Межкультурная адаптация и валидация украинской версии опросника качества восстановления Quality of Recovery-15
30 марта 2026 г. обновлено: Rostyslav Voloshchuk
Межкультурная адаптация и валидация украинского опросника качества восстановления Quality of Recovery-15
Опросник качества восстановления из 15 вопросов (QoR-15) используется для оценки послеоперационного качества восстановления после хирургического вмешательства и анестезии с точки зрения пациента.
Он оценивает пять параметров, включая боль, физический комфорт, физическую независимость, психологическую поддержку и эмоциональное состояние.
Цель данного исследования – валидировать украиноязычную версию шкалы QoR-15 (QoR-15Ukr) для измерения послеоперационного восстановления у пациентов, говорящих на украинском языке.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rostyslav Voloshchuk, MD
- Номер телефона: 380971800840
- Электронная почта: rostykv@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, для которых украинский язык является родным или свободно владеющие украинским языком, которым проводится хирургическая операция.
Описание
Критерии включения
- Возраст 18 лет и старше
- Пациент, запланированный на плановую или экстренную операцию под общей или регионарной анестезией
- Способность читать и понимать украинский язык
Критерии исключения
- Пациент не может или не желает предоставить информированное согласие
- Любое тяжелое ранее существовавшее заболевание или когнитивное нарушение, ограничивающее объективную оценку после операции
- Известное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, ассоциированное с когнитивными нарушениями
Критерии прекращения участия
1. Наличие угрожающих жизни послеоперационных осложнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты, переносящие хирургическое вмешательство
Взрослые пациенты, для которых украинский язык является родным или свободно владеющие украинским языком, проходящие плановую или экстренную операцию под общей и/или регионарной анестезией
|
Анкета из 15 пунктов, охватывающая различные аспекты восстановления после операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конструктная валидность QoR-15Ukr
Временное ограничение: Предоперационный и 24 часа после операции
|
Корреляция между QoR-15 (0-150) и следующими переменными:
|
Предоперационный и 24 часа после операции
|
|
Конвергентная валидность QoR-15Ukr
Временное ограничение: Предоперационный и 24-часовой послеоперационный
|
Корреляция между QoR-15 (0-150) и следующими переменными: - числовая рейтинговая шкала (0-10) для общей оценки качества послеоперационного восстановления, |
Предоперационный и 24-часовой послеоперационный
|
|
Чутливість QOR-15Ukr
Временное ограничение: Предоперационный и 24-часовой послеоперационный.
|
Эффект Кохена d.
|
Предоперационный и 24-часовой послеоперационный.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надійність QOR-15Ukr
Временное ограничение: Предоперационный и через 24 часа послеоперационный
|
Сравните два результата QoR-15, измеренные с интервалом в 60 минут, используя внутриклассовый коэффициент корреляции (надежность тест-ретест), и рассчитайте альфа Кронбаха для исследования внутренней согласованности.
|
Предоперационный и через 24 часа послеоперационный
|
|
Жизнеспособность QoR-15Ukr
Временное ограничение: Предоперационный и 24-часовой послеоперационный
|
Будет оценено время, необходимое для заполнения опросника, и процент его завершения.
|
Предоперационный и 24-часовой послеоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QoR-15Ukr
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные будут обезличены и предоставлены для общего доступа.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 5 лет с даты публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут загружены в публично доступный репозиторий.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .