Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Médiaorientáció a gyermekkori védőoltások elfogadásának javítására és a szülők és gondozók oltással kapcsolatos szorongásának kezelésére: Egy pilot tanulmány

2026. március 29. frissítette: Tarela Ike, Teesside University

Média-kampány beavatkozás a gyermekkori immunizációs védőoltások elfogadásának növelése, hozzáférések javítása és a vakcinamellőzés csökkentése érdekében gyermekes szülők/gondozók számára: Egy pilot randomizált kontrollált vizsgálat

A vakcinamellőzés – amelyet a vakcinák késleltetett elfogadásaként vagy elutasításaként határozunk meg, annak ellenére, hogy elérhetők – továbbra is jelentős akadályt jelent a gyermekkori immunizáció elterjedésében Nigériában, amely országban magas a nulladózisú, be nem oltott gyermekek száma. Számos tényező korlátozza a vakcinaelfogadást, beleértve a gyenge tudatosságot, a félreinformálást, a félelmet, a szorongást és az összeesküvésérzetet. Mégis hiányosságok mutatkoznak ennek a sürgős problémának a kezelésében. A javasolt tanulmány célja egy újszerű, közösen előállított média-kampány beavatkozás, az úgynevezett ASSURed tudatossági kampány, amely a gyermekkori vakcinák elfogadását ösztönzi (ASSURE), megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának kipróbálása olyan szülő-gondozók körében, akik gyermekeik oltásával nem vagy csak részben tartanak lépést. Az ASSURE beavatkozás a vakcinaelfogadás és -hozzáférés ösztönzésére, a vakcinamellőzés csökkentésére irányul, miközben a vakcinával kapcsolatos szorongást is kezeli. Az ASSURE beavatkozás alacsony intenzitású, körülbelül 3-5 percig tart, és célja a vakcinaelfogadás szükségességének és annak gyermekekre gyakorolt hatásainak, beleértve fejlődésüket és jólétüket, felkeltése, miközben a vakcinával kapcsolatos szorongást és félelmeket kezeli. A javasolt tanulmány célja továbbá az eszköz kipróbálása és tesztelése annak hatékonyságának és költséghatékonyságának meghatározására, beleértve azt a mechanizmust is, hogy miért működhet potenciálisan a beavatkozás.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Szülő vagy elsődleges gondozó, aki 18 éves vagy annál idősebb
  • Akinek gyermeke(i) nem vagy csak részben teljesítették a gyermekkori immunizációs oltásokat
  • Képes teljes beleegyezését adni a részvételhez
  • Képes angolul beszélni
  • Képes részt venni az intervencióban és elérhető az intervenció kiértékelésére az alapvonalnál és az intervenció végén

Kizárási kritériumok:

  • Fiatalabb 18 évesnél
  • Szülő vagy gondozó, akinek gyermeke(i) teljesítették a gyermekkori immunizációs oltásokat
  • Nem képes beleegyezni
  • Jelenleg súlyos mentális egészségügyi kezelés alatt áll
  • Nem képes angolul beszélni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ASSURed tudatossági kampány a gyermekkori vakcina beoltási arány növelésére (ASSURE) beavatkozás
A média kampány beavatkozás egy alacsony intenzitású beavatkozás, amely 3-5 percig tart.
A médiaintervenció egy alacsony intenzitású beavatkozás, amely 3-5 percig tart. Az intervenció célja, hogy felhívja a figyelmet a vakcina-okozkodás kockázatára, annak hatására a gyermek jólétére és egészségi eredményeire, a védőoltások és immunizáció előnyeire, valamint a gyermekkori immunizáció elérésének módjaira vagy közvetítőire. A médiaintervenció foglalkozik a gyermekkori oltással kapcsolatos szorongással és a támogatás lehetőségeivel is. A felvett üzenet bevezetése egy üdvözlő beszéddel kezdődik a témában, majd ezt követi a fő üzenet és a záró megjegyzés. A fő üzenet három kulcsfontosságú területből áll: 1) hangsúlyozza, mit jelent a vakcina-okozkodás, a nem gyermekkori immunizáció kockázata, beleértve a védőoltás előnyeit (ii) az oltás szükségességét és a társadalmi stigmatizáló magatartás megállítását (iii) A gyermekkori immunizáció és oltás elérésének módjait.
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport a szokásos beavatkozásban fog részesülni. Ez lehet meglévő oltási tájékoztató formájában, amelyet az alapellátási egészségügyi központok biztosítanak.
A gyermekkori oltásokról szóló elsődleges egészségügyi központ által nyújtott meglévő információk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szolgáltatás Elégedettségi Skála
Időkeret: A beavatkozás végén (2. nap)
Egy öt pontú skála, amely az intervenció elégedettségének, elfogadhatóságának és minőségének felmérésére és mérésére használható. A magasabb pontszám pozitív eredményeket és elfogadhatóságot jelöl. Az alacsonyabb pontszám rossz elégedettséget és elfogadhatóságot jelent.
A beavatkozás végén (2. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oslo Szociális Támogatás Skála (OSSS-3)
Időkeret: Alapvonal (1. nap) és az intervenció végén (2. nap)
A skála egy 3 tételből álló, önkitöltős mérőeszköz, amelyet a társadalmi támogatás szintjének felmérésére és mérésére terveztek. Az összpontszám 3 és 14 között mozog, a magas értékek erős, az alacsony értékek gyenge társadalmi támogatási szintet jelölnek, az alábbiak szerint: a) 3-8 gyenge társadalmi támogatás, b) 9-11 mérsékelt társadalmi támogatás, c) 12-14 erős társadalmi támogatás.
Alapvonal (1. nap) és az intervenció végén (2. nap)
Általános szorongásos zavar (GAD-7)
Időkeret: Alapvonal (1. nap) és az intervenció végén (2. nap)]
A GAD-7 egy hét tételekből álló skála az általános szorongásos zavar szűrésére, mérésére és súlyosságának felmérésére. Az 5, 10 és 15 pontszámokat tekintjük az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértékeinek, illeszkedő sorrendben.
Alapvonal (1. nap) és az intervenció végén (2. nap)]
Oxfordi Vakcina-Hesitancia Skála
Időkeret: Kiinduló állapot (1. nap) és az intervenció végén (2. nap)
A 13 tételből álló skála a vakcinakerülés felmérésére. Minden tétel 5 fokozatú Likert-skálán értékelendő, a teljesen nem értek egyetől a teljesen egyetértekig. A magasabb pontszám a növekvő kerülést tükrözi. Az 1., 2., 3. és 5. tételek fordítottan pontozandók. Az összpontszám 13 és 65 között változhat.
Kiinduló állapot (1. nap) és az intervenció végén (2. nap)
Oltás-összeesküvés-hitel skála
Időkeret: Alapvonal (1. nap) és az intervenció végén (2. nap)
A skála egy 7 tételből álló kérdőív, amely azt méri, hogy egy személy milyen mértékben támogatja az oltásokkal kapcsolatos összeesküvés-elméleteket. Ez egy 7 pontos skála is, amely a 'erősen nem értek egyet' (1) és az 'erősen egyetértek' (7) között mozog. Az összes 7 tétel pontszámát összeadják és elosztják 7-tel az átlagpontszám kiszámításához. Egy magasabb átlagpontszám erősebb hajlamot jelez az oltásokkal kapcsolatos összeesküvés-hiedelmek iránt.
Alapvonal (1. nap) és az intervenció végén (2. nap)
Európai Életminőség Skála EQ-5D-5L
Időkeret: (1. nap) és az intervenció végén (2. nap)
Az EQ-5D-5L egy 5 tételes skála, amely az általános életminőség értékelését segíti. Az EQ-5D-5L-ben minden dimenziónak öt válaszszintje van: nincs probléma (1. szint); enyhe (2. szint); mérsékelt (3. szint); súlyos (4. szint); és extrém problémák (5. szint). Összesen 3 125 lehetséges egészségi állapot definiálható az egyes dimenziók egy-egy szintjének kombinálásával, amelyek a 11111 (teljes egészség) és a 55555 (legrosszabb egészségi állapot) között mozognak.
(1. nap) és az intervenció végén (2. nap)
Egészségügyi Világszervezet (WHO) Gyermekkori Vakcina-Hesitancia Skála
Időkeret: (1. nap) és a beavatkozás végén (2. nap)
Ez egy 10 tételből álló skála, amely a szülők/gondozók oltás-ellenességét (késlekedést vagy megtagadást) méri. Minden tételt egy öt fokozatú Likert-skálával mérnek (1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = sem nem értek egyet, sem nem egyetértek, 4 = egyetértek, 5 = teljes mértékben egyetértek). A magasabb pontszám nagyobb oltás-ellenességet jelez.
(1. nap) és a beavatkozás végén (2. nap)
Kulturális és vallási hiedelmek skálája a gyermekkori vakcinákkal szembeni vonakodás iránti attitűdről
Időkeret: Alapvonal (1. nap) és a beavatkozás végén (2. nap)
A skála egy 8 tételes Likert-típusú skála, amelyet a kultúra és a vallási hit gyermekkori védőoltás-hozadékkal szembeni attitűd befolyásolásának értékelésére használnak majd. Az alacsony pontszámok (pl. 0-10) a védőoltás-hozadék hiányát jelzik, míg a magasabb pontszámok (30-40) a védőoltás-hozadék magas szintjét jelzik.
Alapvonal (1. nap) és a beavatkozás végén (2. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
  • Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmányt alátámasztó adatok nem tehetők elérhetővé a bizalmas jelleg és az etikai okok miatt a titoktartásra vonatkozóan.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel