Orientation médiatique pour améliorer l'adhésion à la vaccination infantile et aborder l'anxiété liée aux vaccins chez les parents et les aidants : une étude pilote
29 mars 2026 mis à jour par: Tarela Ike, Teesside University
Intervention par Campagne Média pour Augmenter l'Adhésion à la Vaccination Infantile, l'Accès et Réduire l'Hésitation Vaccinale pour les Parents/Soignants d'Enfants : Un Essai Contrôlé Randomisé Pilote
L'hésitation vaccinale - définie comme l'acceptation retardée ou le refus des vaccins malgré leur disponibilité - reste un obstacle important à l'adoption de la vaccination infantile au Nigeria, un pays comptant un nombre élevé d'enfants non vaccinés (zéro dose).
Plusieurs facteurs limitent l'adoption des vaccins, notamment une faible sensibilisation, la désinformation, la peur, l'anxiété et un sentiment perçu de conspiration.
Pourtant, il existe un manque pour traiter ce problème urgent.
L'étude proposée vise à tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle campagne médiatique co-produite appelée campagne de sensibilisation ASSURed pour encourager l'adoption des vaccins infantiles (ASSURE) auprès des parents-soignants qui ne sont pas ou partiellement à jour avec la vaccination de leur enfant.
L'intervention ASSURE est conçue pour encourager l'adoption et l'accès aux vaccins, réduire l'hésitation vaccinale tout en abordant l'anxiété liée aux vaccins.
L'intervention ASSURE est de faible intensité, d'une durée d'environ 3 à 5 minutes, conçue pour sensibiliser à la nécessité de l'adoption de la vaccination et ses implications pour les enfants, y compris leur développement et leur bien-être, tout en abordant l'anxiété et les craintes liées aux vaccins.
L'étude proposée vise également à tester et évaluer l'instrument pour déterminer son efficacité et son rapport coût-efficacité, y compris le mécanisme expliquant pourquoi l'intervention pourrait potentiellement fonctionner.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tarela J Ike, PhD
- Numéro de téléphone: 0164234231
- E-mail: T.ike@tees.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dung E Jidong, PhD
- E-mail: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Parent ou principal soignant âgé de 18 ans et plus
- Dont l'enfant (les enfants) n'est (ne sont) pas ou partiellement à jour avec la vaccination de l'enfance
- Capable de fournir un consentement complet pour sa participation.
- Capable de parler la langue anglaise.
- Capable de participer à l'intervention et disponible pour l'évaluation de l'intervention au début et à la fin de l'intervention.
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Parent ou soignant dont l'enfant (les enfants) est (sont) à jour avec la vaccination de l'enfance
- Incapable de consentir.
- Actuellement en traitement sévère pour la santé mentale.
- Incapable de parler la langue anglaise.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Campagne de sensibilisation ASSURed pour encourager l'adoption des vaccins infantiles (ASSURE) intervention
L'intervention de campagne médiatique est une intervention de faible intensité d'une durée de 3 à 5 minutes.
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L'intervention médiatique est une intervention de faible intensité d'une durée de 3 à 5 minutes.
L'intervention est conçue pour promouvoir la sensibilisation aux risques de l'hésitation vaccinale, à ses implications sur le bien-être et les résultats de santé de l'enfant, aux avantages de la vaccination et de l'immunisation, ainsi qu'aux voies ou moyens d'accès à la vaccination infantile.
L'intervention médiatique abordera également l'anxiété associée à la vaccination infantile et les voies de soutien disponibles.
L'introduction du message enregistré commencera par une adresse de bienvenue sur le sujet, suivie du message principal et d'une remarque de clôture.
Le message principal est composé de trois axes clés : 1) souligner ce que signifie l'hésitation vaccinale, les risques de la non-vaccination infantile, y compris les avantages de la vaccination (ii) la nécessité de vacciner et de mettre fin aux comportements de stigmatisation sociale (iii) les voies d'accès à la vaccination et à l'immunisation infantiles.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe témoin recevra l'intervention comme d'habitude.
Cela peut prendre la forme d'informations de vaccination existantes fournies dans les centres de soins de santé primaires
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Informations existantes fournies par le centre de soins de santé primaire concernant la vaccination des enfants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Satisfaction des Services
Délai: À la fin de l'intervention (jour 2)
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Une échelle en cinq points qui peut être utilisée pour évaluer et mesurer la satisfaction, l'acceptabilité et la qualité de l'intervention.
Un score plus élevé indique des résultats positifs et une acceptabilité.
Un score plus faible indique une faible satisfaction et une faible acceptabilité.
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À la fin de l'intervention (jour 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de soutien social d'Oslo (OSSS-3)
Délai: Baseline (jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)
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L'échelle est une mesure auto-déclarée de 3 items conçue pour évaluer et mesurer le niveau de soutien social.
Le score total varie de 3 à 14, les valeurs élevées représentant des niveaux élevés et les valeurs faibles représentant des niveaux faibles de soutien social, comme indiqué ci-dessous : a) 3-8 soutien social faible, b) 9-11 soutien social modéré, c) 12-14 soutien social fort.
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Baseline (jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)
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Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Baseline (jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)]
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Le GAD-7 est une échelle de sept items pour le dépistage, la mesure et l'évaluation de la sévérité du trouble anxieux généralisé.
Les scores de 5, 10 et 15 sont considérés comme les seuils de coupure pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.
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Baseline (jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)]
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Échelle d'hésitation vaccinale d'Oxford
Délai: Valeur de référence (jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)
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Une échelle de 13 items pour évaluer l'hésitation vaccinale.
Tous les items sont notés à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord ».
Des scores plus élevés reflètent une hésitation croissante.
Les items 1, 2, 3 et 5 sont inversement notés.
Le score total peut varier de 13 à 65.
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Valeur de référence (jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)
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Échelle de Croyance aux Théories du Complot sur les Vaccins
Délai: Baseline (jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)
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L'échelle est un questionnaire de 7 items visant à mesurer dans quelle mesure un individu adhère aux théories du complot concernant les vaccins.
Il s'agit également d'une échelle de 7 points allant de "fortement en désaccord" (1) à "fortement d'accord" (7).
Les scores pour les 7 items seront additionnés et divisés par 7 pour calculer le score moyen.
Un score moyen plus élevé indique une tendance plus forte aux croyances conspirationnistes concernant les vaccins.
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Baseline (jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)
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Échelle Européenne de Qualité de Vie EQ-5D-5L
Délai: (jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)
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L'EQ-5D-5L est une échelle à 5 items conçue pour aider à évaluer la qualité de vie générique.
Dans l'EQ-5D-5L, chaque dimension comporte cinq niveaux de réponse : aucun problème (Niveau 1) ; léger (Niveau 2) ; modéré (Niveau 3) ; sévère (Niveau 4) ; et problèmes extrêmes (Niveau 5).
Il existe 3 125 états de santé possibles définis en combinant un niveau de chaque dimension, allant de 11111 (santé parfaite) à 55555 (santé la plus mauvaise).
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(jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)
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Échelle de l'hésitation vaccinale infantile de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
Délai: (jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)
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Il s'agit d'une échelle de 10 items qui mesure l'hésitation vaccinale (retard ou refus) chez les parents/soignants.
Chaque item est mesuré par une échelle de Likert en cinq points (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = ni d'accord ni en désaccord, 4 = d'accord, et 5 = fortement d'accord).
Un score plus élevé indique une plus grande hésitation.
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(jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)
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Échelle des croyances culturelles et religieuses concernant l'attitude envers l'hésitation à la vaccination infantile
Délai: Baseline (jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)
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L'échelle est une échelle de type Likert à 8 items qui sera utilisée pour évaluer l'impact de la culture et des croyances religieuses sur l'influence des attitudes envers l'hésitation vaccinale infantile.
Les scores faibles (par exemple 0-10) indiquent une absence d'hésitation vaccinale, tandis que les scores élevés (30-40) indiquent un niveau élevé d'hésitation vaccinale.
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Baseline (jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
- Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
8 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2026
Première publication (Réel)
3 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-0003-0516-0313I
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données étayant cette étude ne peuvent être mises à disposition en raison de leur caractère sensible et de considérations éthiques liées à la confidentialité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .