Interculturele aanpassing en validatie van de Oekraïense Quality of Recovery-15-vragenlijst
30 maart 2026 bijgewerkt door: Rostyslav Voloshchuk
De Quality of Recovery 15-vragenlijst (QoR-15) wordt gebruikt om de postoperatieve kwaliteit van herstel na een operatie en anesthesie vanuit het perspectief van de patiënt te beoordelen.
Het evalueert vijf dimensies, waaronder pijn, fysiek comfort, fysieke onafhankelijkheid, psychologische ondersteuning en emotionele toestand.
Het doel van deze studie is om een Oekraïense versie van de QoR-15-schaal (QoR-15Ukr) te valideren om het postoperatieve herstel bij Oekraïenstalige patiënten te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rostyslav Voloshchuk, MD
- Telefoonnummer: 380971800840
- E-mail: rostykv@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die moedertaalsprekers of vloeiend in de Oekraïense taal zijn en een operatie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Patiënt gepland voor electieve of spoedoperatie onder algehele of regionale anesthesie
- In staat om Oekraïens te lezen en te begrijpen
Exclusiecriteria
- Patiënt niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen
- Ernstige reeds bestaande medische aandoening of cognitieve beperking die objectieve beoordeling na de operatie beperkt
- Bekende stoornis in het gebruik van middelen geassocieerd met cognitieve beperking
Terugtrekkingscriteria
1. Aanwezigheid van levensbedreigende postoperatieve complicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen patiënten die een operatie ondergaan
Volwassen patiënten die moedertaalspreker of vloeiend zijn in het Oekraïens en die een geplande of spoedoperatie ondergaan onder algehele en/of regionale anesthesie
|
Een vragenlijst met 15 items die verschillende aspecten van herstel na een operatie behandelt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constructvaliditeit van QoR-15Ukr
Tijdsspanne: Preoperatief en 24 uur postoperatief
|
Correlatie tussen de QoR-15 (0-150) en de volgende variabelen:
|
Preoperatief en 24 uur postoperatief
|
|
Convergente validiteit van QoR-15Ukr
Tijdsspanne: Preoperatief en 24 uur postoperatief
|
Correlatie tussen de QoR-15 (0-150) en de volgende variabelen: - numerieke beoordelingsschaal (0-10) voor de algehele kwaliteit van postoperatief herstel, |
Preoperatief en 24 uur postoperatief
|
|
Responsiviteit van QOR-15Ukr
Tijdsspanne: Preoperatief en 24 uur postoperatief.
|
Cohen's d-effectgrootte.
|
Preoperatief en 24 uur postoperatief.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van QOR-15Ukr
Tijdsspanne: Preoperatief en 24 uur postoperatief
|
Vergelijk de twee QoR-15-resultaten gemeten met intervallen van 60 minuten met behulp van een intraclass-correlatiecoëfficiënt (test-hertestbetrouwbaarheid), en bereken Cronbach's alpha om de interne consistentie te onderzoeken.
|
Preoperatief en 24 uur postoperatief
|
|
Haalbaarheid van QoR-15Ukr
Tijdsspanne: Preoperatief en 24 uur postoperatief
|
De tijd die nodig is om de vragenlijst in te vullen en de voltooiingsgraad zullen worden geëvalueerd.
|
Preoperatief en 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- QoR-15Ukr
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde gegevens zullen worden geanonimiseerd en gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen 5 jaar beschikbaar zijn vanaf de publicatiedatum
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens worden geüpload naar een publiek toegankelijke repository.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .