Медийная ориентация для улучшения охвата вакцинацией детей и снижения связанной с вакцинами тревожности родителей и опекунов: пилотное исследование
29 марта 2026 г. обновлено: Tarela Ike, Teesside University
Медиа-кампания для повышения охвата вакцинацией детей, улучшения доступа и снижения вакцинонерешительности среди родителей/опекунов детей: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Нежелание вакцинироваться, определяемое как задержка в принятии или отказ от вакцин, несмотря на их доступность, остается значительным препятствием для охвата детской иммунизацией в Нигерии, стране с высоким показателем непривитых детей с нулевой дозой.
Несколько факторов ограничивают охват вакцинацией, включая недостаточную осведомленность, дезинформацию, страх, тревогу и ощущение заговора.
Тем не менее, существует пробел в решении этой насущной проблемы.
Предлагаемое исследование направлено на пилотное изучение осуществимости и приемлемости нового совместно разработанного медиа-кампанийного вмешательства под названием ASSURed awareness campaign to encourage childhood vaccine uptakE (ASSURE) с родителями-опекунами, которые не вакцинируют своих детей или делают это частично.
Вмешательство ASSURE предназначено для поощрения охвата вакцинацией и доступа к ней, снижения нежелания вакцинироваться, одновременно решая проблему тревоги, связанной с вакцинацией.
Вмешательство ASSURE является низкоинтенсивным, продолжительностью примерно 3-5 минут, разработанным для повышения осведомленности о необходимости вакцинации и ее последствиях для детей, включая их развитие и благополучие, одновременно решая проблему тревоги и страхов, связанных с вакцинацией.
Предлагаемое исследование также направлено на пилотное тестирование инструмента для определения эффективности и рентабельности, включая механизм, объясняющий, почему вмешательство потенциально может сработать.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tarela J Ike, PhD
- Номер телефона: 0164234231
- Электронная почта: T.ike@tees.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dung E Jidong, PhD
- Электронная почта: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родители или основные опекуны в возрасте 18 лет и старше
- Чьи дети не вакцинированы или частично вакцинированы в соответствии с календарем детских прививок
- Способны дать полное согласие на свое участие.
- Владеют английским языком.
- Способны принять участие в интервенции и доступны для оценки интервенции на исходном уровне и по окончании интервенции.
Критерии исключения:
- Младше 18 лет
- Родители или опекуны, чьи дети полностью вакцинированы в соответствии с календарем детских прививок
- Не способны дать согласие.
- В настоящее время проходят интенсивное лечение по поводу психического здоровья.
- Не владеют английским языком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кампания по повышению осведомлённости ASSURed для стимулирования вакцинации детей (ASSURE) вмешательство
Медиакампания представляет собой низкоинтенсивное вмешательство продолжительностью 3-5 минут.
|
Медиа-вмешательство представляет собой низкоинтенсивное вмешательство продолжительностью 3-5 минут.
Вмешательство предназначено для повышения осведомленности о риске вакцинонерешительности, ее влиянии на благополучие и здоровье ребенка, преимуществах вакцинации и иммунизации, а также о возможностях и способах доступа к детской иммунизации.
Медиа-вмешательство также затронет вопросы тревоги, связанной с детской вакцинацией, и пути получения поддержки.
Записанное вступительное сообщение начнется с приветствия по теме, за которым последует основное сообщение и заключительное замечание.
Основное сообщение состоит из трех ключевых аспектов: 1) акцент на том, что подразумевается под вакцинонерешительностью, риске отсутствия детской иммунизации, включая преимущества вакцинации (ii) необходимость вакцинироваться и прекратить стигматизирующее поведение в обществе (iii) Пути доступа к детской иммунизации и вакцинации.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит вмешательство как обычно.
Это может быть в виде существующей информации о вакцинации, предоставляемой в центрах первичной медико-санитарной помощи
|
Существующая информация, предоставленная центром первичной медико-санитарной помощи по вопросам детской вакцинации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удовлетворенности обслуживанием
Временное ограничение: В конце вмешательства (день 2)
|
Пятибалльная шкала, которую можно использовать для оценки и измерения удовлетворенности, приемлемости и качества вмешательства.
Более высокий балл означает положительные результаты и приемлемость.
Более низкий балл означает низкую удовлетворенность и приемлемость.
|
В конце вмешательства (день 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной поддержки Осло (OSSS-3)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и в конце вмешательства (день 2)
|
Шкала представляет собой 3-пунктовую самоотчетную меру, предназначенную для оценки и измерения уровня социальной поддержки.
Суммарный балл варьируется от 3 до 14, при этом высокие значения представляют сильные уровни, а низкие значения - слабые уровни социальной поддержки, как указано ниже: а) 3-8 - слабая социальная поддержка, б) 9-11 - умеренная социальная поддержка, в) 12-14 - сильная социальная поддержка.
|
Исходный уровень (день 1) и в конце вмешательства (день 2)
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (GAD-7)
Временное ограничение: Базовый уровень (день 1) и по окончании вмешательства (день 2)]
|
Шкала GAD-7 — это семибалльная шкала для скрининга, измерения и оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства.
Баллы 5, 10 и 15 считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и тяжелой тревоги соответственно.
|
Базовый уровень (день 1) и по окончании вмешательства (день 2)]
|
|
Шкала нерешительности в отношении оксфордской вакцины
Временное ограничение: Исходные данные (день 1) и по окончании вмешательства (день 2)
|
Шкала из 13 пунктов для оценки нерешительности в отношении вакцинации.
Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Более высокие баллы отражают возрастающую нерешительность.
Пункты 1, 2, 3 и 5 оцениваются в обратном порядке.
Общий балл может варьироваться от 13 до 65.
|
Исходные данные (день 1) и по окончании вмешательства (день 2)
|
|
Шкала убеждений в теории заговора о вакцинах
Временное ограничение: Базовый уровень (день 1) и в конце вмешательства (день 2)
|
Шкала представляет собой опросник из 7 пунктов для оценки степени, в которой человек поддерживает теории заговора о вакцинах.
Это также 7-балльная шкала, которая варьируется от «категорически не согласен» (1) до «полностью согласен» (7).
Баллы по всем 7 пунктам будут суммированы и разделены на 7 для вычисления среднего балла.
Более высокий средний балл указывает на более сильную склонность к вере в теории заговора о вакцинах.
|
Базовый уровень (день 1) и в конце вмешательства (день 2)
|
|
Европейская шкала оценки качества жизни EQ-5D-5L
Временное ограничение: (день 1) и в конце вмешательства (день 2)
|
EQ-5D-5L — это шкала из 5 пунктов, предназначенная для оценки общего качества жизни.
В EQ-5D-5L каждое измерение имеет пять уровней ответов: нет проблем (Уровень 1); незначительные (Уровень 2); умеренные (Уровень 3); серьезные (Уровень 4); и крайне серьезные проблемы (Уровень 5).
Существует 3125 возможных состояний здоровья, определяемых комбинацией одного уровня из каждого измерения, от 11111 (полное здоровье) до 55555 (наихудшее здоровье).
|
(день 1) и в конце вмешательства (день 2)
|
|
Шкала нерешительности в отношении детской вакцинации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
Временное ограничение: (день 1) и в конце вмешательства (день 2)
|
Это 10-пунктовая шкала, которая измеряет нерешительность в отношении вакцинации (задержку или отказ) у родителей/опекунов.
Каждый пункт измеряется по пятибалльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен).
Более высокий балл указывает на большую нерешительность.
|
(день 1) и в конце вмешательства (день 2)
|
|
Шкала культурных и религиозных убеждений об отношении к нерешительности в вакцинации детей
Временное ограничение: Базовый уровень (день 1) и в конце вмешательства (день 2)
|
Шкала представляет собой 8-пунктовую шкалу типа Лайкерта, которая будет использоваться для оценки влияния культуры и религиозных убеждений на формирование отношения к сомнениям относительно детских вакцин.
Низкие баллы (например, 0-10) указывают на отсутствие сомнений относительно вакцин, тогда как высокие баллы (30-40) указывают на высокий уровень сомнений относительно вакцин.
|
Базовый уровень (день 1) и в конце вмешательства (день 2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
- Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000-0003-0516-0313I
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие это исследование, не могут быть предоставлены в связи с конфиденциальным характером и этическими соображениями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .