退院後のCGM
2026年8月5日 更新者：Grenye O'Malley、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
退院後の糖尿病管理のための持続血糖モニタリング
これは、退院時にインスリンを使用する2型糖尿病またはステロイド誘発性糖尿病の患者を2群に分けて比較することを目的とした、研究者主導の前向きランダム化比較試験です。
介入群は退院時にLibre 3 Plus持続血糖モニタリング（CGM）システムを使用し、対照群はブラインド化されたCGMと指先穿刺による血糖測定を行います。
介入群と対照群の両方は、退院後28日間センサーを装着し、遠隔医療による糖尿病管理面談に参加します。
本研究の目標参加者数は65名で、参加者は最大35日間研究に参加することが期待されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sophie Baum
- 電話番号：212-241-7173
- メール：sophie.baum@mssm.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10035
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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コンタクト：
- Grenye O'Malley, MD
- 電話番号：212-241-7173
- メール：grenye.o'malley@mssm.edu
-
主任研究者：
- Grenye O'Malley
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コンタクト：
- Sophie Baum
- メール：sophie.baum@mssm.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人。
- 入院中の2型糖尿病またはステロイド誘発性糖尿病の入院治療を受け、退院後もインスリン使用を計画していること。
除外基準:
- 1型糖尿病
- リハビリテーション施設/特別養護老人ホーム/ホスピス施設への退院を計画している場合
- センサー装着の禁忌
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Libre 3 Plus 持続血糖モニタリング（CGM）システム
非盲検連続血糖モニタリングの使用
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退院後の非マスクCGMの使用
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アクティブコンパレータ：ブラインドCGMおよび指先穿刺によるモニタリング
自己血糖測定（SMBG）＋マスクCGM
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マスクドCGM
自己血糖モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値範囲 70-180 mg/dl 内時間
時間枠：20日目〜30日目
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研究期間の最後10日間の範囲内時間割合
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20日目〜30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日間の範囲内時間
時間枠：30日目
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総合30日間の範囲内時間
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30日目
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180mg/dLを超える時間の割合
時間枠：30日目
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30日目の範囲内時間の割合
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30日目
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250mg/dLを超える時間の割合
時間枠：30日目
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30日目の範囲内時間の割合
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30日目
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70mg/dL未満の時間の割合
時間枠：30日目
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30日目の範囲内時間の割合
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30日目
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54mg/dL未満の時間割合
時間枠：30日目
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30日目の範囲内時間割合
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30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Grenye O'Malley, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月30日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY-25-01370
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
入院に関連する日付で個人を特定するもの
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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