Adaptation interculturelle et validation du questionnaire ukrainien de qualité de récupération-15
30 mars 2026 mis à jour par: Rostyslav Voloshchuk
Le questionnaire de qualité de récupération en 15 questions (QoR-15) est utilisé pour évaluer la qualité de récupération postopératoire après une intervention chirurgicale et une anesthésie du point de vue du patient.
Il évalue cinq dimensions, notamment la douleur, le confort physique, l'indépendance physique, le soutien psychologique et l'état émotionnel.
L'objectif de cette étude est de valider une version ukrainienne de l'échelle QoR-15 (QoR-15Ukr) pour mesurer la récupération postopératoire chez les patients parlant ukrainien.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rostyslav Voloshchuk, MD
- Numéro de téléphone: 380971800840
- E-mail: rostykv@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes de langue maternelle ukrainienne ou parlant couramment l'ukrainien subissant une intervention chirurgicale.
La description
Critères d'inclusion
- Âgé de 18 ans ou plus
- Patient programmé pour une chirurgie élective ou d'urgence sous anesthésie générale ou régionale
- Capable de lire et de comprendre l'ukrainien
Critères d'exclusion
- Patient incapable ou refusant de donner un consentement éclairé
- Toute condition médicale préexistante sévère ou déficience cognitive limitant l'évaluation objective après l'opération
- Trouble connu de l'usage de substances associé à une déficience cognitive
Critères de retrait
1. Présence de complications postopératoires mettant la vie en danger
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients adultes subissant une intervention chirurgicale
Patients adultes de langue maternelle ou courante ukrainienne subissant une chirurgie programmée ou en urgence sous anesthésie générale et/ou régionale
|
Un questionnaire de 15 items couvrant différents aspects du rétablissement après une intervention chirurgicale.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Validité de construction du QoR-15Ukr
Délai: Préopératoire et 24 heures postopératoire
|
Corrélation entre le QoR-15 (0-150) et les variables suivantes :
|
Préopératoire et 24 heures postopératoire
|
|
Validité convergente du QoR-15Ukr
Délai: Préopératoire et 24 heures postopératoire
|
Corrélation entre le QoR-15 (0-150) et les variables suivantes : - échelle d'évaluation numérique (0-10) pour la qualité globale de la récupération postopératoire, |
Préopératoire et 24 heures postopératoire
|
|
Réactivité du QOR-15Ukr
Délai: Préopératoire et 24 heures postopératoire.
|
Taille d'effet de Cohen d.
|
Préopératoire et 24 heures postopératoire.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fiabilité du QOR-15Ukr
Délai: Préopératoire et 24 heures postopératoire
|
Comparez les deux résultats QoR-15 mesurés à des intervalles de 60 minutes en utilisant un coefficient de corrélation intraclasse (fiabilité test-retest), et calculez l'alpha de Cronbach pour étudier la cohérence interne.
|
Préopératoire et 24 heures postopératoire
|
|
Faisabilité du QoR-15Ukr
Délai: Préopératoire et 24 heures postopératoire
|
Le temps nécessaire pour remplir le questionnaire et le taux d'achèvement seront évalués.
|
Préopératoire et 24 heures postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Première publication (Réel)
3 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- QoR-15Ukr
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées seront anonymisées et partagées.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles pendant 5 ans à compter de la date de publication
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront téléchargées vers un dépôt accessible au public.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .