- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07510360
Ukrainan toipumisen laadun kyselylomakkeen (Quality of Recovery-15) kulttuurinen mukauttaminen ja validointi
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rostyslav Voloshchuk
Ukrainan Quality of Recovery-15 -kyselyn kulttuurienvälinen mukauttaminen ja validointi
The Quality of Recovery 15-kysely (QoR-15) käytetään potilaan näkökulmasta arvioimaan leikkauksen ja anestesian jälkeistä toipumisen laatua.
Se arvioi viittä ulottuvuutta, mukaan lukien kipu, fyysinen mukavuus, fyysinen riippumattomuus, psykologinen tuki ja tunnetila.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida ukrainankielinen versio QoR-15-asteikosta (QoR-15Ukr) ukrainankielisten potilaiden leikkauksen jälkeisen toipumisen mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rostyslav Voloshchuk, MD
- Puhelinnumero: 380971800840
- Sähköposti: rostykv@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, jotka ovat ukrainan kielen äidinkielisiä tai sujuvasti sitä puhuvia ja jotka leikataan.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Potilas, jolle on suunniteltu valinta- tai hätäleikkaus yleis- tai alueanestesian alaisena
- Kyky lukea ja ymmärtää ukrainaa
Poissulkemiskriteerit
- Potilas ei kykene tai halua antaa tietoista suostumusta
- Mikä tahansa vakava ennalta oleva sairaus tai kognitiivinen heikentymä, joka rajoittaa objektiivista arviointia leikkauksen jälkeen
- Tunnettu päihdeongelma, joka liittyy kognitiiviseen heikentymiseen
Keskeytyskriteerit
1. Elämää uhkaavien leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuispotilaat, jotka käyvät leikkauksessa läpi
Aikuiset potilaat, jotka puhuvat ukrainaa äidinkielenään tai sujuvasti ja joille tehdään sähköistä tai hätäleikkausta yleis- ja/tai alueanestesian alaisena
|
15-kysymyksinen kysely, joka kattaa erilaisia leikkauksen jälkeisen toipumisen näkökohtia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QoR-15Ukr:n konstruktiivinen validiteetti
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja 24 tunnin postoperatiivinen
|
QoR-15:n (0-150) ja seuraavien muuttujien välinen yhteys:
|
Preoperatiivinen ja 24 tunnin postoperatiivinen
|
|
QoR-15Ukr:n konvergentti validiteetti
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja 24 tunnin postoperatiivinen
|
QoR-15:n (0-150) ja seuraavien muuttujien välinen korrelaatio: - kokonaisvaltaisen leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun numeerinen arviointiasteikko (0-10), |
Preoperatiivinen ja 24 tunnin postoperatiivinen
|
|
QOR-15Ukr:n reagoivuus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja 24 tunnin postoperatiivinen.
|
Cohenin d -vaikutuksen suuruus.
|
Preoperatiivinen ja 24 tunnin postoperatiivinen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QOR-15Ukr:n luotettavuus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja 24 tunnin postoperatiivinen
|
Vertaa kahta 60 minuutin välein mitattua QoR-15-tulosta käyttäen luokkien välistä korrelaatiokerrointa (testi-retest-luotettavuus) ja laske Cronbachin alfa sisäisen yhtenäisyyden tutkimiseksi.
|
Preoperatiivinen ja 24 tunnin postoperatiivinen
|
|
QoR-15Ukr:n toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Kyselylomakkeen täyttämiseen kuluva aika ja sen valmistumisprosentti arvioidaan.
|
Ennen leikkausta ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QoR-15Ukr
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot anonymisoidaan ja jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Data will be available for 5 years from the date of publication
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data will be uploaded to an publicli accessible repository.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .