Mediagebruik ter Verbetering van de Opname van Kindervaccins en het Aanpakken van Vaccinatiegerelateerde Angst bij Ouders en Verzorgers: Een Pilotstudie
29 maart 2026 bijgewerkt door: Tarela Ike, Teesside University
Media Campagne Interventie om de Opname van en Toegang tot Vaccins voor Kinderimmunisatie te Verhogen en Vaccintwijfel te Verminderen bij Ouders/Verzorgers met Kinderen: Een Pilot Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Vaccinatie-aarzeling - gedefinieerd als het uitstellen van acceptatie of weigering van vaccins ondanks beschikbaarheid - blijft een aanzienlijke belemmering voor de opname van kindervaccinaties in Nigeria, een land met veel nul-dosis ongevaccineerde kinderen.
Verschillende factoren beperken de vaccinatieopname, waaronder slechte bewustwording, desinformatie, angst, bezorgdheid en een gevoel van samenzwering.
Toch bestaat er een kloof om dit urgente probleem aan te pakken.
De voorgestelde studie beoogt de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van een nieuwe, gezamenlijk ontwikkelde mediacampagne-interventie genaamd ASSURed awareness campaign to encourage childhood vaccine uptakE (ASSURE) met ouders-verzorgers die niet of slechts gedeeltelijk op de hoogte zijn van de vaccinaties van hun kind.
De ASSURE-interventie is ontworpen om vaccinatieopname en -toegang te stimuleren, vaccinatie-aarzeling te verminderen en tegelijkertijd vaccinatiegerelateerde angst aan te pakken.
De ASSURE-interventie is van lage intensiteit, duurt ongeveer 3-5 minuten en is bedoeld om het bewustzijn te vergroten over de noodzaak van vaccinatieopname en de implicaties voor kinderen, inclusief hun ontwikkeling en welzijn, terwijl vaccinatiegerelateerde angst en angsten worden aangepakt.
De voorgestelde studie is ook bedoeld om het instrument te testen om de effectiviteit en kosteneffectiviteit te bepalen, inclusief het mechanisme waarom de interventie mogelijk zou kunnen werken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tarela J Ike, PhD
- Telefoonnummer: 0164234231
- E-mail: T.ike@tees.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Dung E Jidong, PhD
- E-mail: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder of primaire verzorger van 18 jaar en ouder
- Wiens kind(eren) niet of gedeeltelijk up-to-date zijn met de kindervaccinaties
- In staat om volledige toestemming te geven voor hun deelname
- In staat om de Engelse taal te spreken
- In staat om deel te nemen aan de interventie en beschikbaar voor de interventiebeoordeling bij aanvang en aan het einde van de interventie
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Ouder of verzorger wiens kind(eren) up-to-date zijn met de kindervaccinaties
- Niet in staat om toestemming te geven
- Momenteel onder behandeling voor ernstige geestelijke gezondheidsproblemen
- Niet in staat om de Engelse taal te spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ASSURed bewustmakingscampagne om de opname van kindervaccinaties te stimuleren (ASSURE) interventie
De mediacampagne-interventie is een lage-intensiteit interventie die 3-5 minuten duurt.
|
De media-interventie is een interventie met lage intensiteit die 3-5 minuten duurt.
De interventie is ontworpen om bewustzijn te bevorderen over het risico van vaccinatietwijfel, de implicaties voor het welzijn en de gezondheidsresultaten van het kind, de voordelen van vaccinatie en immunisatie, en de wegen of media voor toegang tot kinderimmunisatie.
De media-interventie zal ook de angst behandelen die gepaard gaat met kindervaccinatie en wegen voor ondersteuning.
De opgenomen boodschapintroductie begint met een welkomstwoord over het onderwerp, gevolgd door de kernboodschap en een slotopmerking.
De kernboodschap bestaat uit drie belangrijke gebieden: 1) benadrukken wat wordt bedoeld met vaccinatietwijfel, het risico van niet-kinderimmunisatie, inclusief het voordeel van vaccinatie (ii) de noodzaak om te vaccineren en stigmatiserend gedrag in de samenleving te stoppen (iii) Manieren om toegang te krijgen tot kinderimmunisatie en vaccinatie.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke interventie.
Dit kan in de vorm van bestaande vaccinatie-informatie die wordt verstrekt in eerstelijnsgezondheidszorgcentra
|
Bestaande informatie verstrekt door het eerstelijns gezondheidscentrum over kindervaccinatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Service Tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (dag 2)
|
Een vijfpuntsschaal die kan worden gebruikt om de tevredenheid, acceptatie en kwaliteit van de interventie te beoordelen en te meten.
Hogere scores duiden op positieve resultaten en acceptatie.
Lagere scores duiden op slechte tevredenheid en acceptatie.
|
Aan het einde van de interventie (dag 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oslo Sociale Ondersteuning Schaal (OSSS-3)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
De schaal is een zelfgerapporteerde meting van 3 items die is ontworpen om het niveau van sociale steun te beoordelen en te meten.
De totaalscore varieert van 3 tot 14, waarbij hoge waarden sterke niveaus vertegenwoordigen en lage waarden slechte niveaus van sociale steun, zoals aangegeven als volgt: a) 3-8 slechte sociale steun, b) 9-11 matige sociale steun, c) 12-14 sterke sociale steun.
|
Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
|
Gegeneraliseerde Angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)]
|
De GAD-7 is een schaal met zeven items voor het screenen, meten en beoordelen van de ernst van gegeneraliseerde angststoornis.
Scores van 5, 10 en 15 worden respectievelijk beschouwd als de afkapwaarden voor milde, matige en ernstige angst.
|
Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)]
|
|
Oxford Vaccinatietwijfel Schaal
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
Een schaal van 13 items om vaccinatie-aarzeling te beoordelen.
Alle items worden gescoord met een 5-punts Likertschaal variërend van volledig oneens tot volledig eens.
Hogere scores weerspiegelen toenemende aarzeling.
Items 1, 2, 3 en 5 worden omgekeerd gescoord.
De totale score kan variëren van 13 tot 65.
|
Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
|
Schaal voor Geloof in Vaccincomplottheorieën
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
De schaal is een vragenlijst met 7 items om te meten in hoeverre een persoon samenzweringstheorieën over vaccins onderschrijft.
Het is ook een 7-puntsschaal die loopt van 'sterk oneens' (1) tot 'sterk eens' (7).
De scores voor alle 7 items worden gescoord en gedeeld door 7 om de gemiddelde score te berekenen.
Een hogere gemiddelde score duidt op een sterkere neiging tot vaccinsamenzweringsovertuigingen.
|
Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
|
Europese Kwaliteit van Leven Schaal EQ-5D-5L
Tijdsspanne: (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
De EQ-5D-5L is een schaal met 5 items die is ontworpen om de beoordeling van de algemene kwaliteit van leven te ondersteunen.
In de EQ-5D-5L heeft elke dimensie vijf responsniveaus: geen problemen (niveau 1); lichte (niveau 2); matige (niveau 3); ernstige (niveau 4); en extreme problemen (niveau 5).
Er zijn 3.125 mogelijke gezondheidstoestanden gedefinieerd door één niveau van elke dimensie te combineren, variërend van 11111 (volledige gezondheid) tot 55555 (slechtste gezondheid).
|
(dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Schaal voor Aarzeling bij Kindervaccinatie
Tijdsspanne: (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
Het is een 10-item schaal die vaccinatietwijfel (uitstel of weigering) bij ouders/verzorgers meet.
Elk item wordt gemeten op een vijfpunts Likert-schaal (1 = sterk oneens, 2 = oneens, 3 = niet eens/oneens, 4 = eens, en 5 = sterk eens).
Een hogere score wijst op meer twijfel.
|
(dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
|
Culturele en religieuze overtuigingsschaal over houding tegenover vaccinatietwijfel bij kinderen
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
De schaal is een Likert-schaal met 8 items die wordt gebruikt om de invloed van cultuur en religieuze overtuiging op de houding ten opzichte van vaccinatieaarzeling bij kinderen te beoordelen.
Lage scores (bijv.
0-10) duiden op geen vaccinatieaarzeling, terwijl hogere scores (30-40) een hoog niveau van vaccinatieaarzeling aangeven.
|
Baseline (dag 1) en aan het einde van de interventie (dag 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
- Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
8 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
8 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000-0003-0516-0313I
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die deze studie ondersteunen, kunnen niet beschikbaar worden gesteld vanwege de gevoelige aard en ethische redenen met betrekking tot vertrouwelijkheid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .