Medienorientierung zur Verbesserung der Impfbereitschaft bei Kindern und zur Bewältigung von impfbedingten Ängsten bei Eltern und Betreuungspersonen: Eine Pilotstudie
29. März 2026 aktualisiert von: Tarela Ike, Teesside University
Medienkampagnen-Intervention zur Steigerung der Impfstoffaufnahme bei Kindern, Verbesserung des Zugangs und Verringerung der Impfskepsis bei Eltern/Betreuungspersonen mit Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Impfskepsis – definiert als verzögerte Annahme oder Ablehnung von Impfungen trotz Verfügbarkeit – bleibt ein bedeutendes Hindernis für die Inanspruchnahme von Kinderimpfungen in Nigeria, einem Land mit vielen ungeimpften Kindern ohne Grundimmunisierung.
Mehrere Faktoren schränken die Impfbereitschaft ein, darunter mangelndes Bewusstsein, Fehlinformationen, Angst, Besorgnis und ein wahrgenommenes Gefühl von Verschwörung.
Dennoch besteht eine Lücke, um dieses dringende Problem anzugehen.
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Akzeptanz einer neuartigen, gemeinsam produzierten Medienkampagnen-Intervention namens ASSURed Awareness Campaign zur Förderung der Kinderimpfbereitschaft (ASSURE) mit Eltern und Betreuungspersonen zu testen, die nicht oder nur teilweise mit den Impfungen ihres Kindes auf dem neuesten Stand sind.
Die ASSURE-Intervention ist darauf ausgelegt, die Impfbereitschaft und den Zugang zu fördern, die Impfskepsis zu verringern und gleichzeitig impfbedingte Ängste anzusprechen.
Die ASSURE-Intervention ist niedrigschwellig, dauert etwa 3–5 Minuten und soll das Bewusstsein für die Notwendigkeit der Impfbereitschaft und deren Auswirkungen auf Kinder schärfen, einschließlich ihrer Entwicklung und ihres Wohlbefindens, während sie impfbedingte Ängste und Befürchtungen anspricht.
Die vorgeschlagene Studie soll auch das Instrument testen, um die Wirksamkeit und Kosteneffektivität zu bestimmen, einschließlich des Mechanismus, warum die Intervention möglicherweise wirken könnte.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tarela J Ike, PhD
- Telefonnummer: 0164234231
- E-Mail: T.ike@tees.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dung E Jidong, PhD
- E-Mail: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil oder primäre Betreuungsperson im Alter von 18 Jahren und älter
- Deren Kind(er) nicht oder nur teilweise mit der empfohlenen Kindheitsimpfung auf dem neuesten Stand sind
- In der Lage, eine vollständige Einwilligung für ihre Teilnahme zu erteilen
- In der Lage, die englische Sprache zu sprechen
- In der Lage, an der Intervention teilzunehmen und für die Interventionsbewertung zu Beginn und am Ende der Intervention verfügbar zu sein
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Elternteil oder Betreuer, dessen Kind(er) mit der empfohlenen Kindheitsimpfung auf dem neuesten Stand sind
- Nicht in der Lage, einzuwilligen
- Derzeit in schwerer psychiatrischer Behandlung
- Nicht in der Lage, die englische Sprache zu sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ASSURed-Kampagne zur Bewusstseinsbildung zur Förderung der Impfbereitschaft bei Kindern (ASSURE)-Intervention
Die Medienkampagnenintervention ist eine niedrigintensive Intervention mit einer Dauer von 3-5 Minuten.
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Die Medienintervention ist eine Intervention mit geringer Intensität, die 3-5 Minuten dauert.
Die Intervention soll das Bewusstsein für das Risiko von Impfzögern, dessen Auswirkungen auf das Wohlbefinden und die Gesundheit von Kindern, die Vorteile von Impfung und Immunisierung sowie Wege oder Medien für den Zugang zu Kinderimpfungen fördern.
Die Medienintervention wird auch die mit der Kinderimpfung verbundene Angst und Unterstützungsmöglichkeiten ansprechen.
Die aufgezeichnete Nachrichteneinführung beginnt mit einer Begrüßungsansprache zum Thema, gefolgt von der Kernbotschaft und einem Schlusswort.
Die Kernbotschaft besteht aus drei Hauptbereichen: 1) Hervorhebung dessen, was unter Impfzögern gemeint ist, das Risiko fehlender Kinderimmunisierung, einschließlich des Nutzens der Impfung (ii) die Notwendigkeit zu impfen und gesellschaftliches Stigmatisierungsverhalten zu stoppen (iii) Wege für den Zugang zu Kinderimpfungen und Impfung.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die Intervention wie üblich.
Dies kann in Form von bestehenden Impfinformationen erfolgen, die in primären Gesundheitsversorgungszentren bereitgestellt werden
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Bestehende Informationen, die von der primären Gesundheitsfürsorgestelle zur Impfung im Kindesalter bereitgestellt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Servicezufriedenheitsskala
Zeitfenster: Am Ende der Intervention (Tag 2)
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Eine fünfstufige Skala, die zur Bewertung und Messung von Zufriedenheit, Akzeptanz und Qualität der Intervention verwendet werden kann.
Höhere Werte deuten auf positive Ergebnisse und Akzeptanz hin.
Niedrigere Werte deuten auf geringe Zufriedenheit und Akzeptanz hin.
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Am Ende der Intervention (Tag 2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oslo Social Support Scale (OSSS-3)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Die Skala ist ein 3-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Erfassung und Messung des Niveaus sozialer Unterstützung.
Die Summenpunktzahl reicht von 3 bis 14, wobei hohe Werte starke und niedrige Werte geringe Niveaus sozialer Unterstützung darstellen, wie folgt angegeben: a) 3-8 geringe soziale Unterstützung, b) 9-11 moderate soziale Unterstützung, c) 12-14 starke soziale Unterstützung.
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Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)]
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Die GAD-7 ist eine sieben Punkte umfassende Skala zum Screening, zur Messung und zur Beurteilung der Schwere einer generalisierten Angststörung.
Punktwerte von 5, 10 und 15 gelten jeweils als Grenzwerte für leichte, mittelschwere und schwere Angstzustände.
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Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)]
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Oxford-Skala zur Impfstoffzögerlichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Eine 13-Punkte-Skala zur Bewertung von Impfzurückhaltung.
Alle Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von "stimme überhaupt nicht zu" bis "stimme voll und ganz zu" reicht.
Höhere Werte spiegeln eine zunehmende Zurückhaltung wider.
Die Items 1, 2, 3 und 5 werden umgekehrt bewertet.
Der Gesamtwert kann zwischen 13 und 65 liegen.
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Ausgangswert (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Verschwörungsglauben-Impfstoff-Skala
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Die Skala ist ein 7-Item-Fragebogen zur Messung des Ausmaßes, in dem eine Person Verschwörungstheorien über Impfstoffe befürwortet.
Es handelt sich ebenfalls um eine 7-Punkte-Skala, die von 'stimme überhaupt nicht zu' (1) bis 'stimme voll und ganz zu' (7) reicht.
Die Werte aller 7 Items werden summiert und durch 7 geteilt, um den Durchschnittswert zu berechnen.
Ein höherer Durchschnittswert deutet auf eine stärkere Neigung zu Impfstoff-Verschwörungsglauben hin.
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Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Europäische Lebensqualitätsskala EQ-5D-5L
Zeitfenster: (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Der EQ-5D-5L ist eine 5-Punkte-Skala, die zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität entwickelt wurde.
Beim EQ-5D-5L hat jede Dimension fünf Antwortstufen: keine Probleme (Stufe 1); leichte (Stufe 2); mittlere (Stufe 3); schwere (Stufe 4); und extreme Probleme (Stufe 5).
Es gibt 3.125 mögliche Gesundheitszustände, die durch die Kombination einer Stufe aus jeder Dimension definiert sind, die von 11111 (vollständige Gesundheit) bis 55555 (schlechteste Gesundheit) reichen.
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(Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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World Health Organization (WHO) Skala zur Impfzögerlichkeit bei Kindern
Zeitfenster: (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Es handelt sich um eine 10-Punkte-Skala, die die Impfzögerlichkeit (Verzögerung oder Ablehnung) bei Eltern/Betreuungspersonen misst.
Jeder Punkt wird anhand einer fünfstufigen Likert-Skala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = weder noch, 4 = stimme zu und 5 = stimme voll und ganz zu).
Ein höherer Wert weist auf eine größere Zögerlichkeit hin.
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(Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Kultur- und Religionsskala zu Einstellungen gegenüber Impfzögerlichkeit bei Kindern
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Die Skala ist eine 8-Punkte-Likert-Skala, die verwendet wird, um den Einfluss von Kultur und religiösen Überzeugungen auf die Einstellung zur Impfzögerlichkeit bei Kindern zu bewerten.
Niedrige Werte (z. B. 0-10) deuten auf keine Impfzögerlichkeit hin, während höhere Werte (30-40) auf ein hohes Maß an Impfzögerlichkeit hindeuten.
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Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
- Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
8. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
8. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000-0003-0516-0313I
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten, die diese Studie stützen, können aufgrund der sensiblen Natur und ethischen Gründen zur Vertraulichkeit nicht zur Verfügung gestellt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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