Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CGM nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

30. März 2026 aktualisiert von: Grenye O'Malley, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kontinuierliches Glukosemonitoring für die Diabetesbehandlung nach der Entlassung

Dies ist eine vom Prüfarzt initiierte prospektive, randomisierte kontrollierte Studie, die zwei Patientengruppen mit entweder Typ-2-Diabetes oder steroidinduziertem Diabetes vergleichen soll, die mit Insulin entlassen werden. Die Interventionsgruppe wird bei der Entlassung das Libre 3 Plus kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM)-System verwenden, während die Kontrollgruppe geblindetes CGM und Fingerstich-Messungen nutzen wird. Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe werden den Sensor 28 Tage nach der Entlassung tragen und an Telehealth-Diabetesmanagement-Besuchen teilnehmen. Die geplante Teilnehmerzahl für die Studie beträgt 65 Teilnehmer, und die Teilnehmer werden voraussichtlich bis zu 35 Tage in der Studie verbleiben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene 18 Jahre oder älter.
  • Stationäre Behandlung für Typ-2- oder Steroid-induzierten Diabetes während des Krankenhausaufenthalts mit geplanter Insulinanwendung nach der Entlassung.

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes
  • Geplante Entlassung in eine Rehabilitations-/Pflege-/Hospizeinrichtung
  • Kontraindikation für die Sensorplatzierung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Libre 3 Plus kontinuierliches Glukose-Monitoring (CGM)-System
Verwendung von unverblindetem kontinuierlichem Glukosemonitoring
Gerät: Libre 3 Plus kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem (CGM-System)
Verwendung von unmaskiertem CGM nach der Entlassung
Aktiver Komparator: Verblindete CGM- und Fingerstich-Überwachung
Selbstmessung der Blutglukose (SMBG) + maskiertes CGM
Gerät: Verblindetes kontinuierliches Glukosemonitoring
Maskiertes CGM
Verhalten: Fingerstich
Selbstmessung des Blutzuckers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit im Zielbereich 70-180 mg/dl
Zeitfenster: Tag 20-30
Prozentuale Zeit im Zielbereich für die letzten 10 Tage der Studie
Tag 20-30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30 Tage Zeit in Zielbereich
Zeitfenster: Tag 30
Gesamte Zeit im Zielbereich über 30 Tage
Tag 30
Prozentuale Zeit >180 mg/dL
Zeitfenster: Tag 30
Prozentuale Zeit im Zielbereich am Tag 30
Tag 30
Prozentuale Zeit >250 mg/dL
Zeitfenster: Tag 30
Prozentuale Zeit im Zielbereich am Tag 30
Tag 30
Prozentuale Zeit <70mg/dL
Zeitfenster: Tag 30
Prozentuale Zeit im Zielbereich am Tag 30
Tag 30
Prozentuale Zeit <54 mg/dL
Zeitfenster: Tag 30
Prozentuale Zeit im Zielbereich am Tag 30
Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Hauptermittler: Grenye O'Malley, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY-25-01370

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten, die mit der Aufnahme verbunden sind und identifizierend sind

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren