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Interkulturelle Anpassung und Validierung des ukrainischen Quality of Recovery-15-Fragebogens

30. März 2026 aktualisiert von: Rostyslav Voloshchuk
Der 15-Fragen-Fragebogen zur Erholungsqualität (QoR-15) wird verwendet, um die postoperative Erholungsqualität nach Operation und Anästhesie aus der Perspektive des Patienten zu bewerten. Er bewertet fünf Dimensionen, einschließlich Schmerz, körperlichem Wohlbefinden, körperlicher Unabhängigkeit, psychologischer Unterstützung und emotionalem Zustand. Ziel dieser Studie ist es, eine ukrainische Version der QoR-15-Skala (QoR-15Ukr) zu validieren, um die postoperative Erholung bei ukrainischsprachigen Patienten zu messen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rostyslav Voloshchuk, MD
  • Telefonnummer: 380971800840
  • E-Mail: rostykv@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die Muttersprachler oder fließend in der ukrainischen Sprache sind und sich einer Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Alter 18 Jahre oder älter
  2. Patient, der für eine elektive oder Notfalloperation unter Allgemein- oder Regionalanästhesie geplant ist
  3. Fähigkeit, Ukrainisch zu lesen und zu verstehen

Ausschlusskriterien

  1. Patient ist nicht in der Lage oder nicht bereit, eine informierte Einwilligung zu geben
  2. Jede schwere vorbestehende Erkrankung oder kognitive Beeinträchtigung, die eine objektive Beurteilung nach der Operation einschränkt
  3. Bekannte Substanzgebrauchsstörung mit kognitiver Beeinträchtigung

Abbruchkriterien

1. Vorhandensein lebensbedrohlicher postoperativer Komplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene Patienten, die sich einer Operation unterziehen
Erwachsene Patienten, die Muttersprachler oder fließend Ukrainisch sprechen und sich einem elektiven oder Notfalleingriff unter Allgemein- und/oder Regionalanästhesie unterziehen
Diagnosetest: Quality of Recovery-15 Fragebogen, ukrainische Version
Ein 15-Punkte-Fragebogen, der verschiedene Aspekte der Genesung nach einer Operation abdeckt.
Andere Namen:
  • QoR-15Ukr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konstruktvalidität des QoR-15Ukr
Zeitfenster: Präoperativ und 24 Stunden postoperativ

Korrelation zwischen dem QoR-15 (0-150) und den folgenden Variablen:

  • Art der Operation (geringfügig/größer), Dauer der Operation
  • Art der Anästhesie
  • numerische Bewertungsskala (0 bis 10) für die Schwere postoperativer Schmerzen
  • postoperative Intensivstation-Aufenthalt
  • postoperativer Opioidverbrauch.
Präoperativ und 24 Stunden postoperativ
Konvergente Validität des QoR-15Ukr
Zeitfenster: Präoperativ und 24 Stunden postoperativ

Korrelation zwischen dem QoR-15 (0-150) und den folgenden Variablen:

- numerische Bewertungsskala (0-10) für die allgemeine Qualität der postoperativen Genesung,
Präoperativ und 24 Stunden postoperativ
Responsiveness of QOR-15Ukr
Zeitfenster: Präoperativ und 24 Stunden postoperativ.
Cohen's d Effektgröße.
Präoperativ und 24 Stunden postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit von QOR-15Ukr
Zeitfenster: Präoperativ und 24 Stunden postoperativ
Vergleichen Sie die beiden QoR-15-Ergebnisse, die in 60-Minuten-Intervallen gemessen wurden, unter Verwendung eines Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (Test-Retest-Reliabilität), und berechnen Sie das Cronbach-Alpha, um die interne Konsistenz zu untersuchen.
Präoperativ und 24 Stunden postoperativ
Machbarkeit von QoR-15Ukr
Zeitfenster: Präoperativ und 24 Stunden postoperativ
Die Zeit, die für das Ausfüllen des Fragebogens benötigt wird, und die Abschlussrate werden bewertet.
Präoperativ und 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rostyslav Voloshchuk

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • QoR-15Ukr

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten werden anonymisiert und geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind ab dem Veröffentlichungsdatum für 5 Jahre verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden in einem öffentlich zugänglichen Repository hochgeladen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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