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媒体导向提升儿童疫苗接种率并缓解父母及照料者疫苗相关焦虑:一项试点研究

2026年3月29日 更新者:Tarela Ike、Teesside University

媒体宣传干预以提高儿童免疫疫苗接种率、增加接种机会并减少儿童父母/照顾者的疫苗犹豫:一项试点随机对照试验

疫苗犹豫——定义为尽管疫苗可用但仍延迟接受或拒绝接种——在尼日利亚仍然是儿童疫苗接种率提升的重大障碍,该国存在大量零剂量未接种儿童。 若干因素限制了疫苗接种率,包括认知不足、错误信息、恐惧、焦虑以及感知到的阴谋论。 然而,解决这一紧迫问题仍存在缺口。 本研究旨在试点测试一种名为“ASSURE”(ASSURed awareness campaign to encourage childhood vaccine uptakeE)的新型共同制作媒体宣传活动干预措施的可行性和可接受性,以鼓励未按时或仅部分按时为孩子接种疫苗的家长-看护人提高接种率。 ASSURE干预措施旨在鼓励疫苗接种和获取,减少疫苗犹豫,同时解决与疫苗相关的焦虑。 ASSURE干预措施为低强度设计,持续时间约3-5分钟,旨在提高对疫苗接种必要性及其对儿童(包括其发育和福祉)影响的认识,同时解决与疫苗相关的焦虑和恐惧。 本研究还将试点测试相关工具,以确定干预措施的有效性和成本效益,包括探究干预措施可能起效的机制。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Tarela J Ike, PhD
  • 电话号码:0164234231
  • 邮箱:T.ike@tees.ac.uk

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁及以上的父母或主要照顾者
  • 其子女未完成或部分完成儿童免疫接种
  • 能够提供完整的参与同意
  • 能够使用英语交流
  • 能够参与干预措施,并在基线期和干预结束时接受干预评估

排除标准:

  • 年龄未满18岁
  • 子女已完成儿童免疫接种的父母或照顾者
  • 无法提供同意
  • 当前正在接受严重心理健康治疗
  • 无法使用英语交流

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:鼓励儿童疫苗接种的 ASSURed 宣传活动 (ASSURE) 干预措施
媒体宣传活动是一种低强度干预,持续时间为3-5分钟。
媒体干预是一种低强度干预,持续3-5分钟。 该干预旨在提高对疫苗犹豫风险的认识,其对儿童福祉和健康结果的影响,疫苗接种和免疫的益处,以及获取儿童免疫接种的途径或媒介。 媒体干预还将解决与儿童疫苗接种相关的焦虑以及支持途径。 录音信息介绍将以主题欢迎致辞开始,随后是核心信息和结束语。 核心信息由三个关键领域组成:1) 强调疫苗犹豫的含义、非儿童免疫接种的风险,包括疫苗接种的益处;(ii) 需要接种疫苗并停止社会污名化行为;(iii) 获取儿童免疫接种和疫苗接种的途径。
有源比较器:对照组
对照组将照常接受干预。 这可能以初级卫生保健中心提供的现有疫苗接种信息的形式进行
初级卫生保健中心提供的关于儿童疫苗接种的现有信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
服务满意度量表
大体时间:干预结束时(第 2 天)
一个五项量表,可用于评估和衡量干预措施的满意度、可接受性和质量。 分数越高表示结果积极且可接受。 分数越低表示满意度差且不可接受。
干预结束时(第 2 天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
奥斯陆社会支持量表 (OSSS-3)
大体时间:基线(第1天)和干预结束时(第2天)
该量表是一个包含3个项目的自评测量工具,旨在评估和衡量社会支持水平。 总分范围从3到14分,高分表示社会支持水平较高,低分表示社会支持水平较差,具体如下:a) 3-8分表示社会支持较差,b) 9-11分表示社会支持中等,c) 12-14分表示社会支持较强。
基线(第1天)和干预结束时(第2天)
广泛性焦虑障碍(GAD-7)
大体时间:基线(第1天)和干预结束时(第2天)
GAD-7是一种用于筛查、测量和评估广泛性焦虑障碍严重程度的七项量表。 得分5、10和15分别被视为轻度、中度和重度焦虑的临界点。
基线(第1天)和干预结束时(第2天)
牛津疫苗犹豫量表
大体时间:基线(第1天)和干预结束时(第2天)
一个包含13个项目的疫苗犹豫评估量表。 所有项目均采用5点李克特量表评分,范围从完全不同意到完全同意。 分数越高表示犹豫程度越高。 第1、2、3和5项为反向计分。 总分范围为13至65分。
基线(第1天)和干预结束时(第2天)
疫苗阴谋论信念量表
大体时间:基线(第1天)和干预结束时(第2天)
该量表是一个包含7个项目的问卷,用于衡量个人对疫苗相关阴谋论的认同程度。 它也是一个7点量表,范围从“非常不同意”(1)到“非常同意”(7)。 所有7个项目的得分将被汇总并除以7以计算平均分。 较高的平均分表示更强的疫苗阴谋论倾向。
基线(第1天)和干预结束时(第2天)
欧洲生活质量量表EQ-5D-5L
大体时间:(第1天)和干预结束时(第2天)
EQ-5D-5L 是一个包含 5 个条目的量表,旨在帮助评估通用生活质量。 在 EQ-5D-5L 中,每个维度有五个响应级别:没有问题(级别 1);轻微(级别 2);中度(级别 3);严重(级别 4);以及极端问题(级别 5)。 通过组合每个维度的一个级别,共定义了 3,125 种可能的健康状况,范围从 11111(完全健康)到 55555(最差健康)。
(第1天)和干预结束时(第2天)
世界卫生组织 (WHO) 儿童疫苗犹豫量表
大体时间:(第1天)和干预结束时(第2天)
这是一个包含10个条目的量表,用于测量父母/照顾者的疫苗犹豫(延迟或拒绝接种)程度。 每个条目采用五点李克特量表进行测量(1 = 强烈不同意,2 = 不同意,3 = 既不同意也不反对,4 = 同意,5 = 强烈同意)。 得分越高表示犹豫程度越高。
(第1天)和干预结束时(第2天)
关于儿童疫苗犹豫态度的文化与宗教信仰量表
大体时间:基线(第1天)和干预结束时(第2天)
该量表是一个包含8个项目的李克特式量表,用于评估文化和宗教信仰对儿童疫苗接种犹豫态度的影响。 低分(例如0-10分)表示无疫苗接种犹豫,而高分(30-40分)则表示高水平的疫苗接种犹豫。
基线(第1天)和干预结束时(第2天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
  • Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月20日

初级完成 (估计的)

2027年2月8日

研究完成 (估计的)

2027年2月8日

研究注册日期

首次提交

2026年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月29日

首次发布 (实际的)

2026年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月29日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于涉及敏感信息和保密伦理原因,本研究的数据无法提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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