Orientamento dei Media per Migliorare l'Adesione alle Vaccinazioni Infantili e Affrontare l'Ansia dei Genitori e dei Caregiver Relativa ai Vaccini: Uno Studio Pilota
29 marzo 2026 aggiornato da: Tarela Ike, Teesside University
Intervento di Campagna Mediatica per Aumentare l'Adesione, l'Accesso alle Vaccinazioni Infantili e Ridurre l'Esitazione Vaccinale per Genitori/Caregiver con Bambini: Uno Studio Pilota Controllato Randomizzato
L'esitazione vaccinale - definita come l'accettazione ritardata o il rifiuto dei vaccini nonostante la loro disponibilità - rimane una barriera significativa all'adozione delle vaccinazioni infantili in Nigeria, un paese con un alto numero di bambini non vaccinati a dose zero.
Diversi fattori limitano l'adozione dei vaccini, tra cui scarsa consapevolezza, disinformazione, paura, ansia e un percepito senso di cospirazione.
Tuttavia, esiste un vuoto nell'affrontare questo problema urgente.
Lo studio proposto mira a testare la fattibilità e l'accettabilità di un nuovo intervento di campagna mediatica co-prodotta chiamato ASSURed awareness campaign to encourage childhood vaccine uptakE (ASSURE) con genitori-tutori che non sono aggiornati o lo sono solo parzialmente con le vaccinazioni del loro bambino.
L'intervento ASSURE è progettato per incoraggiare l'adozione e l'accesso ai vaccini, ridurre l'esitazione vaccinale affrontando al contempo l'ansia legata ai vaccini.
L'intervento ASSURE è a bassa intensità, della durata di circa 3-5 minuti, progettato per aumentare la consapevolezza della necessità di adottare le vaccinazioni e delle sue implicazioni per i bambini, incluso il loro sviluppo e benessere, affrontando al contempo l'ansia e le paure legate ai vaccini.
Lo studio proposto mira anche a testare e verificare lo strumento per determinarne l'efficacia e la costo-efficacia, compreso il meccanismo del perché l'intervento potrebbe potenzialmente funzionare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tarela J Ike, PhD
- Numero di telefono: 0164234231
- Email: T.ike@tees.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dung E Jidong, PhD
- Email: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Genitore o caregiver principale di età pari o superiore a 18 anni
- Il cui/i bambino/i non è/sono aggiornato/i o parzialmente aggiornato/i con le vaccinazioni dell'immunizzazione infantile
- In grado di fornire il pieno consenso per la propria partecipazione.
- In grado di parlare la lingua inglese.
- In grado di prendere parte all'intervento e disponibili per la valutazione dell'intervento all'inizio e alla fine dell'intervento.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Genitore o caregiver il cui/i bambino/i è/sono aggiornato/i con le vaccinazioni dell'immunizzazione infantile
- Incapace di dare il consenso.
- Attualmente in trattamento per gravi problemi di salute mentale.
- Incapace di parlare la lingua inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Campagna di sensibilizzazione ASSURed per incoraggiare l'adesione alla vaccinazione infantile (ASSURE) intervento
L'intervento della campagna mediatica è un intervento a bassa intensità della durata di 3-5 minuti.
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L'intervento mediatico è un intervento a bassa intensità della durata di 3-5 minuti.
L'intervento è progettato per promuovere la consapevolezza sul rischio dell'esitazione vaccinale, le sue implicazioni sul benessere del bambino e gli esiti di salute, i benefici della vaccinazione e dell'immunizzazione e le vie o i mezzi per accedere all'immunizzazione infantile.
L'intervento mediatico affronterà anche l'ansia associata alla vaccinazione infantile e le vie di supporto.
L'introduzione del messaggio registrato inizierà con un discorso di benvenuto sull'argomento, seguito dal messaggio centrale e da una conclusione.
Il messaggio centrale è composto da tre ambiti chiave: 1) sottolineare cosa si intende per esitazione vaccinale, rischio di non immunizzazione infantile, inclusi i benefici della vaccinazione (ii) la necessità di vaccinare e fermare il comportamento di stigmatizzazione sociale (iii) Vie per accedere all'immunizzazione e alla vaccinazione infantile.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà l'intervento come di consueto.
Ciò potrebbe avvenire sotto forma di informazioni esistenti sulla vaccinazione fornite nei centri di assistenza sanitaria primaria
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Informazioni esistenti fornite dal centro di assistenza sanitaria primaria riguardo la vaccinazione infantile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Soddisfazione del Servizio
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento (giorno 2)
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Una scala a cinque elementi che può essere utilizzata per valutare e misurare la soddisfazione, l'accettabilità e la qualità dell'intervento.
Un punteggio più alto indica risultati positivi e accettabilità.
Un punteggio più basso indica una scarsa soddisfazione e accettabilità.
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Alla fine dell'intervento (giorno 2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Supporto Sociale di Oslo (OSSS-3)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
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La scala è una misura auto-riferita di 3 elementi progettata per valutare e misurare il livello di supporto sociale.
Il punteggio totale varia da 3 a 14, con valori alti che rappresentano livelli elevati e valori bassi che rappresentano livelli scarsi di supporto sociale come indicato di seguito: a) 3-8 supporto sociale scarso, b) 9-11 supporto sociale moderato, c) 12-14 supporto sociale elevato.
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Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
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Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e al termine dell'intervento (giorno 2)]
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Il GAD-7 è una scala di sette elementi per lo screening, la misurazione e la valutazione della gravità del disturbo d'ansia generalizzato.
I punteggi di 5, 10 e 15 sono considerati i punti di cut-off rispettivamente per l'ansia lieve, moderata e grave.
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Baseline (giorno 1) e al termine dell'intervento (giorno 2)]
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Scala di Esitazione al Vaccino di Oxford
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
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Una scala di 13 elementi per valutare l'esitazione vaccinale.
Tutti gli elementi vengono valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 'totalmente in disaccordo' a 'totalmente d'accordo'.
Punteggi più alti riflettono una crescente esitazione.
Gli elementi 1, 2, 3 e 5 sono valutati in modo inverso.
Il punteggio totale può variare da 13 a 65.
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Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
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Scala di Credenze nelle Teorie del Complotto sui Vaccini
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
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La scala è un questionario di 7 elementi per misurare la misura in cui un individuo sostiene teorie del complotto sui vaccini.
È anche una scala a 7 punti che va da 'fortemente in disaccordo' (1) a 'fortemente d'accordo' (7).
I punteggi per tutti i 7 elementi verranno sommati e divisi per 7 per calcolare il punteggio medio.
Un punteggio medio più alto indica una maggiore tendenza verso credenze di complotto sui vaccini.
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Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
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Scala Europea della Qualità della Vita EQ-5D-5L
Lasso di tempo: (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
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L'EQ-5D-5L è una scala di 5 elementi progettata per facilitare la valutazione della qualità della vita generica.
Nell'EQ-5D-5L, ogni dimensione presenta cinque livelli di risposta: nessun problema (Livello 1); lieve (Livello 2); moderato (Livello 3); grave (Livello 4); e problemi estremi (Livello 5).
Esistono 3.125 possibili stati di salute definiti combinando un livello di ciascuna dimensione, che vanno da 11111 (salute ottimale) a 55555 (salute peggiore).
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(giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
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Scala di esitazione vaccinale infantile dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)
Lasso di tempo: (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
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Si tratta di una scala a 10 item che misura l'esitazione vaccinale (ritardo o rifiuto) nei genitori/caregiver.
Ogni item è misurato da una scala Likert a cinque punti (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = né d'accordo né in disaccordo, 4 = d'accordo, 5 = fortemente d'accordo).
Un punteggio più alto indica una maggiore esitazione.
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(giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
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Scala di credenze culturali e religiose sull'atteggiamento verso l'esitazione vaccinale infantile
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e al termine dell'intervento (giorno 2)
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La scala è una scala Likert a 8 voci che verrà utilizzata per valutare l'impatto della cultura e delle credenze religiose nell'influenzare l'atteggiamento verso l'esitazione vaccinale infantile.
Punteggi bassi (ad esempio 0-10) indicano assenza di esitazione vaccinale, mentre punteggi più alti (30-40) indicano un elevato livello di esitazione vaccinale.
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Baseline (giorno 1) e al termine dell'intervento (giorno 2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
- Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
8 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
8 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000-0003-0516-0313I
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati a supporto di questo studio non possono essere resi disponibili a causa della natura sensibile e delle ragioni etiche sulla riservatezza.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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