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乌克兰版恢复质量-15问卷的跨文化适应与验证

2026年3月30日 更新者:Rostyslav Voloshchuk

乌克兰版恢复质量-15问卷的跨文化调适与验证

《恢复质量15项问卷(QoR-15)》用于从患者角度评估手术和麻醉后的术后恢复质量。 它评估五个维度,包括疼痛、身体舒适度、身体独立性、心理支持和情绪状态。 本研究旨在验证乌克兰语版QoR-15量表(QoR-15Ukr),以测量乌克兰语患者的术后恢复情况。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Rostyslav Voloshchuk, MD
  • 电话号码:380971800840
  • 邮箱:rostykv@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

接受手术的成年患者,母语或流利使用乌克兰语。

描述

纳入标准

  1. 年龄18岁或以上
  2. 计划在全身或区域麻醉下接受择期或急诊手术的患者
  3. 能够阅读并理解乌克兰语

排除标准

  1. 患者无法或不愿提供知情同意
  2. 任何严重的基础疾病或认知障碍,限制术后客观评估
  3. 已知与认知障碍相关的物质使用障碍

退出标准

1. 出现危及生命的术后并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受手术的成年患者
母语为乌克兰语或乌克兰语流利的成年患者,正在接受全身和/或区域麻醉下的择期或急诊手术
一份包含15个项目的问卷,涵盖术后恢复的不同方面。
其他名称:
  • QoR-15Ukr

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
QoR-15Ukr 的结构效度
大体时间:术前及术后24小时

QoR-15(0-150分)与以下变量之间的相关性:

  • 手术类型(小手术/大手术)、手术时长
  • 麻醉类型
  • 术后疼痛程度的数字评分量表(0至10分)
  • 术后ICU住院
  • 术后阿片类药物用量
术前及术后24小时
QoR-15Ukr 的收敛效度
大体时间:术前和术后24小时

QoR-15(0-150分)与以下变量的相关性:

- 术后整体恢复质量的数字评分量表(0-10分),

术前和术后24小时
QOR-15Ukr 的响应性
大体时间:术前和术后24小时。
Cohen's d效应量。
术前和术后24小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
QOR-15Ukr 的可靠性
大体时间:术前和术后24小时
使用组内相关系数(重测信度)比较两个间隔60分钟测量的QoR-15结果,并计算Cronbach's alpha以评估内部一致性。
术前和术后24小时
QoR-15Ukr的可行性
大体时间:术前和术后24小时
将评估填写问卷所需的时间以及完成率。
术前和术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月31日

研究完成 (估计的)

2026年11月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月30日

首次发布 (实际的)

2026年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月30日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • QoR-15Ukr

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的数据都将进行去标识化处理并共享。

IPD 共享时间框架

数据将自发布日期起提供5年

IPD 共享访问标准

数据将被上传至一个公开可访问的存储库。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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