Medieorientering för att Förbättra Barnvaccinationstäckning och Hantera Föräldrars och Vårdgivares Vaccinrelaterad Ångest: En Pilotstudie
29 mars 2026 uppdaterad av: Tarela Ike, Teesside University
Mediekampanjintervention för att öka barndomsvaccinationsvaccinetillgången, tillgång och minska vaccintvekan för föräldrar/vårdnadshavare med barn: En pilotstudie med randomiserad kontrollerad prövning
Vaccintvekan – definierad som fördröjd acceptans eller vägran av vacciner trots tillgänglighet – förblir ett betydande hinder för barnvaccination i Nigeria, ett land med många obehandlade barn som inte fått några vacciner.
Flera faktorer begränsar vaccintillgången, inklusive dålig medvetenhet, desinformation, rädsla, oro och en upplevd känsla av konspiration.
Ändå finns det ett gap i att hantera detta brådskande problem.
Den föreslagna studien syftar till att testa genomförbarheten och acceptansen av en ny mediekampanjintervention kallad ASSURed medvetenhetskampanj för att uppmuntra barnvaccination (ASSURE) med föräldrar/vårdnadshavare som inte är eller delvis är uppdaterade med sitt barns vaccination.
ASSURE-interventionen är utformad för att uppmuntra vaccintillgång och tillgång, minska vaccintvekan samtidigt som den hanterar vaccinrelaterad oro.
ASSURE-interventionen är lågintensiv, varar ungefär 3–5 minuter och är utformad för att öka medvetenheten om behovet av vaccintillgång och dess konsekvenser för barn, inklusive deras utveckling och välbefinnande samtidigt som den hanterar vaccinrelaterad oro och rädslor.
Den föreslagna studien syftar också till att testa och pröva instrumentet för att fastställa effektivitet och kostnadseffektivitet, inklusive mekanismen för varför interventionen potentiellt skulle kunna fungera.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tarela J Ike, PhD
- Telefonnummer: 0164234231
- E-post: T.ike@tees.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dung E Jidong, PhD
- E-post: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder eller primär vårdgivare 18 år eller äldre
- Vars barn inte är eller delvis är uppdaterade med barnvaccination
- Kan ge fullt samtycke för sitt deltagande.
- Kan tala engelska.
- Kan delta i interventionen och är tillgängliga för interventionsutvärderingen vid baslinje och slutet av interventionen.
Exklusionskriterier:
- Yngre än 18 år
- Förälder eller vårdgivare vars barn är uppdaterade med barnvaccination
- Oförmögen att ge samtycke.
- Genomgår för närvarande intensiv psykisk hälsovård.
- Kan inte tala engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ASSURed-medvetenhetskampanj för att uppmuntra barnvaccination (ASSURE) intervention
Mediekampanjinterventionen är en lågintensiv intervention som varar 3-5 minuter.
|
Medieinterventionen är en lågintensiv intervention som varar 3–5 minuter.
Interventionen är utformad för att främja medvetenhet om risken med vaccintvekan, dess konsekvenser för barns välbefinnande och hälsoutfall, fördelarna med vaccinering och immunisering samt vägar eller medier för att få tillgång till barnimmunisering.
Medieinterventionen kommer också att ta upp ångest kopplad till barnvaccinering och vägar för stöd.
Den inspelade meddelandeintroduktionen börjar med ett välkomsttal om ämnet, följt av kärnmeddelandet och ett avslutande anförande.
Kärnmeddelandet består av tre nyckelområden: 1) betona vad som menas med vaccintvekan, risken med icke-barnimmunisering, inklusive fördelen med vaccinering (ii) behovet av att vaccinera och stoppa samhälleligt stigmatiserande beteende (iii) Vägar för att få tillgång till barnimmunisering och vaccinering.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få intervention som vanligt.
Detta kan vara i form av befintlig vaccinationsinformation som tillhandahålls på primärvårdscentraler
|
Befintlig information från primärvårdscentralen kring barndomsvaccination.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tjänstetillfredsställelseskala
Tidsram: Vid ingripandets slut (dag 2)
|
En fempunkts skala som kan användas för att bedöma och mäta tillfredsställelse, acceptabilitet och kvalitet på interventionen.
Högre poäng indikerar positiva resultat och acceptabilitet.
Lägre poäng indikerar dålig tillfredsställelse och acceptabilitet.
|
Vid ingripandets slut (dag 2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oslo sociala stödskala (OSSS-3)
Tidsram: Baseline (dag 1) och vid slutet av interventionen (dag 2)
|
Skalan är ett självrapporterat mätinstrument med 3 frågor som är utformat för att bedöma och mäta nivån av socialt stöd.
Summans poäng sträcker sig från 3 till 14, där höga värden representerar starka nivåer och låga värden representerar dåliga nivåer av socialt stöd enligt följande: a) 3-8 dåligt socialt stöd, b) 9-11 måttligt socialt stöd, c) 12-14 starkt socialt stöd.
|
Baseline (dag 1) och vid slutet av interventionen (dag 2)
|
|
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: Baseline (dag 1) och vid interventionsslut (dag 2)]
|
GAD-7 är en skala med sju frågor för screening, mätning och bedömning av allmän ångeststörnings svårighetsgrad.
Poäng på 5, 10 och 15 används som gränsvärden för lindrig, måttlig respektive svår ångest. |
Baseline (dag 1) och vid interventionsslut (dag 2)]
|
|
Oxford-vaccintveksamhetsskalan
Tidsram: Baseline (dag 1) och vid interventionens slut (dag 2)
|
En 13-punkts skala för att bedöma vaccintvekan.
Alla punkter poängsätts med en 5-gradig Likertskala från helt oenig till helt enig.
Högre poäng återspeglar ökad tvekan.
Punkterna 1, 2, 3 och 5 är omvänt poängsatta.
Det totala poängintervallet är från 13 till 65.
|
Baseline (dag 1) och vid interventionens slut (dag 2)
|
|
Vaccinkonspirationsskalan
Tidsram: Baslinje (dag 1) och vid interventionens slut (dag 2)
|
Skalan är ett 7-punkts frågeformulär för att mäta i vilken utsträckning en individ stöder konspirationsteorier om vacciner.
Det är också en 7-gradig skala som sträcker sig från 'instämmer starkt av' (1) till 'instämmer starkt med' (7).
Poängen för alla 7 punkter kommer att summeras och divideras med 7 för att beräkna medelpoängen.
En högre medelpoäng indikerar en starkare benägenhet mot vaccinkonspirationsövertygelser.
|
Baslinje (dag 1) och vid interventionens slut (dag 2)
|
|
European Quality of Life Scale EQ-5D-5L
Tidsram: (dag 1) och vid interventionsslut (dag 2)
|
EQ-5D-5L är en skala med 5 punkter som är utformad för att underlätta bedömningen av den generella livskvaliteten.
I EQ-5D-5L har varje dimension fem svarsnivåer: inga problem (Nivå 1); smärre (Nivå 2); måttliga (Nivå 3); svåra (Nivå 4); och extrema problem (Nivå 5). Det finns 3 125 möjliga hälsotillstånd definierade genom att kombinera en nivå från varje dimension, från 11111 (full hälsa) till 55555 (sämsta möjliga hälsa). |
(dag 1) och vid interventionsslut (dag 2)
|
|
Världshälsoorganisationens (WHO) skala för tveksamhet till barnvaccination
Tidsram: (dag 1) och i slutet av interventionen (dag 2)
|
Det är en 10-punkts skala som mäter vaccintvekan (fördröjning eller vägran) hos föräldrar/vårdgivare.
Varje punkt mäts med en femgradig Likertskala (1 = instämmer starkt, 2 = instämmer inte, 3 = varken instämmer eller instämmer inte, 4 = instämmer, och 5 = instämmer starkt).
Ett högre poäng indikerar mer tvekan.
|
(dag 1) och i slutet av interventionen (dag 2)
|
|
Skala för kulturella och religiösa övertygelser om attityder till tveksamhet kring barndomsvaccination
Tidsram: Baslinjemätning (dag 1) och vid interventionsslut (dag 2)
|
Skalan är en 8-punkts Likert-skala som kommer att användas för att bedöma kulturens och religiösa trossatsers inverkan på attityder till tveksamhet kring barndomsvaccination.
Låga poäng (t.ex. 0–10) indikerar ingen vaccintveksamhet, medan högre poäng (30–40) indikerar hög grad av vaccintveksamhet.
|
Baslinjemätning (dag 1) och vid interventionsslut (dag 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
- Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
8 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
8 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2026
Första postat (Faktisk)
3 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0000-0003-0516-0313I
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data som stöder denna studie kan inte göras tillgänglig på grund av den känsliga karaktären och etiska skäl gällande konfidentialitet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .