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Adattamento interculturale e validazione del Questionario ucraino Quality of Recovery-15

30 marzo 2026 aggiornato da: Rostyslav Voloshchuk

Adattamento Interculturale e Validazione del Questionario Ucraino Quality of Recovery-15

Il questionario di 15 domande sulla qualità del recupero (QoR-15) viene utilizzato per valutare la qualità del recupero postoperatorio dopo un intervento chirurgico e l'anestesia dal punto di vista del paziente. Esso valuta cinque dimensioni, tra cui dolore, comfort fisico, indipendenza fisica, supporto psicologico e stato emotivo. L'obiettivo di questo studio è convalidare una versione ucraina della scala QoR-15 (QoR-15Ukr) per misurare il recupero postoperatorio nei pazienti di lingua ucraina.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rostyslav Voloshchuk, MD
  • Numero di telefono: 380971800840
  • Email: rostykv@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di madrelingua o fluenti in lingua ucraina sottoposti a intervento chirurgico.

Descrizione

Criteri di inclusione

  1. Età di 18 anni o superiore
  2. Paziente programmato per intervento chirurgico elettivo o d'urgenza in anestesia generale o regionale
  3. Capace di leggere e comprendere l'ucraino

Criteri di esclusione

  1. Paziente incapace o non disposto a fornire il consenso informato
  2. Qualsiasi condizione medica preesistente grave o compromissione cognitiva che limita la valutazione oggettiva dopo l'operazione
  3. Disturbo da uso di sostanze noto associato a compromissione cognitiva

Criteri di ritiro

1. Presenza di complicanze post-operatorie potenzialmente letali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico
Pazienti adulti madrelingua o fluenti in ucraino sottoposti a chirurgia elettiva o d'urgenza in anestesia generale e/o regionale
Test diagnostico: Questionario Quality of Recovery-15, versione ucraina
Un questionario di 15 domande che copre diversi aspetti del recupero dopo l'intervento chirurgico.
Altri nomi:
  • QoR-15Ukr

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità costruttiva di QoR-15Ukr
Lasso di tempo: Preoperatorio e 24 ore postoperatorio

Correlazione tra il QoR-15 (0-150) e le seguenti variabili:

  • tipo di intervento chirurgico (minore/maggiore), durata dell'intervento
  • tipo di anestesia
  • scala di valutazione numerica (da 0 a 10) per la gravità del dolore postoperatorio
  • degenza post-operatoria in terapia intensiva
  • consumo di oppioidi postoperatorio.
Preoperatorio e 24 ore postoperatorio
Validità convergente di QoR-15Ukr
Lasso di tempo: Preoperatorio e 24 ore postoperatorio

Correlazione tra il QoR-15 (0-150) e le seguenti variabili:

- scala di valutazione numerica (0-10) per la qualità complessiva del recupero postoperatorio,
Preoperatorio e 24 ore postoperatorio
Responsività di QOR-15Ukr
Lasso di tempo: Preoperatorio e 24 ore postoperatorie.
Cohen's d effect size.
Preoperatorio e 24 ore postoperatorie.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità del QOR-15Ukr
Lasso di tempo: Preoperatorio e 24 ore postoperatorio
Confrontare i due risultati QoR-15 misurati a intervalli di 60 minuti utilizzando un coefficiente di correlazione intraclasse (affidabilità test-retest), e calcolare l'alfa di Cronbach per investigare la coerenza interna.
Preoperatorio e 24 ore postoperatorio
Fattibilità di QoR-15Ukr
Lasso di tempo: Preoperatorio e 24 ore postoperatorio
Sarà valutato il tempo necessario per compilare il questionario e il tasso di completamento.
Preoperatorio e 24 ore postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rostyslav Voloshchuk

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QoR-15Ukr

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti saranno deidentificati e condivisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili per 5 anni dalla data di pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno caricati in un repository accessibile pubblicamente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario Quality of Recovery-15, versione ucraina

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