Orientação Mediática para Melhorar a Adesão à Vacinação Infantil e Abordar a Ansiedade Relacionada com Vacinas dos Pais e Cuidadores: Um Estudo-Piloto
29 de março de 2026 atualizado por: Tarela Ike, Teesside University
Intervenção de Campanha de Media para Aumentar a Adesão, o Acesso e Reduzir a Hesitação Vacinal na Vacinação Infantil para Pais/Cuidadores com Crianças: Um Ensaio Controlado Randomizado Piloto
A hesitação vacinal – definida como a aceitação tardia ou a recusa de vacinas apesar da sua disponibilidade – continua a ser um obstáculo significativo à adesão à vacinação infantil na Nigéria, um país com um elevado número de crianças não vacinadas (zero doses).
Vários fatores limitam a adesão à vacinação, incluindo a falta de consciencialização, a desinformação, o medo, a ansiedade e uma perceção de conspiração.
No entanto, existe uma lacuna para abordar este problema urgente.
O estudo proposto visa testar a viabilidade e a aceitabilidade de uma nova intervenção de campanha mediática coproduzida, denominada campanha de consciencialização ASSURed para incentivar a adesão à vacinação infantil (ASSURE), com pais e cuidadores que não estão ou estão apenas parcialmente atualizados com a vacinação dos seus filhos.
A intervenção ASSURE foi concebida para incentivar a adesão e o acesso à vacinação, reduzir a hesitação vacinal e, ao mesmo tempo, abordar a ansiedade relacionada com as vacinas.
A intervenção ASSURE é de baixa intensidade, com uma duração aproximada de 3 a 5 minutos, e foi concebida para aumentar a consciencialização sobre a necessidade de adesão à vacinação e as suas implicações para as crianças, incluindo o seu desenvolvimento e bem-estar, ao mesmo tempo que aborda a ansiedade e os medos relacionados com as vacinas.
O estudo proposto visa também testar e avaliar o instrumento para determinar a sua eficácia e relação custo-eficácia, incluindo o mecanismo subjacente ao potencial sucesso da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tarela J Ike, PhD
- Número de telefone: 0164234231
- E-mail: T.ike@tees.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Dung E Jidong, PhD
- E-mail: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pais ou cuidadores primários com 18 anos ou mais
- Cujos filhos não estão ou estão parcialmente atualizados com a vacinação infantil
- Capazes de dar consentimento total para a sua participação
- Capazes de falar a língua inglesa
- Capazes de participar na intervenção e disponíveis para a avaliação da intervenção no início e no fim
Critérios de Exclusão:
- Menos de 18 anos
- Pais ou cuidadores cujos filhos estão atualizados com a vacinação infantil
- Incapazes de dar consentimento
- Atualmente em tratamento de saúde mental grave
- Incapazes de falar a língua inglesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Campanha de sensibilização ASSURed para incentivar a adoção de vacinação infantil (ASSURE) - intervenção
A intervenção da campanha de mídia é uma intervenção de baixa intensidade com duração de 3-5 minutos.
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A intervenção mediática é uma intervenção de baixa intensidade com duração de 3-5 minutos.
A intervenção foi concebida para promover a consciencialização sobre o risco da hesitação vacinal, as suas implicações no bem-estar e nos resultados de saúde da criança, os benefícios da vacinação e imunização e as vias ou meios para aceder à imunização infantil.
A intervenção mediática também abordará a ansiedade associada à vacinação infantil e as vias de apoio.
A introdução da mensagem gravada começará com uma saudação sobre o tema, seguida da mensagem principal e de uma observação final.
A mensagem principal é composta por três âmbitos-chave: 1) enfatizar o que se entende por hesitação vacinal, risco da não imunização infantil, incluindo o benefício da vacinação (ii) a necessidade de vacinar e parar o comportamento de estigmatização social (iii) Vias para aceder à imunização e vacinação infantil.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
O grupo de controlo receberá a intervenção como habitualmente.
Isto pode ser sob a forma de informação de vacinação existente fornecida nos centros de saúde primários
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Informação existente fornecida pelo centro de saúde primário sobre vacinação infantil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Satisfação com o Serviço
Prazo: No final da intervenção (dia 2)
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Uma escala de cinco itens que pode ser utilizada para avaliar e medir a satisfação, aceitabilidade e qualidade da intervenção.
Uma pontuação mais elevada indica resultados positivos e aceitabilidade.
Uma pontuação mais baixa indica fraca satisfação e aceitabilidade.
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No final da intervenção (dia 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Apoio Social de Oslo (OSSS-3)
Prazo: Linha de base (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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A escala é uma medida autorrelatada de 3 itens concebida para avaliar e medir o nível de apoio social.
A pontuação total varia entre 3 e 14, com valores elevados a representar níveis fortes e valores baixos a representar níveis fracos de apoio social, conforme indicado a seguir: a) 3-8 apoio social fraco, b) 9-11 apoio social moderado, c) 12-14 apoio social forte.
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Linha de base (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Baseline (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)]
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A GAD-7 é uma escala de sete itens para rastrear, medir e avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada.
Pontuações de 5, 10 e 15 são consideradas os pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respetivamente.
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Baseline (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)]
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Escala de Hesitação Vacinal de Oxford
Prazo: Linha de base (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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Uma escala de 13 itens para avaliar a hesitação em relação à vacina.
Todos os itens são pontuados usando uma escala de Likert de 5 pontos, variando de discordo completamente a concordo completamente.
Pontuações mais elevadas refletem uma hesitação crescente.
Os itens 1, 2, 3 e 5 são pontuados de forma inversa.
A pontuação total pode variar de 13 a 65.
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Linha de base (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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Escala de Crenças de Conspiração sobre Vacinas
Prazo: Linha de base (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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A escala é um questionário de 7 itens que mede até que ponto um indivíduo apoia teorias da conspiração sobre vacinas.
É também uma escala de 7 pontos que varia de 'discordo totalmente' (1) a 'concordo totalmente' (7).
As pontuações dos 7 itens serão somadas e divididas por 7 para calcular a pontuação média.
Uma pontuação média mais elevada indica uma tendência mais forte para crenças em teorias da conspiração sobre vacinas.
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Linha de base (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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Escala Europeia de Qualidade de Vida EQ-5D-5L
Prazo: (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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O EQ-5D-5L é uma escala de 5 itens concebida para auxiliar na avaliação da qualidade de vida genérica.
No EQ-5D-5L, cada dimensão tem cinco níveis de resposta: sem problemas (Nível 1); ligeiros (Nível 2); moderados (Nível 3); graves (Nível 4); e problemas extremos (Nível 5).
Existem 3.125 possíveis estados de saúde definidos pela combinação de um nível de cada dimensão, variando de 11111 (saúde perfeita) a 55555 (pior estado de saúde).
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(dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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Escala de Hesitação Vacinal Infantil da Organização Mundial da Saúde (OMS)
Prazo: (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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É uma escala de 10 itens que mede a hesitação vacinal (atraso ou recusa) em pais/cuidadores.
Cada item é medido por uma escala de Likert de cinco pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = nem concordo nem discordo, 4 = concordo, e 5 = concordo totalmente).
Uma pontuação mais elevada indica maior hesitação.
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(dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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Escala de crenças culturais e religiosas sobre atitude em relação à hesitação vacinal infantil
Prazo: Baseline (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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A escala é uma escala de tipo Likert de 8 itens que será utilizada para avaliar o impacto da cultura e da crença religiosa na influência da atitude em relação à hesitação vacinal infantil.
Pontuações baixas (por exemplo, 0-10) indicam não hesitação vacinal, no entanto, pontuações mais altas (30-40) indicam um alto nível de hesitação vacinal.
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Baseline (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
- Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
8 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000-0003-0516-0313I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados que suportam este estudo não podem ser disponibilizados devido à natureza sensível e a razões éticas de confidencialidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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