- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07510386
CGM sairaalasta kotiutuksen jälkeen
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Grenye O'Malley, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Jatkuva glukoosiseuranta sairaalasta kotiuttamisen jälkeiseen diabeteksen hoitoon
Tämä on tutkijan aloittama prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on vertailla kahta potilasryhmää, joilla on joko tyypin 2 tai steroidien aiheuttama diabetes ja jotka kotiutetaan insuliinilla.
Interventioryhmä käyttää kotiutuksen yhteydessä Libre 3 Plus -jatkuvaa glukoosiseurantaa (CGM), kun taas kontrolliryhmä käyttää sokkoutettua CGM:ää ja sormenpäänäytteiden seurantaa.
Sekä interventio- että kontrolliryhmä käyttävät anturia 28 päivää kotiutumisen jälkeen ja osallistuvat etäterveydenhuollon diabeteshallintakäynteihin.
Tutkimuksen tavoitteellinen osallistujamäärä on 65 osallistujaa, ja osallistujien odotetaan osallistuvan tutkimukseen jopa 35 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophie Baum
- Puhelinnumero: 212-241-7173
- Sähköposti: sophie.baum@mssm.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10035
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Ottaa yhteyttä:
- Grenye O'Malley, MD
- Puhelinnumero: 212-241-7173
- Sähköposti: grenye.o'malley@mssm.edu
-
Päätutkija:
- Grenye O'Malley
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Baum
- Sähköposti: sophie.baum@mssm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuinen 18 vuotta tai vanhempi.
- Sisähoito tyypin 2 diabeteksesta tai steroidien aiheuttamasta diabeteksesta sairaalassa, suunnitelmana insuliinin käyttö sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Suunnitelma kotiutuksesta kuntoutus-/erikoissairaanhoito-/hospitsilaitokseen
- Vastu-aihe sensorin sijoittamiselle
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Libre 3 Plus jatkuvan glukoosiseurannan (CGM) järjestelmä
avoimen jatkuvan glukoosimonitoroinnin käyttö
|
Maskittoman CGM:n käyttö sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Active Comparator: Sokkotutkittu jatkuva glukoosiseuranta (CGM) ja sormenpääveren glukoosimittaus
Itsemittaus verensokerin mittaaminen (SMBG)+peitelty CGM
|
Peitetty CGM
Itsevalvottu verensokerin seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aikaväli 70-180 mg/dl:ssa
Aikaikkuna: Päivä 20-30
|
prosenttiosuus aikavälillä viimeisten 10 tutkimuspäivän aikana
|
Päivä 20-30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän aikaväli
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Kokonaisaikaväli 30 päivän aikana
|
Päivä 30
|
|
Prosenttiaika >180 mg/dL
Aikaikkuna: Päivä 30
|
prosenttia ajasta sääteilyalueella 30. päivänä
|
Päivä 30
|
|
Prosenttia ajasta >250 mg/dL
Aikaikkuna: Päivä 30
|
prosenttia aikaa alueella 30. päivänä
|
Päivä 30
|
|
Prosenttiaika <70mg/dL
Aikaikkuna: Päivä 30
|
prosenttia aikaa tavoitealueella 30. päivänä
|
Päivä 30
|
|
Prosenttiaika <54mg/dL
Aikaikkuna: Päivä 30
|
prosenttia ajasta kohdealueella 30. päivänä
|
Päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Grenye O'Malley, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Lääkehoito
- Veremiallinen analyysi
- Kliininen kemiatestit
- Diagnostiikkatekniikat, endokriini
- Seuranta, fysiologinen
- Huumeiden toimitusjärjestelmät
- Jatkuva glukoosin seuranta
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-25-01370
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Päivämäärät, jotka liittyvät vastaanottoon ja jotka ovat tunnistavia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .