Medieorientering for å Forbedre Barnevaksinasjonsdeltakelse og Håndtere Foreldre og Omsorgspersoners Vaksinerelaterte Angst: En Pilotstudie
29. mars 2026 oppdatert av: Tarela Ike, Teesside University
Mediekampanjeintervensjon for å øke barnes vaksinasjonsdekning, tilgang og redusere vaksineskepsis blant foreldre/omsorgspersoner med barn: En pilotrandomisert kontrollert studie
Vaksineskepsis – definert som forsinket aksept eller avvisning av vaksiner til tross for tilgjengelighet – forblir en betydelig hindring for opptak av barnevaksinasjon i Nigeria, et land med mange null-dose uvaksinerte barn.
Flere faktorer begrenser vaksineopptak, inkludert dårlig bevissthet, feilinformasjon, frykt, engstelse og en opplevd følelse av konspirasjon.
Likevel eksisterer det et gap for å håndtere dette presserende problemet.
Den foreslåtte studien søker å teste muligheten og aksepten av en ny mediekampanjeintervensjon kalt ASSURed awareness campaign for å oppmuntre til barnevaksineopptak (ASSURE) med foreldre-omsorgspersoner som ikke er eller bare delvis oppdatert med barnets vaksinasjon.
ASSURE-intervensjonen er designet for å oppmuntre til vaksineopptak og tilgang, redusere vaksineskepsis samtidig som den håndterer vaksinerelatert engstelse.
ASSURE-intervensjonen er lavintensiv, varer omtrent 3–5 minutter, designet for å øke bevisstheten om behovet for vaksineopptak og dets implikasjoner for barn, inkludert deres utvikling og velvære, mens den håndterer vaksinerelatert engstelse og frykt.
Den foreslåtte studien er også for å teste og validere instrumentet for å fastslå effektivitet og kostnadseffektivitet, inkludert mekanismen for hvorfor intervensjonen potensielt kan virke.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tarela J Ike, PhD
- Telefonnummer: 0164234231
- E-post: T.ike@tees.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dung E Jidong, PhD
- E-post: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelder eller primær omsorgspersoner i alderen 18 år og over
- Hvis barn(et) ikke er eller er delvis oppdatert på barnevaksinasjon
- I stand til å gi fullt samtykke for sin deltakelse.
- I stand til å snakke engelsk språk.
- I stand til å delta i intervensjonen og er tilgjengelige for intervensjonsvurdering ved baseline og ved intervensjonens slutt.
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år
- Forelder eller omsorgsperson hvis barn(et) er oppdatert på barnevaksinasjon
- Ikke i stand til å samtykke.
- Gjennomgår for tiden alvorlig psykisk helsebehandling.
- Ikke i stand til å snakke engelsk språk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ASSURed bevissthetskampanje for å oppmuntre til barnevaksinasjon (ASSURE) intervensjon
Mediekampanje-intervensjonen er en lavintensitetsintervensjon som varer 3-5 minutter.
|
Medieintervensjonen er en lavintensitetsintervensjon som varer 3-5 minutter.
Intervensjonen er designet for å øke bevisstheten om risikoen ved vaksineskepsis, dens implikasjoner for barns trivsel og helseutfall, fordelene ved vaksinering og immunisering, samt veier eller medier for å få tilgang til barnevaksinasjon.
Medieintervensjonen vil også ta for seg angst knyttet til barnevaksinasjon og veier for støtte.
Den innspilte meldingens introduksjon vil starte med en velkomsthilsen om emnet, etterfulgt av kjernemeldingen og en avsluttende bemerkning.
Kjernemeldingen består av tre nøkkelområder: 1) understreke hva som menes med vaksineskepsis, risikoen ved ikke å vaksinere barn, inkludert fordelene ved vaksinering (ii) behovet for å vaksinere og stoppe samfunnets stigmatiserende atferd (iii) Veier for å få tilgang til barnevaksinasjon og vaksinering.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta intervensjon som vanlig.
Dette kan være i form av eksisterende vaksinasjonsinformasjon gitt i primærhelsetjenestesentre
|
Eksisterende informasjon levert av primærhelsetjenesten om barnevaksinasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjenestetilfredshetsskala
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (dag 2)
|
En fem-punkts skala som kan brukes til å vurdere og måle tilfredshet, akseptabilitet og kvalitet av intervensjonen.
Høyere poengsum indikerer positive resultater og akseptabilitet.
Lavere poengsum indikerer dårlig tilfredshet og akseptabilitet.
|
Ved slutten av intervensjonen (dag 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oslo Sosial Støtte Skala (OSSS-3)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved intervensjonens slutt (dag 2)
|
Skalaen er en selvrapportert måling med 3 elementer designet for å vurdere og måle nivået av sosial støtte.
Sumscoreområdet er fra 3 til 14, med høye verdier som representerer sterke nivåer og lave verdier som representerer dårlige nivåer av sosial støtte, som angitt som følger: a) 3-8 dårlig sosial støtte, b) 9-11 moderat sosial støtte, c) 12-14 sterk sosial støtte.
|
Baseline (dag 1) og ved intervensjonens slutt (dag 2)
|
|
Generalisert Angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1) og ved slutten av intervensjonen (dag 2)]
|
GAD-7 er en syv-punkts skala for screening, måling og vurdering av alvorlighetsgraden ved generalisert angstlidelse.
Skårer på 5, 10 og 15 er henholdsvis grenseverdiene for mild, moderat og alvorlig angst.
|
Utgangspunkt (dag 1) og ved slutten av intervensjonen (dag 2)]
|
|
Oxford-vaksineskepsis-skalaen
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1) og ved slutten av intervensjonen (dag 2)
|
En 13-punkts skala for å vurdere vaksineskepsis.
Alle punktene poengsettes ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt uenig til helt enig.
Høyere poengsummer reflekterer økende skepsis.
Punktene 1, 2, 3 og 5 er reverspoengsatte.
Den totale poengsummen kan variere fra 13 til 65.
|
Utgangspunkt (dag 1) og ved slutten av intervensjonen (dag 2)
|
|
Vaksinekonspirasjonstro-skalaen
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved slutten av intervensjonen (dag 2)
|
Skalaen er et spørreskjema med 7 spørsmål som måler i hvilken grad en person støtter konspirasjonsteorier om vaksiner.
Det er også en 7-punkts skala som går fra 'sterkt uenig' (1) til 'sterkt enig' (7). Poengene for alle 7 spørsmålene vil bli summert og delt på 7 for å beregne gjennomsnittsscore. En høyere gjennomsnittsscore indikerer en sterkere tendens mot vaksinekonspirasjonstro. |
Baseline (dag 1) og ved slutten av intervensjonen (dag 2)
|
|
Europeisk livskvalitetskala EQ-5D-5L
Tidsramme: (dag 1) og ved slutten av intervensjonen (dag 2)
|
EQ-5D-5L er en 5-punkts skala designet for å hjelpe med vurderingen av generisk livskvalitet.
I EQ-5D-5L har hver dimensjon fem responsnivåer: ingen problemer (nivå 1); små (nivå 2); moderate (nivå 3); alvorlige (nivå 4); og ekstreme problemer (nivå 5).
Det er 3 125 mulige helsetilstander definert ved å kombinere ett nivå fra hver dimensjon, fra 11111 (full helse) til 55555 (verst tenkelige helse).
|
(dag 1) og ved slutten av intervensjonen (dag 2)
|
|
WHO-skalaen for foreldres nøling med barnevaksiner
Tidsramme: (dag 1) og ved slutten av intervensjonen (dag 2)
|
Det er en 10-punkts skala som måler vaksineskepsis (forsinkelse eller avvisning) hos foreldre/omsorgspersoner.
Hvert punkt måles med en fempunkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = enig, og 5 = sterkt enig).
En høyere poengsum indikerer større skepsis.
|
(dag 1) og ved slutten av intervensjonen (dag 2)
|
|
Kulturell og religiøs tro-skala om holdning til barnevaksine-nekting
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1) og ved slutten av intervensjonen (dag 2)
|
Skalaen er en Likert-type skala med 8 elementer som vil bli brukt til å vurdere innvirkningen av kultur og religiøs tro på holdninger til vaksineskepsis hos barn.
Lave poengsummer (f.eks. 0-10) indikerer ingen vaksineskepsis, mens høyere poengsummer (30-40) indikerer høy grad av vaksineskepsis. |
Utgangspunkt (dag 1) og ved slutten av intervensjonen (dag 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
- Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
8. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
8. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000-0003-0516-0313I
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data som støtter denne studien kan ikke gjøres tilgjengelig på grunn av sensitiv informasjon og etiske årsaker vedrørende konfidensialitet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .