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CGM Tras el Alta Hospitalaria

5 de agosto de 2026 actualizado por: Grenye O'Malley, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Monitorización Continua de Glucosa para el Manejo de la Diabetes tras el Alta Hospitalaria

Este es un ensayo prospectivo, controlado y aleatorizado iniciado por investigadores que tiene como objetivo comparar dos grupos de pacientes con diabetes tipo 2 o inducida por esteroides que reciben el alta con insulina. El grupo de intervención utilizará el sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) Libre 3 Plus al alta, mientras que el grupo de control utilizará MCG cegado y monitorización con pinchazo en el dedo. Tanto el grupo de intervención como el de control llevarán el sensor durante 28 días después del alta y participarán en visitas de telemedicina para el manejo de la diabetes. El objetivo de inscripción para el estudio es de 65 participantes y se espera que los participantes estén en el estudio hasta 35 días.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10035
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Grenye O'Malley
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto de 18 años o más.
  • Tratamiento hospitalario por diabetes tipo 2 o diabetes inducida por esteroides durante la hospitalización, con plan de uso de insulina tras el alta.

Criterios de exclusión:

  • Diabetes tipo 1
  • Plan de alta a centro de rehabilitación/residencia de cuidados especializados/unidad de cuidados paliativos
  • Contraindicación para la colocación del sensor
  • Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) Libre 3 Plus
uso de monitorización continua de glucosa sin enmascarar
Dispositivo: Sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) Libre 3 Plus
Uso de CGM no enmascarado tras el alta
Comparador activo: Monitorización de CGM cegada y control mediante punción digital
Automonitorización de la glucosa en sangre (SMBG)+CGM enmascarado
Dispositivo: Monitorización Continua de Glucosa Cegada
CGM enmascarado
Conductual: Punción digital
Autocontrol de la glucosa en sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo en rango de 70-180 mg/dl
Periodo de tiempo: Día 20-30
porcentaje de tiempo en rango durante los últimos 10 días del estudio
Día 20-30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
30 días en rango
Periodo de tiempo: Día 30
Tiempo total en rango a 30 días
Día 30
Porcentaje de tiempo >180 mg/dL
Periodo de tiempo: Día 30
porcentaje de tiempo en rango en el día 30
Día 30
Porcentaje de tiempo >250 mg/dL
Periodo de tiempo: Día 30
porcentaje de tiempo en rango en el día 30
Día 30
Porcentaje de tiempo <70 mg/dL
Periodo de tiempo: Día 30
porcentaje de tiempo en rango el día 30
Día 30
Porcentaje de tiempo <54mg/dL
Periodo de tiempo: Día 30
porcentaje de tiempo en rango en el día 30
Día 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Grenye O'Malley, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY-25-01370

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Fechas vinculadas al ingreso que identifica

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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