Interkulturowa adaptacja i walidacja ukraińskiego kwestionariusza Quality of Recovery-15
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Rostyslav Voloshchuk
Kwestionariusz QoR-15 (Quality of Recovery 15-questionnaire) służy do oceny jakości powrotu do zdrowia po operacji i znieczuleniu z perspektywy pacjenta.
Ocenia on pięć wymiarów, w tym ból, komfort fizyczny, niezależność fizyczną, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny.
Celem tego badania jest walidacja ukraińskiej wersji skali QoR-15 (QoR-15Ukr) do pomiaru powrotu do zdrowia po operacji u pacjentów mówiących po ukraińsku.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rostyslav Voloshchuk, MD
- Numer telefonu: 380971800840
- E-mail: rostykv@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci, rodzimi lub biegli użytkownicy języka ukraińskiego, poddawani operacji.
Opis
Kryteria włączenia
- Wiek 18 lat lub więcej
- Pacjent zakwalifikowany do planowej lub pilnej operacji w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym
- Umiejętność czytania i rozumienia języka ukraińskiego
Kryteria wyłączenia
- Pacjent niezdolny lub niechętny do wyrażenia świadomej zgody
- Każda poważna istniejąca wcześniej choroba lub upośledzenie poznawcze ograniczające obiektywną ocenę po operacji
- Rozpoznane zaburzenie związane z używaniem substancji prowadzące do upośledzenia funkcji poznawczych
Kryteria wycofania
1. Wystąpienie zagrażających życiu powikłań pooperacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu
Dorośli pacjenci, dla których ukraiński jest językiem ojczystym lub posługują się nim płynnie, poddawani planowej lub nagłej operacji w znieczuleniu ogólnym i/lub regionalnym
|
Kwestionariusz składający się z 15 pytań, obejmujący różne aspekty powrotu do zdrowia po operacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność konstrukcyjna QoR-15Ukr
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i 24 godziny pooperacyjne
|
Korelacja między QoR-15 (0-150) a następującymi zmiennymi:
|
Przedoperacyjne i 24 godziny pooperacyjne
|
|
Zbieżna trafność QoR-15Ukr
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i 24 godziny pooperacyjne
|
Korelacja między QoR-15 (0-150) a następującymi zmiennymi: - numeryczna skala oceny (0-10) dla ogólnej jakości powrotu do zdrowia pooperacyjnego, |
Przedoperacyjne i 24 godziny pooperacyjne
|
|
Responsywność QOR-15Ukr
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i 24 godziny pooperacyjne.
|
Wielkość efektu Cohena d.
|
Przedoperacyjne i 24 godziny pooperacyjne.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność QOR-15Ukr
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i 24 godziny pooperacyjne
|
Porównaj dwa wyniki QoR-15 mierzone w odstępach 60-minutowych za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (test-retest reliability) i oblicz alfa Cronbacha, aby zbadać spójność wewnętrzną.
|
Przedoperacyjne i 24 godziny pooperacyjne
|
|
Wykonalność QoR-15Ukr
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i 24 godziny pooperacyjny
|
Ocena obejmie czas potrzebny na wypełnienie kwestionariusza oraz wskaźnik ukończenia.
|
Przedoperacyjny i 24 godziny pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QoR-15Ukr
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane zostaną zanonimizowane i udostępnione.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne przez 5 lat od daty publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną przesłane do publicznie dostępnego repozytorium.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz oceny jakości powrotu do zdrowia-15, wersja ukraińska
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko