Medieorientering for at forbedre børnevaccinationsdækning og adressere forældre og omsorgspersoners vaccine-relaterede angst: Et pilotstudie
29. marts 2026 opdateret af: Tarela Ike, Teesside University
Mediekampagneintervention for at øge opfanget af og adgangen til barnevaccinationer og reducere vaccineafvisning blandt forældre/omsorgspersoner med børn: Et pilotrandomiseret kontrolleret forsøg
Vaccinetøven - defineret som forsinket accept eller afvisning af vacciner på trods af tilgængelighed - forbliver en væsentlig barriere for børnevaccinationsdækning i Nigeria, et land med mange nul-dosis uvaccinerede børn.
Flere faktorer begrænser vaccinationsdækning, herunder dårlig bevidsthed, fejlinformation, frygt, angst og en opfattet følelse af sammensværgelse.
Alligevel eksisterer der et hul i forhold til at adressere dette presserende problem.
Det foreslåede studie søger at afprøve gennemførligheden og acceptabiliteten af en ny mediekampagne-intervention kaldet ASSURed awareness campaign to encourage childhood vaccine uptakE (ASSURE) med forældre-plejere, som ikke er eller kun delvist er ajour med deres barns vaccination.
ASSURE-interventionen er designet til at opmuntre til vaccinationsdækning og adgang, reducere vaccinetøven samtidig med at adressere vaccine-relateret angst.
ASSURE-interventionen er lavintensiv, varer cirka 3-5 minutter og er designet til at øge bevidstheden om behovet for vaccinationsdækning og dets konsekvenser for børn, inklusive deres udvikling og velvære, samtidig med at adressere vaccine-relateret angst og frygt.
Det foreslåede studie har også til formål at afprøve og teste instrumentet for at bestemme effektivitet og omkostningseffektivitet, inklusive mekanismen for hvorfor interventionen potentielt kan virke.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tarela J Ike, PhD
- Telefonnummer: 0164234231
- E-mail: T.ike@tees.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dung E Jidong, PhD
- E-mail: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder eller primær omsorgsperson på 18 år eller derover
- Hvis barn(ene) ikke er eller kun delvist er opdateret med barnevaccination
- I stand til at give fuldt samtykke til deres deltagelse
- I stand til at tale engelsk
- I stand til at deltage i interventionen og tilgængelig for interventionsvurdering ved baseline og ved afslutning af interventionen
Eksklusionskriterier:
- Under 18 år
- Forælder eller omsorgsperson, hvis barn(ene) er opdateret med barnevaccination
- Ikke i stand til at give samtykke
- I øjeblikket undergår intens mental sundhedsbehandling
- Ikke i stand til at tale engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ASSURed awareness campaign to encourage childhood vaccine uptakE (ASSURE) intervention
Mediekampagne-interventionen er en lavintensiv intervention, der varer 3-5 minutter.
|
Medieinterventionen er en lavintensitetsintervention, der varer 3-5 minutter.
Interventionen er designet til at fremme bevidsthed om risikoen for vaccineafvisning, dens konsekvenser for barnets trivsel og sundhedsresultater, fordelene ved vaccination og immunisering samt muligheder eller medier for adgang til barnevaccination.
Medieinterventionen vil også adressere angst forbundet med barnevaccination og muligheder for støtte.
Den optagne besked introduktion vil begynde med en velkomsttale om emnet, efterfulgt af kernebeskeden og en afsluttende bemærkning.
Kernebeskeden består af tre nøgleområder: 1) understrege, hvad der menes med vaccineafvisning, risikoen for ikke at vaccinere børn, herunder fordelene ved vaccination (ii) behovet for at vaccinere og stoppe samfundets stigmatiserende adfærd (iii) Muligheder for adgang til barnevaccination og vaccination.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage intervention som sædvanligt.
Dette kan være i form af eksisterende vaccinationsinformation leveret i primære sundhedsplejecentre
|
Eksisterende information leveret af det primære sundhedsvæsen om barnevaccination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Service Satisfaction Scale
Tidsramme: Ved interventions afslutning (dag 2)
|
En fem-punkts skala, der kan bruges til at vurdere og måde tilfredshed, acceptabilitet og kvalitet af interventionen.
Højere score angiver positive resultater og acceptabilitet.
Lavere score angiver dårlig tilfredshed og acceptabilitet.
|
Ved interventions afslutning (dag 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oslo Sociale Støttes Skala (OSSS-3)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
Skaalaen er et 3-punkts selvrapporteret mål designet til at vurdere og måle niveauet af social støtte. Sumscoreområdet er fra 3 til 14, hvor høje værdier repræsenterer stærke niveauer og lave værdier repræsenterer dårlige niveauer af social støtte som angivet som følger: a) 3-8 dårlig social støtte, b) 9-11 moderat social støtte, c) 12-14 stærk social støtte.
|
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
|
Generaliseret Angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved interventionens afslutning (dag 2)]
|
GAD-7 er en skala med syv punkter til screening, måling og vurdering af sværhedsgraden af generaliseret angstforstyrrelse.
Scorer på 5, 10 og 15 anvendes som afskæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
|
Baseline (dag 1) og ved interventionens afslutning (dag 2)]
|
|
Oxford Vaccine Tøven Skala
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
En 13-punkts skala til vurdering af vaccineusikkerhed.
Alle punkter scores på en 5-punkts Likert-skala fra helt uenig til helt enig.
Højere scores afspejler stigende usikkerhed.
Punkt 1, 2, 3 og 5 scores omvendt.
Den samlede score kan variere fra 13 til 65.
|
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
|
Vaccinesammensværgelsestros-skala
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
Skalaen er et 7-punkts spørgeskema, der måler i hvilket omfang en person støtter konspirationsteorier om vacciner.
Det er også en 7-punkts skala, der spænder fra 'meget uenig' (1) til 'meget enig' (7).
Scorene for alle 7 punkter vil blive scoret og divideret med 7 for at beregne gennemsnittet.
En højere gennemsnitsscore indikerer en stærkere tendens til at tro på vaccinekonspirationsteorier.
|
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
|
Europæisk Livskvalitetsskala EQ-5D-5L
Tidsramme: (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
EQ-5D-5L er en 5-punkts skala designet til at hjælpe med vurderingen af den generelle livskvalitet.
I EQ-5D-5L har hver dimension fem svarniveauer: ingen problemer (Niveau 1); lette (Niveau 2); moderate (Niveau 3); svære (Niveau 4); og ekstreme problemer (Niveau 5).
Der er 3.125 mulige helbredstilstande defineret ved at kombinere et niveau fra hver dimension, fra 11111 (fuldt helbred) til 55555 (dårligst helbred).
|
(dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
|
WHO's skala for tøven over for børnevacciner
Tidsramme: (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
Det er en 10-punkts skala, der måler vaccineusikkerhed (forsinkelse eller afvisning) hos forældre/omsorgspersoner.
Hvert punkt måles på en fem-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = hverken enig eller uenig, 4 = enig og 5 = meget enig).
En højere score indikerer større usikkerhed.
|
(dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
|
Kulturel og religiøs tro-skalering om holdning til tøven med barnevaccination
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
Skalaen er en 8-punkts Likert-skala, der vil blive brugt til at vurdere indflydelsen af kultur og religiøs tro på holdninger til tøven med barnevaccination.
Lave score (f.eks. 0-10) indikerer ingen tøven med vacciner, mens højere score (30-40) indikerer en høj grad af tøven med vacciner.
|
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
- Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
8. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
8. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
3. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-0003-0516-0313I
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data, der understøtter denne undersøgelse, kan ikke stilles til rådighed på grund af den følsomme karakter og etiske årsager vedrørende fortrolighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .