Interkulturell tilpasning og validering av det ukrainske Quality of Recovery-15-spørreskjemaet
30. mars 2026 oppdatert av: Rostyslav Voloshchuk
Interkulturell tilpasning og validering av den ukrainske Quality of Recovery-15-spørreskjemaet
Kvaliteten på bedring 15-spørreskjema (QoR-15) brukes til å vurdere postoperativ kvalitet på bedring etter kirurgi og anestesi fra pasientens perspektiv.
Det evaluerer fem dimensjoner inkludert smerte, fysisk komfort, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte og emosjonell tilstand.
Målet med denne studien er å validere en ukrainsk versjon av QoR-15-skalaen (QoR-15Ukr) for å måle postoperativ bedring hos ukrainsktalende pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rostyslav Voloshchuk, MD
- Telefonnummer: 380971800840
- E-post: rostykv@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som har ukrainsk som morsmål eller behersker ukrainsk flytende og som skal gjennomgå operasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder 18 år eller eldre
- Pasient planlagt for elektiv eller akutt kirurgi under generell eller regional anestesi
- I stand til å lese og forstå ukrainsk
Eksklusjonskriterier
- Pasient som ikke kan eller ikke vil gi informert samtykke
- Alvorlig eksisterende medisinsk tilstand eller kognitiv svikt som begrenser objektiv vurdering etter operasjon
- Kjent rusmiddelavhengighet assosiert med kognitiv svikt
Utmeldingskriterier
1. Forekomst av livstruende postoperativ komplikasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne pasienter som gjennomgår operasjon
Voksne pasienter som har ukrainsk som morsmål eller snakker flytende ukrainsk og gjennomgår planlagt eller akutt kirurgi under generell og/eller regional anestesi
|
Et spørreskjema med 15 spørsmål som dekker ulike aspekter av rekonvalesens etter kirurgi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstruktvaliditeten til QoR-15Ukr
Tidsramme: Preoperativt og 24 timer postoperativt
|
Korrelasjon mellom QoR-15 (0-150) og følgende variabler:
|
Preoperativt og 24 timer postoperativt
|
|
Konvergent validitet av QoR-15Ukr
Tidsramme: Preoperativ og 24 timer postoperativ
|
Korrelasjon mellom QoR-15 (0-150) og følgende variabler: - numerisk vurderingsskala (0-10) for samlet kvalitet på postoperativ rekonvalesens, |
Preoperativ og 24 timer postoperativ
|
|
Responsivitet av QOR-15Ukr
Tidsramme: Preoperativt og 24 timer postoperativt.
|
Cohens d effektstørrelse.
|
Preoperativt og 24 timer postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet av QOR-15Ukr
Tidsramme: Preoperativt og 24 timer postoperativt
|
Sammenlign de to QoR-15-resultatene målt med 60 minutters intervaller ved hjelp av en intraklasse korrelasjonskoeffisient (test-retest reliabilitet), og beregn Cronbachs alfa for å undersøke intern konsistens.
|
Preoperativt og 24 timer postoperativt
|
|
Gjennomførbarhet av QoR-15Ukr
Tidsramme: Preoperativt og 24 timer postoperativt
|
Tiden det tar å fylle ut spørreskjemaet og fullføringsgraden vil bli evaluert.
|
Preoperativt og 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- QoR-15Ukr
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data vil bli anonymisert og delt.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig i 5 år fra publiseringsdatoen
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli lastet opp til et offentlig tilgjengelig arkiv.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .