Mediasuuntautuminen lasten rokotusasteen parantamiseksi ja vanhempien sekä huoltajien rokotusaiheisen ahdistuksen lievittämiseksi: pilottitutkimus
sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Tarela Ike, Teesside University
Media-kampanja-interventio lasten rokotusrokotusten käytön lisäämiseksi, saavutettavuuden parantamiseksi ja rokotusvastaisuuden vähentämiseksi lapsia omaaville vanhemmille/huoltajille: Pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella
Rokote-epäluulo – määriteltynä rokotteiden viivästyneeksi hyväksymiseksi tai kieltäytymiseksi saatavuudesta huolimatta – on edelleen merkittävä este lasten rokottamisen yleistymiselle Nigeriassa, maassa, jossa on paljon nolla-annoksellisia rokottamattomia lapsia.
Useat tekijät rajoittavat rokotteiden käyttöönottoa, mukaan lukien heikko tietoisuus, väärät tiedot, pelko, ahdistus ja koettu salaliittotunne.
Silti on olemassa aukko tämän kiireellisen ongelman ratkaisemiseksi.
Ehdotettu tutkimus pyrkii pilotoimaan uuden yhteistuotetun mediakampanjaintervention, nimeltään ASSURed awareness campaign to encourage childhood vaccine uptakE (ASSURE), toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä rohkaistakseen lasten rokotteiden käyttöönottoa vanhempien/huoltajien keskuudessa, jotka eivät ole tai ovat vain osittain ajantasalla lastensa rokottamisessa.
ASSURE-interventio on suunniteltu rohkaisemaan rokotteiden käyttöönottoa ja saatavuutta, vähentämään rokote-epäluuloa samalla kun se käsittelee rokotteisiin liittyvää ahdistusta.
ASSURE-interventio on matalan intensiteetin, kestää noin 3–5 minuuttia ja on suunniteltu lisäämään tietoisuutta rokotteiden käyttöönoton tarpeesta ja sen vaikutuksista lapsiin, mukaan lukien heidän kehitykseensä ja hyvinvointiinsa, samalla kun se käsittelee rokotteisiin liittyvää ahdistusta ja pelkoja.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on myös pilotoita ja testata välinettä määrittääkseen tehokkuuden ja kustannustehokkuuden, mukaan lukien mekanismin, miksi interventio saattaa mahdollisesti toimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tarela J Ike, PhD
- Puhelinnumero: 0164234231
- Sähköposti: T.ike@tees.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dung E Jidong, PhD
- Sähköposti: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi tai ensisijainen huoltaja, joka on 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Joiden lapsi/lapset eivät ole tai ovat vain osittain ajantasalla lapsuuden rokotuksista
- Kykeneviä antamaan täydellisen suostumuksensa osallistumisestaan
- Puhuvat englantia
- Kykenevät osallistumaan interventioon ja ovat saatavilla interventioarviointiin alku- ja loppumittauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Vanhempi tai huoltaja, jonka lapsi/lapset ovat ajantasalla lapsuuden rokotusohjelmasta
- Ei kykene antamaan suostumustaan
- Saa tällä hetkellä vakavaa mielenterveyshoitoa
- Ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ASSURed awareness campaign to encourage childhood vaccine uptakE (ASSURE) intervention
Mediakampanjainterventio on 3–5 minuuttia kestävä vähäintensiivinen interventio.
|
Mediatoimenpide on vähätehoinen interventio, joka kestää 3-5 minuuttia.
Intervention tarkoituksena on edistää tietoisuutta rokote-epäröinnin riskistä, sen vaikutuksista lapsen hyvinvointiin ja terveydellisiin tuloksiin, rokottamisen ja immunisaation hyödyistä sekä lapsen immunisaation saavuttamisen mahdollisuuksista tai välineistä. Mediatoimenpide käsittelee myös lapsen rokottamiseen liittyvää ahdistusta ja tukivaihtoehtoja. Tallennetun viestin johdanto alkaa aiheeseen liittyvällä tervetulopuheella, jota seuraa ydinviesti ja lopetushuomautus. Ydinviesti koostuu kolmesta keskeisestä alueesta: 1) korostetaan, mitä tarkoitetaan rokote-epäröinnillä, lapsen ei-immunisaation riskillä, mukaan lukien rokottamisen hyöty (ii) tarve rokottaa ja lopettaa yhteiskunnallinen stigmatisoiva käyttäytyminen (iii) Mahdollisuudet lapsen immunisaation ja rokottamisen saavuttamiseksi. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa interventiota kuten tavallisesti.
Tämä voi olla muodossa, jossa on olemassa oleva rokotusinformaatio, jota tarjotaan terveyskeskuksissa
|
Ensisijaisen terveydenhuollon keskuksen tarjoamaa olemassa olevaa tietoa lapsen rokottamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelutyytyväisyysmittari
Aikaikkuna: Intervention lopussa (päivä 2)
|
Viiden kohdan asteikko, jota voidaan käyttää interventiosta saadun tyytyväisyyden, hyväksyttävyyden ja laadun arvioimiseen ja mittaamiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivisia tuloksia ja hyväksyttävyyttä.
Matalampi pistemäärä tarkoittaa heikkoa tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä.
|
Intervention lopussa (päivä 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oslo sosiaalisen tuen asteikko (OSSS-3)
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
Asteikko on 3-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu sosiaalisen tuen arvioimiseen ja mittaamiseen.
Summapisteet vaihtelevat välillä 3–14, joissa korkeat arvot edustavat vahvaa ja matalat arvot heikkoa sosiaalista tukea seuraavasti: a) 3–8 heikko sosiaalinen tuki, b) 9–11 kohtalainen sosiaalinen tuki, c) 12–14 vahva sosiaalinen tuki.
|
Alkutila (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja interventiopäätöksen yhteydessä (päivä 2)]
|
GAD-7 on seitsemän kysymyksen mittari, jota käytetään yleistynyt ahdistuneisuushäiriön seulontaan, mittaamiseen ja vakavuuden arviointiin.
Pisteet 5, 10 ja 15 toimivat leikkauspisteinä lievän, kohtalaisen ja vaikean ahdistuneisuuden määrittämiseksi.
|
Perustaso (päivä 1) ja interventiopäätöksen yhteydessä (päivä 2)]
|
|
Oxfordin rokote-epäröinnin mittari
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1) ja interventiopäättymisen yhteydessä (päivä 2)
|
13 kohdetta kattava mittari rokoteepäilyn arvioimiseksi.
Kaikki kohdat pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat kasvavaa epäilyä.
Kohdat 1, 2, 3 ja 5 pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 13:sta 65:een.
|
Alkutila (päivä 1) ja interventiopäättymisen yhteydessä (päivä 2)
|
|
Rokote-salaliittoteorioiden uskomusskaala
Aikaikkuna: Perusarvot (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
Asteikko on 7-kysymyksinen kyselylomake, jolla mitataan sitä, missä määrin henkilö kannattaa rokoteväitteitä koskevia salaliittoteorioita.
Se on myös 7-pisteinen asteikko, joka vaihtelee 'täysin eri mieltä' (1) - 'täysin samaa mieltä' (7). Kaikkien 7 kysymyksen pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan 7:llä keskiarvon laskemiseksi. Korkeampi keskiarvo osoittaa vahvempaa taipumusta uskoa rokoteväitteisiin liittyviin salaliittoteorioihin. |
Perusarvot (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
|
Eurooppalainen elämänlaatuasteikko EQ-5D-5L
Aikaikkuna: (päivä 1) ja interventiojakson päätteeksi (päivä 2)
|
EQ-5D-5L on 5 kohdan asteikko, joka on suunniteltu auttamaan yleisen elämänlaadun arvioinnissa.
EQ-5D-5L:ssä jokaisella ulottuvuudella on viisi vastausvaihtoehtoa: ei ongelmia (Taso 1); lievät (Taso 2); kohtalaiset (Taso 3); vakavat (Taso 4); ja erittäin vakavat ongelmat (Taso 5).
Yhdistämällä yksi taso kustakin ulottuvuudesta voidaan määritellä 3 125 mahdollista terveydentilaa, jotka vaihtelevat arvosta 11111 (täysi terveys) arvoon 55555 (huonoin terveydentila).
|
(päivä 1) ja interventiojakson päätteeksi (päivä 2)
|
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) lapsen rokote-epäluottamusasteikko
Aikaikkuna: (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
Se on 10-kohdainen asteikko, joka mittaa vanhempien/huoltajien rokotusvastahakoisuutta (viivästymistä tai kieltäytymistä).
Jokainen kohde mitataan viisiportaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa eikä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vastahakoisuutta.
|
(päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
|
Kulttuurinen ja uskonnollinen uskomusasteikko lapsuuden rokotusvastaisuuden asenteesta
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
Asteikko on 8-kohdainen Likert-tyyppinen asteikko, jota käytetään arvioimaan kulttuurin ja uskonnollisten uskomusten vaikutusta asenteeseen lasten rokotusvastaisuutta kohtaan.
Matalat pisteet (esim. 0–10) osoittavat ei-rokotusvastaisuutta, kun taas korkeat pisteet (30–40) osoittavat korkean tason rokotusvastaisuutta.
|
Alkutilanne (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
- Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 8. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 8. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0003-0516-0313I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tietoja ei voida tehdä saatavilla arkaluonteisuuden ja eettisten syiden vuoksi luottamuksellisuuden osalta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .