Adaptación Intercultural y Validación del Cuestionario Ucraniano de Calidad de Recuperación-15
30 de marzo de 2026 actualizado por: Rostyslav Voloshchuk
El cuestionario de calidad de recuperación de 15 preguntas (QoR-15) se utiliza para evaluar la calidad de la recuperación postoperatoria tras la cirugía y la anestesia desde la perspectiva del paciente.
Evalúa cinco dimensiones, incluyendo el dolor, el confort físico, la independencia física, el apoyo psicológico y el estado emocional.
El objetivo de este estudio es validar una versión ucraniana de la escala QoR-15 (QoR-15Ukr) para medir la recuperación postoperatoria en pacientes de habla ucraniana.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rostyslav Voloshchuk, MD
- Número de teléfono: 380971800840
- Correo electrónico: rostykv@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos nativos o con fluidez en idioma ucraniano sometidos a cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad de 18 años o más
- Paciente programado para cirugía electiva o de emergencia bajo anestesia general o regional
- Capaz de leer y entender ucraniano
Criterios de exclusión
- Paciente incapaz o no dispuesto a dar consentimiento informado
- Cualquier condición médica preexistente grave o deterioro cognitivo que limite la evaluación objetiva después de la operación
- Trastorno por consumo de sustancias conocido asociado con deterioro cognitivo
Criterios de retirada
1. Presencia de complicaciones postoperatorias potencialmente mortales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes adultos sometidos a cirugía
Pacientes adultos nativos o con fluidez en ucraniano que se someten a cirugía electiva o de urgencia bajo anestesia general y/o regional
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Un cuestionario de 15 ítems que cubre diferentes aspectos de la recuperación tras la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez de constructo del QoR-15Ukr
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 24 horas postoperatorio
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Correlación entre el QoR-15 (0-150) y las siguientes variables:
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Preoperatorio y 24 horas postoperatorio
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Validez convergente del QoR-15Ukr
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 24 horas postoperatorio
|
Correlación entre el QoR-15 (0-150) y las siguientes variables: - escala de calificación numérica (0-10) para la calidad general de la recuperación postoperatoria, |
Preoperatorio y 24 horas postoperatorio
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Capacidad de respuesta del QOR-15Ukr
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 24 horas postoperatorio.
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Tamaño del efecto d de Cohen.
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Preoperatorio y 24 horas postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fiabilidad de QOR-15Ukr
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 24 horas postoperatorio
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Compare los dos resultados QoR-15 medidos a intervalos de 60 minutos utilizando un coeficiente de correlación intraclase (fiabilidad test-retest) y calcule el alfa de Cronbach para investigar la consistencia interna.
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Preoperatorio y 24 horas postoperatorio
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Viabilidad del QoR-15Ukr
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 24 horas postoperatorio
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Se evaluará el tiempo necesario para completar el cuestionario y la tasa de finalización.
|
Preoperatorio y 24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QoR-15Ukr
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados se desidentificarán y se compartirán.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles durante 5 años a partir de la fecha de publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se subirán a un repositorio de acceso público.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .