Interkulturní adaptace a validace ukrajinského dotazníku Quality of Recovery-15
30. března 2026 aktualizováno: Rostyslav Voloshchuk
Dotazník Quality of Recovery s 15 otázkami (QoR-15) slouží k posouzení kvality pooperačního zotavení po chirurgickém zákroku a anestezii z pohledu pacienta.
Hodnotí pět dimenzí včetně bolesti, fyzického komfortu, fyzické nezávislosti, psychické podpory a emočního stavu.
Cílem této studie je ověřit ukrajinskou verzi škály QoR-15 (QoR-15Ukr) pro měření pooperačního zotavení u pacientů hovořících ukrajinsky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rostyslav Voloshchuk, MD
- Telefonní číslo: 380971800840
- E-mail: rostykv@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti, jejichž rodným nebo plynulým jazykem je ukrajinština, podstupující chirurgický zákrok.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk 18 let nebo starší
- Pacient naplánovaný na plánovanou nebo urgentní operaci v celkové nebo regionální anestezii
- Schopen číst a rozumět ukrajinsky
Vylučovací kritéria
- Pacient neschopný nebo neochotný poskytnout informovaný souhlas
- Jakýkoli závažný předchozí zdravotní stav nebo kognitivní porucha, která omezuje objektivní hodnocení po operaci
- Známá porucha užívání návykových látek spojená s kognitivní poruchou
Kritéria pro ukončení účasti
1. Přítomnost život ohrožujících pooperačních komplikací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí pacienti podstupující chirurgický zákrok
Dospělí pacienti, jejichž mateřským jazykem je ukrajinština nebo jí plynně hovoří, kteří podstupují plánovanou nebo urgentní chirurgickou operaci v celkové a/nebo regionální anestezii
|
15položkový dotazník pokrývající různé aspekty zotavení po operaci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstrukční validita QoR-15Ukr
Časové okno: Preoperační a 24 hodin pooperační
|
Korelace mezi QoR-15 (0-150) a následujícími proměnnými:
|
Preoperační a 24 hodin pooperační
|
|
Konvergentní validita QoR-15Ukr
Časové okno: Preoperativní a 24 hodin pooperační
|
Korelace mezi QoR-15 (0-150) a následujícími proměnnými: - číselná hodnotící škála (0-10) pro celkovou kvalitu pooperačního zotavení, |
Preoperativní a 24 hodin pooperační
|
|
Reaktivita QOR-15Ukr
Časové okno: Předoperační a 24 hodin pooperační.
|
Cohenovo d velikost efektu.
|
Předoperační a 24 hodin pooperační.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost QOR-15Ukr
Časové okno: Předoperační a 24 hodin pooperační
|
Porovnejte dva výsledky QoR-15 měřené v 60minutových intervalech pomocí intraklasového korelačního koeficientu (test-retest reliability) a vypočítejte Cronbachovo alfa pro zkoumání vnitřní konzistence.
|
Předoperační a 24 hodin pooperační
|
|
Proveditelnost QoR-15Ukr
Časové okno: Předoperační a 24 hodin pooperační
|
Bude vyhodnocena doba potřebná k vyplnění dotazníku a míra jeho dokončení.
|
Předoperační a 24 hodin pooperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- QoR-15Ukr
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna shromážděná data budou anonymizována a sdílena.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po dobu 5 let od data zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou nahrána do veřejně přístupného úložiště.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .