- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07510386
퇴원 후 CGM
2026년 3월 30일 업데이트: Grenye O'Malley, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
퇴원 후 당뇨병 관리를 위한 연속 혈당 모니터링
이것은 인슐린으로 퇴원하는 제2형 또는 스테로이드 유발 당뇨병 환자 두 그룹을 비교하는 것을 목표로 하는 연구자 주도 전향적 무작위 대조 시험입니다.
중재 그룹은 퇴원 시 Libre 3 Plus 연속 혈당 모니터링(CGM) 시스템을 사용하는 반면, 대조 그룹은 블라인드 CGM과 손가락 채혈 모니터링을 사용합니다.
중재 그룹과 대조 그룹 모두 퇴원 후 28일 동안 센서를 착용하고 원격 당뇨병 관리 방문에 참여합니다.
연구의 목표 등록 인원은 65명이며, 참가자는 최대 35일 동안 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sophie Baum
- 전화번호: 212-241-7173
- 이메일: sophie.baum@mssm.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10035
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
연락하다:
- Grenye O'Malley, MD
- 전화번호: 212-241-7173
- 이메일: grenye.o'malley@mssm.edu
-
수석 연구원:
- Grenye O'Malley
-
연락하다:
- Sophie Baum
- 이메일: sophie.baum@mssm.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 18세 이상.
- 입원 중 2형 당뇨병 또는 스테로이드 유발 당뇨병으로 입원 치료를 받고 있으며, 퇴원 후 인슐린 사용 계획이 있는 경우.
제외 기준:
- 1형 당뇨병
- 재활/숙련 간호/호스피스 시설로의 퇴원 계획
- 센서 부착 금기 사항
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Libre 3 Plus 연속 혈당 모니터링(CGM) 시스템
마스크되지 않은 연속 혈당 모니터링 사용
|
퇴원 후 마스킹되지 않은 CGM 사용
|
|
활성 비교기: 맹검 CGM 및 손가락 채혈 모니터링
자가 혈당 측정(SMBG)+마스킹 CGM
|
마스킹된 CGM
자가 혈당 모니터링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 70-180 mg/dl 범위 내 유지 시간
기간: 20-30일
|
연구 마지막 10일 동안 목표 범위 내 비율
|
20-30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30일 목표 범위 내 시간
기간: 30일차
|
전체 30일 목표 범위 내 시간
|
30일차
|
|
180mg/dL 초과 시간 비율
기간: Day 30
|
30일차 범위 내 비율 시간
|
Day 30
|
|
Percent time >250mg/dL
기간: Day 30
|
30일차 시간 범위 내 비율
|
Day 30
|
|
70mg/dL 미만 시간 비율
기간: 30일차
|
30일차 범위 내 시간 비율
|
30일차
|
|
Percent time <54mg/dL
기간: 30일
|
30일차 범위 내 비율 시간
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Grenye O'Malley, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY-25-01370
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
입원과 관련된 날짜(식별 정보)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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