Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CGM Na Ontslag Uit Het Ziekenhuis

5 augustus 2026 bijgewerkt door: Grenye O'Malley, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Continue glucosemonitoring voor diabetesmanagement na ontslag

Dit is een door de onderzoeker geïnitieerde prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie die als doel heeft twee groepen patiënten te vergelijken met type 2 of steroïde-geïnduceerde diabetes die met insuline worden ontslagen. De interventiegroep zal bij ontslag het Libre 3 Plus continue glucosemonitoring (CGM)-systeem gebruiken, terwijl de controlegroep geblindeerde CGM en vingerprikmonitoring zal gebruiken. Zowel de interventie- als de controlegroep zullen de sensor 28 dagen na ontslag dragen en deelnemen aan telezorg diabetesmanagementbezoeken. De doelinschrijving voor de studie is 65 deelnemers en deelnemers worden verwacht maximaal 35 dagen in de studie te blijven.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassene van 18 jaar of ouder.
  • Klinische behandeling voor type 2 of steroïd-geïnduceerde diabetes tijdens ziekenhuisopname, met plan voor insulinegebruik na ontslag.

Uitsluitingscriteria:

  • Type 1 diabetes
  • Plan voor ontslag naar revalidatie-/verpleeghuis/hospice
  • Contra-indicatie voor sensorplaatsing
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Libre 3 Plus continue glucosemonitoringsysteem (CGM)
gebruik van ongemaskeerde continue glucosemonitoring
Apparaat: Libre 3 Plus continue glucosemonitoring (CGM)-systeem
Gebruik van niet-gemaskerde CGM na ontslag
Actieve vergelijker: Geblindeerde CGM en vingerprikmonitoring
Zelfmonitoring van bloedglucose (SMBG)+gemaskeerde CGM
Apparaat: Geblindeerde Continue Glucose Monitoring
Gemaskeerde CGM
Gedragsmatig: Vingerprik
Zelfmonitoring van bloedglucose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd in bereik 70-180 mg/dl
Tijdsspanne: Dag 20-30
percentage tijd in bereik voor de laatste 10 dagen van de studie
Dag 20-30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen tijd in bereik
Tijdsspanne: Dag 30
Algehele 30 dagen tijd in doelbereik
Dag 30
Percentage tijd >180mg/dL
Tijdsspanne: Dag 30
percentage tijd in doelbereik op dag 30
Dag 30
Percentage tijd >250mg/dL
Tijdsspanne: Dag 30
percentage tijd binnen bereik op dag 30
Dag 30
Procent tijd <70mg/dL
Tijdsspanne: Dag 30
procent tijd in bereik op dag 30
Dag 30
Percentage tijd <54mg/dL
Tijdsspanne: Dag 30
percentage tijd binnen bereik op dag 30
Dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grenye O'Malley, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY-25-01370

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Datums gekoppeld aan opname die identificerend is

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren