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- 임상시험 NCT07510230
어린이 예방접종률 향상 및 부모와 보호자의 백신 관련 불안 해소를 위한 미디어 오리엔테이션: 파일럿 연구
2026년 3월 29일 업데이트: Tarela Ike, Teesside University
어린 자녀를 둔 부모/보호자를 대상으로 한 아동 예방접종 백신 접종률 향상, 접근성 증진 및 백신 주저 감소를 위한 미디어 캠페인 중재: 파일럿 무작위 대조군 시험
백신 주저-가용성에도 불구하고 백신의 수락을 지연하거나 거부하는 것으로 정의됨-은 제로-도스 미접종 아동 비율이 높은 나이지리아에서 아동 예방접종 수용에 대한 상당한 장벽으로 남아 있습니다.
낮은 인식, 잘못된 정보, 두려움, 불안 및 음모론으로 인식되는 감정을 포함한 여러 요인이 백신 접종을 제한합니다.
그러나 이 긴급한 문제를 해결하기 위한 간극이 존재합니다.
제안된 연구는 자녀의 예방접종을 받지 않았거나 부분적으로만 받은 부모-보호자들을 대상으로 ASSURed 인식 캠페인(ASSURE)이라는 새로운 협력 제작 미디어 캠페인 개입의 실현 가능성과 수용 가능성을 시범 운영하여 아동 백신 접종을 장려하고자 합니다.
ASSURE 개입은 백신 접종과 접근성을 장려하고, 백신 관련 불안을 해결하면서 백신 주저를 줄이도록 설계되었습니다.
ASSURE 개입은 약 3-5분 동안 지속되는 저강도 개입으로, 백신 접종의 필요성과 아동의 발달 및 복지를 포함한 그 영향에 대한 인식을 높이면서 백신 관련 불안과 두려움을 해결하도록 설계되었습니다.
제안된 연구는 또한 개입이 잠재적으로 작동할 수 있는 메커니즘을 포함하여 효과성과 비용 효율성을 결정하기 위한 도구를 시범 운영하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tarela J Ike, PhD
- 전화번호: 0164234231
- 이메일: T.ike@tees.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Dung E Jidong, PhD
- 이메일: Dung.jidong@manchester.ac.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 부모 또는 주 양육자
- 자녀가 예방접종을 받지 않았거나 부분적으로만 받은 경우
- 참여에 대한 완전한 동의를 제공할 수 있는 자
- 영어를 구사할 수 있는 자
- 중재에 참여할 수 있으며 중재 시작 시점과 종료 시점의 평가에 참여할 수 있는 자
제외 기준:
- 18세 미만
- 자녀가 예방접종을 완전히 받은 부모 또는 양육자
- 동의할 수 없는 자
- 현재 심각한 정신 건강 치료를 받고 있는 자
- 영어를 구사할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소아 예방접종률 향상을 위한 ASSURed 인식 캠페인(ASSURE) 중재
미디어 캠페인 중재는 3-5분 동안 지속되는 저강도 중재입니다.
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미디어 개입은 3-5분 동안 지속되는 저강도 개입입니다.
이 개입은 백신 주저의 위험성, 아동의 웰빙과 건강 결과에 대한 영향, 예방접종과 면역의 이점, 그리고 유아기 예방접종에 접근할 수 있는 경로나 매체에 대한 인식을 촉진하도록 설계되었습니다.
미디어 개입은 또한 유아기 예방접종과 관련된 불안과 지원 경로를 다룰 것입니다.
녹음된 메시지 소개는 주제에 대한 환영 인사로 시작되며, 이어서 핵심 메시지와 마무리 발언이 이어집니다.
핵심 메시지는 세 가지 주요 범주로 구성됩니다: 1) 백신 주저가 무엇을 의미하는지, 비유아기 예방접종의 위험성, 예방접종의 이점을 강조 (ii) 예방접종의 필요성과 사회적 낙인 행동 중단 (iii) 유아기 예방접종과 예방접종에 접근할 수 있는 경로.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 기존과 동일한 중재를 받게 됩니다.
이는 1차 의료 센터에서 제공되는 기존 예방 접종 정보의 형태일 수 있습니다
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소아 예방접종에 관한 일차 의료 센터에서 제공한 기존 정보.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서비스 만족도 척도
기간: 중재 종료 시 (2일차)
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중재의 만족도, 수용성 및 질을 평가하고 측정하는 데 사용할 수 있는 5항목 척도입니다.
높은 점수는 긍정적인 결과와 수용성을 나타냅니다.
낮은 점수는 낮은 만족도와 수용성을 나타냅니다.
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중재 종료 시 (2일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오슬로 사회적 지지 척도 (OSSS-3)
기간: 기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)
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이 척도는 사회적 지원 수준을 평가하고 측정하기 위해 설계된 3항목 자가 보고 측정 도구입니다.
총점 범위는 3점에서 14점까지이며, 높은 값은 강력한 수준의 사회적 지원을 나타내고 낮은 값은 낮은 수준의 사회적 지원을 나타냅니다. 구체적으로 다음과 같이 표시됩니다: a) 3-8점: 낮은 사회적 지원, b) 9-11점: 중간 수준의 사회적 지원, c) 12-14점: 강력한 사회적 지원.
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기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)
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일반화된 불안 장애 (GAD-7)
기간: 기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)]
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GAD-7은 일반화된 불안 장애를 선별, 측정 및 중증도 평가하기 위한 7개 항목 척도입니다.
5점, 10점, 15점이 각각 경도, 중등도, 중증 불안의 절단점으로 사용됩니다.
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기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)]
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옥스퍼드 백신 주저 척도
기간: 기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)
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백신 주저를 평가하는 13개 항목 척도입니다.
모든 항목은 전혀 동의하지 않음에서 완전히 동의함까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 증가하는 주저를 반영합니다.
항목 1, 2, 3 및 5는 역코딩됩니다.
총점은 13점에서 65점까지 범위를 가질 수 있습니다.
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기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)
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백신 음모론 믿음 척도
기간: 기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)
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이 척도는 백신에 대한 음모론을 개인이 어느 정도 지지하는지를 측정하는 7항목 설문지입니다.
또한 '전혀 동의하지 않음'(1)에서 '매우 동의함'(7)까지의 7점 척도입니다.
7개 항목의 점수를 모두 더한 후 7로 나누어 평균 점수를 계산합니다.
평균 점수가 높을수록 백신 음모론에 대한 믿음 경향이 더 강함을 나타냅니다.
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기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)
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유럽 삶의 질 척도 EQ-5D-5L
기간: (1일차) 및 중재 종료 시 (2일차)
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EQ-5D-5L은 일반적인 삶의 질 평가를 돕기 위해 설계된 5항목 척도입니다.
EQ-5D-5L에서는 각 차원마다 다섯 가지 응답 수준이 있습니다: 문제 없음(수준 1); 약간(수준 2); 보통(수준 3); 심각함(수준 4); 극심함(수준 5).
각 차원에서 하나의 수준을 결합하여 정의된 3,125개의 가능한 건강 상태가 있으며, 11111(완전 건강)부터 55555(최악의 건강)까지 범위를 가집니다.
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(1일차) 및 중재 종료 시 (2일차)
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세계보건기구(WHO) 아동 백신 접종 주저 척도
기간: (1일차) 및 중재 종료 시(2일차)
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이것은 부모/보호자의 백신 주저(지연 또는 거부)를 측정하는 10항목 척도입니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의하지도 동의하지 않지도 않음, 4 = 동의함, 5 = 매우 동의함)로 측정됩니다.
점수가 높을수록 더 많은 주저를 나타냅니다.
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(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)
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아동 백신 주저에 대한 태도에 관한 문화적 및 종교적 신념 척도
기간: 기준선(1일차) 및 중재 종료 시점(2일차)
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이 척도는 8항목 리커트 척도로, 문화와 종교적 신념이 소아 백신 주저 태도에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
낮은 점수(예: 0-10)는 백신 주저가 없음을 나타내지만, 높은 점수(30-40)는 높은 수준의 백신 주저를 나타냅니다.
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기준선(1일차) 및 중재 종료 시점(2일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
- Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 8일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0000-0003-0516-0313I
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구를 뒷받침하는 데이터는 기밀에 대한 민감한 성격과 윤리적 이유로 인해 공개될 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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