Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interkulturel Tilpasning og Validering af det Ukrainske Quality of Recovery-15 Spørgeskema

30. marts 2026 opdateret af: Rostyslav Voloshchuk
Kvaliteten af rekonvalescens 15-spørgeskemaet (QoR-15) bruges til at vurdere postoperativ rekonvalescenskvalitet efter kirurgi og anæstesi fra patientens perspektiv. Det evaluerer fem dimensioner inklusive smerte, fysisk komfort, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte og følelsesmæssig tilstand. Formålet med denne undersøgelse er at validere en ukrainsk version af QoR-15-skalaen (QoR-15Ukr) for at måle postoperativ rekonvalescens hos ukrainsktalende patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rostyslav Voloshchuk, MD
  • Telefonnummer: 380971800840
  • E-mail: rostykv@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der er modersmålstalende eller flydende i ukrainsk, der gennemgår en operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Patient planlagt til elektiv eller akut kirurgi under generel eller regional anæstesi
  3. I stand til at læse og forstå ukrainsk

Eksklusionskriterier

  1. Patient ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke
  2. Enhver alvorlig forudgående medicinsk tilstand eller kognitiv svækkelse, der begrænser objektiv vurdering efter operationen
  3. Kendt stofmisbrug med tilhørende kognitiv svækkelse

Udtraekningskriterier

1. Forekomst af livstruende postoperative komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter, der gennemgår operation
Voksne patienter, der er ukrainsk modersmålstalende eller flydende på ukrainsk, og som gennemgår planlagt eller akut kirurgi under generel og/eller regional anæstesi
Diagnostisk test: Quality of Recovery-15 spørgeskema, ukrainsk version
Et 15-punkts spørgeskema, der dækker forskellige aspekter af bedring efter operation.
Andre navne:
  • QoR-15Ukr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstruktionsvaliditet af QoR-15Ukr
Tidsramme: Præoperativt og 24 timer postoperativt

Korrelation mellem QoR-15 (0-150) og følgende variable:

  • type af kirurgi (mindre/større), varighed af kirurgi
  • type af anæstesi
  • numerisk vurderingsskala (0 til 10) for styrke af postoperativ smerte
  • postoperativ intensivafdelingsophold
  • postoperativ opioidforbrug.
Præoperativt og 24 timer postoperativt
Konvergent validitet af QoR-15Ukr
Tidsramme: Præoperativ og 24 timer postoperativ

Korrelation mellem QoR-15 (0-150) og følgende variable:

- numerisk vurderingsskala (0-10) for den samlede kvalitet af postoperativ genopretning,
Præoperativ og 24 timer postoperativ
Responsivitet af QOR-15Ukr
Tidsramme: Præoperativt og 24 timer postoperativt.
Cohen's d effektstørrelse.
Præoperativt og 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed af QOR-15Ukr
Tidsramme: Præoperativ og 24 timer postoperativ
Sammenlign de to QoR-15 resultater målt med 60 minutters mellemrum ved hjælp af en intraklasse korrelationskoefficient (test-retest pålidelighed), og beregn Cronbachs alfa for at undersøge den interne konsistens.
Præoperativ og 24 timer postoperativ
Gennemførlighed af QoR-15Ukr
Tidsramme: Præoperativ og 24 timers postoperativ
Tiden, der skal bruges til at udfylde spørgeskemaet, og gennemførelsesraten vil blive evalueret.
Præoperativ og 24 timers postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rostyslav Voloshchuk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • QoR-15Ukr

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data vil blive anonymiseret og delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i 5 år fra udgivelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive uploadet til et offentligt tilgængeligt repository.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Quality of Recovery-15 spørgeskema, ukrainsk version

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner