Orientación Mediática para Mejorar la Adopción de Vacunas Infantiles y Abordar la Ansiedad Relacionada con las Vacunas de Padres y Cuidadores: Un Estudio Piloto
29 de marzo de 2026 actualizado por: Tarela Ike, Teesside University
Campaña de Medios de Intervención para Aumentar la Adopción de Vacunas de Inmunización Infantil, el Acceso y Reducir la Vacilación a la Vacunación para Padres/Cuidadores con Niños: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Piloto
La reticencia a la vacunación -definida como la aceptación tardía o el rechazo de las vacunas a pesar de su disponibilidad- sigue siendo una barrera importante para la adopción de la inmunización infantil en Nigeria, un país con un alto número de niños sin vacunar con cero dosis.
Varios factores limitan la aceptación de las vacunas, incluida la escasa concienciación, la desinformación, el miedo, la ansiedad y una sensación percibida de conspiración.
Sin embargo, existe una brecha para abordar este problema urgente.
El estudio propuesto busca pilotar la viabilidad y la aceptabilidad de una novedosa intervención de campaña mediática coproducida llamada campaña de concienciación ASSURed para fomentar la adopción de la vacunación infantil (ASSURE) con padres y cuidadores que no están o están parcialmente al día con la vacunación de sus hijos.
La intervención ASSURE está diseñada para fomentar la aceptación y el acceso a las vacunas, reducir la reticencia a la vacunación mientras aborda la ansiedad relacionada con las vacunas.
La intervención ASSURE es de baja intensidad, dura aproximadamente 3-5 minutos y está diseñada para concienciar sobre la necesidad de la aceptación de la vacunación y sus implicaciones para los niños, incluido su desarrollo y bienestar, mientras aborda la ansiedad y los miedos relacionados con las vacunas.
El estudio propuesto también busca pilotar y probar el instrumento para determinar su efectividad y rentabilidad, incluido el mecanismo de por qué la intervención podría funcionar potencialmente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tarela J Ike, PhD
- Número de teléfono: 0164234231
- Correo electrónico: T.ike@tees.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dung E Jidong, PhD
- Correo electrónico: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres o cuidadores principales de 18 años o más
- Cuyos hijos no están o están parcialmente al día con la vacunación infantil
- Capaces de dar su consentimiento completo para su participación.
- Capaces de hablar inglés.
- Capaces de participar en la intervención y disponibles para la evaluación de la intervención al inicio y al final de la misma.
Criterios de exclusión:
- Menos de 18 años
- Padres o cuidadores cuyos hijos están al día con la vacunación infantil
- Incapaces de dar su consentimiento.
- Actualmente en tratamiento por problemas graves de salud mental.
- Incapaces de hablar inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Campaña de concienciación ASSURed para fomentar la aceptación de vacunas infantiles (ASSURE) intervención
La intervención de campaña mediática es una intervención de baja intensidad que dura de 3 a 5 minutos.
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La intervención mediática es una intervención de baja intensidad que dura 3-5 minutos.
La intervención está diseñada para promover la conciencia sobre el riesgo de la indecisión vacunal, sus implicaciones en el bienestar infantil y los resultados de salud, los beneficios de la vacunación y la inmunización, y las vías o medios para acceder a la inmunización infantil.
La intervención mediática también abordará la ansiedad asociada con la vacunación infantil y las vías de apoyo.
La introducción del mensaje grabado comenzará con un discurso de bienvenida sobre el tema, seguido del mensaje central y una observación final.
El mensaje central se compone de tres ámbitos clave: 1) enfatizar lo que significa la indecisión vacunal, el riesgo de la no inmunización infantil, incluido el beneficio de la vacunación (ii) la necesidad de vacunar y detener el comportamiento estigmatizante social (iii) Vías para acceder a la inmunización y vacunación infantil.
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Comparador activo: Grupo control
El grupo de control recibirá la intervención habitual.
Esto puede ser en forma de información de vacunación existente proporcionada en los centros de atención primaria de salud.
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Información existente proporcionada por el centro de atención primaria sobre vacunación infantil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Satisfacción del Servicio
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (día 2)
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Una escala de cinco elementos que se puede utilizar para evaluar y medir la satisfacción, la aceptabilidad y la calidad de la intervención.
Una puntuación más alta denota resultados positivos y aceptabilidad.
Una puntuación más baja denota poca satisfacción y aceptabilidad.
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Al final de la intervención (día 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Apoyo Social de Oslo (OSSS-3)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y al final de la intervención (día 2)
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La escala es una medida de 3 ítems autoinformada diseñada para evaluar y medir el nivel de apoyo social.
La puntuación total oscila entre 3 y 14, donde los valores altos representan niveles fuertes y los valores bajos representan niveles deficientes de apoyo social, como se indica a continuación: a) 3-8 apoyo social deficiente, b) 9-11 apoyo social moderado, c) 12-14 apoyo social fuerte.
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Línea de base (día 1) y al final de la intervención (día 2)
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Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: (Línea base (día 1) y al final de la intervención (día 2)]
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La GAD-7 es una escala de siete ítems para el cribado, la medición y la evaluación de la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada.
Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se consideran los puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y grave, respectivamente.
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(Línea base (día 1) y al final de la intervención (día 2)]
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Escala de Vacilación a la Vacuna de Oxford
Periodo de tiempo: Baseline (día 1) y al final de la intervención (día 2)
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Una escala de 13 ítems para evaluar la reticencia a la vacunación.
Todos los ítems se puntúan utilizando una escala Likert de 5 puntos que va desde en total desacuerdo hasta en total acuerdo.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor reticencia.
Los ítems 1, 2, 3 y 5 se puntúan de forma inversa.
La puntuación total puede oscilar entre 13 y 65.
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Baseline (día 1) y al final de la intervención (día 2)
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Escala de Creencias en Conspiraciones sobre Vacunas
Periodo de tiempo: Baseline (día 1) y al final de la intervención (día 2)
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La escala es un cuestionario de 7 ítems para medir hasta qué punto un individuo respalda teorías de conspiración sobre las vacunas.
También es una escala de 7 puntos que va desde 'totalmente en desacuerdo' (1) hasta 'totalmente de acuerdo' (7).
Las puntuaciones de los 7 ítems se sumarán y dividirán entre 7 para calcular la puntuación media.
Una puntuación media más alta indica una mayor tendencia hacia las creencias de conspiración sobre vacunas.
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Baseline (día 1) y al final de la intervención (día 2)
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Escala Europea de Calidad de Vida EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: (día 1) y al final de la intervención (día 2)
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El EQ-5D-5L es una escala de 5 ítems diseñada para ayudar en la evaluación de la calidad de vida genérica.
En el EQ-5D-5L, cada dimensión tiene cinco niveles de respuesta: sin problemas (Nivel 1); leves (Nivel 2); moderados (Nivel 3); graves (Nivel 4); y problemas extremos (Nivel 5).
Existen 3.125 estados de salud posibles definidos al combinar un nivel de cada dimensión, que van desde 11111 (salud completa) hasta 55555 (salud más deficiente).
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(día 1) y al final de la intervención (día 2)
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Escala de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la Vacilación ante las Vacunas Infantiles
Periodo de tiempo: (día 1) y al final de la intervención (día 2)
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Es una escala de 10 ítems que mide la reticencia a la vacunación (retraso o rechazo) en padres/cuidadores.
Cada ítem se mide mediante una escala Likert de cinco puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo y 5 = totalmente de acuerdo).
Una puntuación más alta indica mayor reticencia.
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(día 1) y al final de la intervención (día 2)
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Escala de creencias culturales y religiosas sobre la actitud hacia la vacilación ante las vacunas infantiles
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y al final de la intervención (día 2)
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La escala es una escala tipo Likert de 8 ítems que se utilizará para evaluar el impacto de la cultura y las creencias religiosas en la influencia de la actitud hacia la reticencia a la vacunación infantil.
Las puntuaciones bajas (por ejemplo, 0-10) indican ausencia de reticencia a la vacunación, mientras que las puntuaciones más altas (30-40) indican un alto nivel de reticencia a la vacunación.
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Línea de base (día 1) y al final de la intervención (día 2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
- Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
8 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
8 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000-0003-0516-0313I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan este estudio no pueden hacerse públicos debido a la naturaleza sensible y a razones éticas sobre confidencialidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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