会的支援が低い、b) 9-11 中程度の社会的支援、c) 12-14 強い社会的支援。
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ベースライン(1日目)および介入終了時(2日目)
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全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠:ベースライン(1日目)および介入終了時(2日目)
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GAD-7は、全般性不安障害のスクリーニング、測定、重症度評価のための7項目尺度です。
5点、10点、15点のスコアが、それぞれ軽度、中等度、重度の不安のカットオフポイントとして採用されています。
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ベースライン(1日目)および介入終了時(2日目)
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オックスフォードワクチン躊躇尺度
時間枠:ベースライン(1日目)および介入終了時(2日目)
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ワクチン躊躇を評価するための13項目の尺度。
すべての項目は、完全に不同意から完全に同意までの5段階のリッカート尺度で採点されます。
スコアが高いほど躊躇が増加していることを反映します。
項目1、2、3、5は逆転採点されます。
合計スコアは13から65の範囲になります。
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ベースライン(1日目)および介入終了時(2日目)
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ワクチン陰謀論信念尺度
時間枠:ベースライン(1日目)および介入終了時(2日目)
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この尺度は、個人がワクチンに関する陰謀論をどの程度支持するかを測定する7項目の質問票です。
また、これは「強く反対する」(1)から「強く同意する」(7)までの7段階の尺度です。
全7項目のスコアを合計し、7で割って平均スコアを算出します。
平均スコアが高いほど、ワクチン陰謀論への傾向が強いことを示します。
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ベースライン(1日目)および介入終了時(2日目)
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ヨーロッパ生活の質尺度 EQ-5D-5L
時間枠:(1日目) および介入終了時 (2日目)
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EQ-5D-5Lは、一般的な生活の質の評価を支援するために設計された5項目の尺度です。
EQ-5D-5Lでは、各次元に5つの回答レベルがあります:問題なし(レベル1)、軽度(レベル2)、中等度(レベル3)、重度(レベル4)、極度の問題(レベル5)。
各次元から1つのレベルを組み合わせることにより定義される可能性のある健康状態は3,125通りあり、11111(完全な健康)から55555(最悪の健康状態)までの範囲です。
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(1日目) および介入終了時 (2日目)
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世界保健機関(WHO)小児ワクチン接種躊躇尺度
時間枠:(1日目)および介入終了時(2日目)
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これは、保護者・養育者におけるワクチン接種へのためらい(遅延または拒否)を測定する10項目の尺度です。
各項目は5段階のリッカート尺度(1 = 強く反対、2 = 反対、3 = どちらでもない、4 = 賛成、5 = 強く賛成)で測定されます。
スコアが高いほど、ためらいが強いことを示します。
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(1日目)および介入終了時(2日目)
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小児ワクチン接種への態度に関する文化的・宗教的信念尺度
時間枠:ベースライン(1日目)および介入終了時(2日目)
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この尺度は、リッカート型8項目尺度であり、文化と宗教的信念が小児ワクチン接種への躊躇に対する態度に影響を与えるインパクトを評価するために使用されます。
低スコア(例:0-10)はワクチン接種への躊躇がないことを示しますが、高スコア(30-40)はワクチン接種への躊躇レベルが高いことを示します。
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ベースライン(1日目)および介入終了時(2日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
- Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2027年2月8日
研究の完了 (推定)
2027年2月8日
試験登録日
最初に提出
2026年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月29日
最初の投稿 (実際)
2026年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月29日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0000-0003-0516-0313I
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究を支持するデータは、機密性に関する敏感な性質と倫理的理由により、公開することができません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。