Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CGM после выписки из больницы

5 августа 2026 г. обновлено: Grenye O'Malley, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Непрерывный мониторинг глюкозы для управления диабетом после выписки

Это инициированное исследователем проспективное рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является сравнение двух групп пациентов с диабетом 2 типа или стероид-индуцированным диабетом, которые выписываются с инсулином. Группа вмешательства будет использовать систему непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) Libre 3 Plus при выписке, в то время как контрольная группа будет использовать слепой CGM и мониторинг с помощью прокола пальца. Обе группы — как вмешательства, так и контроля — будут носить сенсор в течение 28 дней после выписки и участвовать в телемедицинских визитах по управлению диабетом. Целевой набор для исследования составляет 65 участников, и ожидается, что участники будут находиться в исследовании до 35 дней.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sophie Baum
  • Номер телефона: 212-241-7173
  • Электронная почта: sophie.baum@mssm.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Контакт:
          • Grenye O'Malley, MD
          • Номер телефона: 212-241-7173
          • Электронная почта: grenye.o'malley@mssm.edu
        • Главный следователь:
          • Grenye O'Malley
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые 18 лет и старше.
  • Стационарное лечение диабета 2 типа или стероид-индуцированного диабета во время госпитализации, с планом использования инсулина после выписки.

Критерии исключения:

  • Диабет 1 типа
  • План выписки в реабилитационное учреждение/учреждение квалифицированного сестринского ухода/хоспис
  • Противопоказания к установке сенсора
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Система непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) Libre 3 Plus
использование непрерывного мониторинга глюкозы без маскирования
Устройство: Система непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) Libre 3 Plus
Использование незамаскированного непрерывного мониторинга глюкозы после выписки
Активный компаратор: Слепой мониторинг с помощью CGM и замеров по пальцу
Самоконтроль уровня глюкозы в крови (СКГК)+скрытое НМГ
Устройство: Слепой непрерывный мониторинг глюкозы
Маскированная НМГ
Поведенческий: Прокол пальца
Самоконтроль уровня глюкозы в крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время в целевом диапазоне 70-180 мг/дл
Временное ограничение: День 20-30
процент времени в целевом диапазоне за последние 10 дней исследования
День 20-30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневный период в целевом диапазоне
Временное ограничение: День 30
Общее время в диапазоне за 30 дней
День 30
Процент времени >180 мг/дл
Временное ограничение: День 30
процент времени в целевом диапазоне на 30-й день
День 30
Процент времени >250 мг/дл
Временное ограничение: День 30
процент времени в целевом диапазоне на 30-й день
День 30
Процент времени <70 мг/дл
Временное ограничение: День 30
процент времени в целевом диапазоне на 30-й день
День 30
Процент времени <54 мг/дл
Временное ограничение: День 30
процент времени в целевом диапазоне на 30-й день
День 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Следователи

  • Главный следователь: Grenye O'Malley, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY-25-01370

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Даты, связанные с поступлением, которые идентифицируют

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться