Orientacja medialna w celu poprawy wyszczepialności dzieci i zmniejszenia lęku rodziców oraz opiekunów związanych ze szczepieniami: badanie pilotażowe
29 marca 2026 zaktualizowane przez: Tarela Ike, Teesside University
Kampania medialna jako interwencja zwiększająca wykorzystanie szczepionek w ramach szczepień dziecięcych, dostęp do nich oraz zmniejszająca niechęć do szczepień wśród rodziców/opiekunów dzieci: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane
Niezdecydowanie co do szczepień – definiowane jako opóźniona akceptacja lub odmowa szczepień pomimo ich dostępności – pozostaje istotną przeszkodą w realizacji szczepień dziecięcych w Nigerii, kraju o wysokiej liczbie dzieci niezaszczepionych (tzw. zero-dose).
Wiele czynników ogranicza realizację szczepień, w tym niska świadomość, dezinformacja, strach, niepokój i poczucie spisku.
Istnieje jednak luka w rozwiązaniu tego pilnego problemu.
Proponowane badanie ma na celu przetestowanie wykonalności i akceptowalności nowej, współtworzonej kampanii medialnej o nazwie ASSURed awareness campaign to encourage childhood vaccine uptakE (ASSURE) skierowanej do rodziców-opiekunów, którzy nie są na bieżąco lub są tylko częściowo na bieżąco ze szczepieniami swojego dziecka.
Interwencja ASSURE ma na celu zachęcenie do realizacji i dostępu do szczepień, zmniejszenie niezdecydowania co do szczepień, jednocześnie adresując niepokój związany ze szczepieniami.
Interwencja ASSURE jest nisko intensywna, trwa około 3-5 minut i ma na celu podniesienie świadomości na temat potrzeby realizacji szczepień oraz ich implikacji dla dzieci, w tym ich rozwoju i dobrostanu, jednocześnie adresując niepokój i obawy związane ze szczepieniami.
Proponowane badanie ma również na celu przetestowanie instrumentu w celu określenia jego skuteczności i opłacalności, w tym mechanizmu, dlaczego interwencja może potencjalnie działać.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tarela J Ike, PhD
- Numer telefonu: 0164234231
- E-mail: T.ike@tees.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dung E Jidong, PhD
- E-mail: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzic lub główny opiekun w wieku 18 lat i powyżej
- Którego dziecko (dzieci) nie są lub są częściowo na bieżąco ze szczepieniami w ramach szczepień dziecięcych
- Zdolny do wyrażenia pełnej zgody na swój udział.
- Zdolny do posługiwania się językiem angielskim.
- Zdolny do udziału w interwencji i dostępny na ocenę interwencji na początku i na końcu interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat
- Rodzic lub opiekun, którego dziecko (dzieci) są na bieżąco ze szczepieniami w ramach szczepień dziecięcych
- Niezdolny do wyrażenia zgody.
- Aktualnie poddawany intensywnemu leczeniu zdrowia psychicznego.
- Niezdolny do posługiwania się językiem angielskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kampania podnosząca świadomość ASSURed mająca na celu zachęcenie do szczepień dzieci (interwencja ASSURE)
Interwencja kampanii medialnej jest interwencją o niskiej intensywności trwającą 3-5 minut.
|
Interwencja medialna jest interwencją o niskiej intensywności trwającą 3-5 minut.
Interwencja ma na celu zwiększenie świadomości na temat ryzyka związanego z wahaniami dotyczącymi szczepień, ich wpływu na dobrostan dziecka i wyniki zdrowotne, korzyści ze szczepień i immunizacji oraz dostępnych dróg lub środków dostępu do szczepień dziecięcych.
Interwencja medialna będzie również poruszać kwestię lęku związanego ze szczepieniami dziecięcymi oraz dostępnych dróg wsparcia.
Nagrana wiadomość wprowadzająca rozpocznie się od powitania na temat, po którym nastąpi główny przekaz i zakończenie.
Główny przekaz składa się z trzech kluczowych obszarów: 1) podkreślenie, co oznacza wahanie dotyczące szczepień, ryzyko braku szczepień dziecięcych, w tym korzyści ze szczepień (ii) konieczność szczepienia i zaprzestania społecznego piętnowania (iii) Drogi dostępu do szczepień i immunizacji dziecięcej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma interwencję zgodnie z dotychczasową praktyką.
Może to przybrać formę istniejących informacji o szczepieniach udostępnianych w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej
|
Istniejące informacje dostarczane przez podstawowy ośrodek opieki zdrowotnej dotyczące szczepień dziecięcych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Satysfakcji z Usługi
Ramy czasowe: Na koniec interwencji (dzień 2)
|
Pięciopunktowa skala, która może być używana do oceny i pomiaru satysfakcji, akceptowalności i jakości interwencji.
Wyższy wynik oznacza pozytywne rezultaty i akceptowalność.
Niższy wynik oznacza słabą satysfakcję i akceptowalność.
|
Na koniec interwencji (dzień 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wsparcia Społecznego w Oslo (OSSS-3)
Ramy czasowe: Podstawowa (dzień 1) i na zakończenie interwencji (dzień 2)
|
Skala jest 3-punktowym, samoopisowym narzędziem zaprojektowanym do oceny i pomiaru poziomu wsparcia społecznego.
Suma punktów wynosi od 3 do 14, przy czym wysokie wartości oznaczają silny poziom, a niskie wartości oznaczają słaby poziom wsparcia społecznego, zgodnie z następującą interpretacją: a) 3-8 słabe wsparcie społeczne, b) 9-11 umiarkowane wsparcie społeczne, c) 12-14 silne wsparcie społeczne.
|
Podstawowa (dzień 1) i na zakończenie interwencji (dzień 2)
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)]
|
Skala GAD-7 to siedmiopunktowe narzędzie służące do przesiewowego badania, pomiaru i oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego.
Wyniki 5, 10 i 15 punktów są odpowiednio uznawane za punkty odcięcia dla lęku łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego. |
Linia podstawowa (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)]
|
|
Skala Niechęci do Szczepień Oksfordzkich
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)
|
13-punktowa skala do oceny niechęci wobec szczepień.
Wszystkie punkty oceniane są przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, od całkowitej niezgody do całkowitej zgody.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większą niechęć.
Punkty 1, 2, 3 i 5 są punktowane odwrotnie.
Łączny wynik może wynosić od 13 do 65.
|
Linia wyjściowa (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)
|
|
Skala Przekonań Spiskowych Dotyczących Szczepionek
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) oraz po zakończeniu interwencji (dzień 2)
|
Skala jest kwestionariuszem składającym się z 7 pozycji, służącym do pomiaru stopnia, w jakim dana osoba popiera teorie spiskowe dotyczące szczepionek.
Jest to również skala 7-punktowa, która obejmuje zakres od 'zdecydowanie się nie zgadzam' (1) do 'zdecydowanie się zgadzam' (7).
Wyniki dla wszystkich 7 pozycji zostaną zsumowane i podzielone przez 7 w celu obliczenia średniego wyniku.
Wyższy średni wynik wskazuje na silniejszą tendencję do wiary w teorie spiskowe dotyczące szczepionek.
|
Linia wyjściowa (dzień 1) oraz po zakończeniu interwencji (dzień 2)
|
|
Europejska Skala Jakości Życia EQ-5D-5L
Ramy czasowe: (dzień 1) oraz na zakończenie interwencji (dzień 2)
|
EQ-5D-5L to 5-punktowa skala zaprojektowana, aby pomóc w ocenie ogólnej jakości życia.
W EQ-5D-5L każdy wymiar ma pięć poziomów odpowiedzi: brak problemów (Poziom 1); niewielkie (Poziom 2); umiarkowane (Poziom 3); poważne (Poziom 4); oraz ekstremalne problemy (Poziom 5).
Istnieje 3 125 możliwych stanów zdrowia zdefiniowanych przez połączenie jednego poziomu z każdego wymiaru, od 11111 (pełne zdrowie) do 55555 (najgorsze zdrowie).
|
(dzień 1) oraz na zakończenie interwencji (dzień 2)
|
|
Skala Nieufności Wobec Szczepień Dziecięcych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)
Ramy czasowe: (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)
|
Jest to 10-punktowa skala, która mierzy wahania dotyczące szczepień (opóźnienie lub odmowę) u rodziców/opiekunów.
Każdy element jest mierzony za pomocą pięciopunktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższy wynik wskazuje na większe wahania.
|
(dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)
|
|
Skala przekonań kulturowych i religijnych dotycząca postawy wobec wahania się przed szczepieniami dziecięcymi
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)
|
Skala jest 8-punktową skalą typu Likerta, która będzie używana do oceny wpływu kultury i przekonań religijnych na kształtowanie postawy wobec niechęci do szczepień dziecięcych.
Niskie wyniki (np. 0-10) wskazują na brak niechęci do szczepień, natomiast wyższe wyniki (30-40) wskazują na wysoki poziom niechęci do szczepień.
|
Linia podstawowa (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
- Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
8 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
8 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-0003-0516-0313I
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane wspierające to badanie nie mogą być udostępnione ze względu na wrażliwy charakter oraz etyczne względy dotyczące poufności.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny