Interkulturell anpassning och validering av det ukrainska Quality of Recovery-15-frågeformuläret
30 mars 2026 uppdaterad av: Rostyslav Voloshchuk
Questionnairen för återhämtningens kvalitet med 15 frågor (QoR-15) används för att bedöma postoperativ återhämtningskvalitet efter kirurgi och anestesi från patientens perspektiv.
Den utvärderar fem dimensioner inklusive smärta, fysiskt välbefinnande, fysiskt oberoende, psykologiskt stöd och emotionellt tillstånd.
Syftet med denna studie är att validera en ukrainsk version av QoR-15-skalan (QoR-15Ukr) för att mäta postoperativ återhämtning hos ukrainsktalande patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rostyslav Voloshchuk, MD
- Telefonnummer: 380971800840
- E-post: rostykv@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med ukrainska som modersmål eller som talar flytande ukrainska och genomgår kirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder 18 år eller äldre
- Patient schemalagd för elektiv eller akut kirurgi under allmän eller regional anestesi
- Kan läsa och förstå ukrainska
Exklusionskriterier
- Patient oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke
- Allvarlig förutbefintlig medicinsk åkomma eller kognitiv nedsättning som begränsar objektiv bedömning efter operation
- Känt substansbrukssyndrom associerat med kognitiv nedsättning
Utträdeskriterier
1. Förekomst av livshotande postoperativa komplikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna patienter som genomgår operation
Vuxna patienter med ukrainska som modersmål eller som talar flytande ukrainska och genomgår planerad eller akut kirurgi under allmän och/eller regional anestesi
|
En 15-punkts frågeformulär som täcker olika aspekter av återhämtning efter operation.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konstruktvaliditet av QoR-15Ukr
Tidsram: Preoperativt och 24 timmar postoperativt
|
Korrelation mellan QoR-15 (0-150) och följande variabler:
|
Preoperativt och 24 timmar postoperativt
|
|
Konvergent validitet för QoR-15Ukr
Tidsram: Preoperativt och 24 timmar postoperativt
|
Korrelation mellan QoR-15 (0-150) och följande variabler: - numerisk skala (0-10) för övergripande kvalitet på postoperativ återhämtning, |
Preoperativt och 24 timmar postoperativt
|
|
Responsivitet för QOR-15Ukr
Tidsram: Preoperativt och 24 timmar postoperativt.
|
Cohen's d effektstorlek.
|
Preoperativt och 24 timmar postoperativt.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighet av QOR-15Ukr
Tidsram: Preoperativt och 24 timmar postoperativt
|
Jämför de två QoR-15-resultaten som mättes med 60 minuters intervall med hjälp av en intraklasskorrelationskoefficient (test-retestreliabilitet), och beräkna Cronbachs alfa för att undersöka den interna konsistensen.
|
Preoperativt och 24 timmar postoperativt
|
|
Genomförbarhet av QoR-15Ukr
Tidsram: Preoperativ och 24 timmar postoperativ
|
Tiden som behövs för att fylla i frågeformuläret och andelen fullbordade formulär kommer att utvärderas.
|
Preoperativ och 24 timmar postoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Första postat (Faktisk)
3 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- QoR-15Ukr
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla insamlade data kommer att avidentifieras och delas.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att vara tillgänglig i 5 år från publiceringsdatumet
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att laddas upp till ett offentligt tillgängligt arkiv.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .