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CGM Dopo la Dimissione dall'Ospedale

30 marzo 2026 aggiornato da: Grenye O'Malley, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Monitoraggio Continuo del Glucosio per la Gestione del Diabete Post-dimissione

Questo è uno studio prospettico controllato randomizzato iniziato da un investigatore che mira a confrontare due gruppi di pazienti con diabete di tipo 2 o diabete indotto da steroidi che vengono dimessi con insulina. Il gruppo di intervento utilizzerà il sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) Libre 3 Plus alla dimissione, mentre il gruppo di controllo utilizzerà il CGM in cieco e il monitoraggio tramite puntura del dito. Sia il gruppo di intervento che quello di controllo indosseranno il sensore per 28 giorni dopo la dimissione e parteciperanno a visite di gestione del diabete tramite telemedicina. L'arruolamento previsto per lo studio è di 65 partecipanti e si prevede che i partecipanti rimangano nello studio fino a 35 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10035
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Grenye O'Malley
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulto di 18 anni o più.
  • Trattamento ospedaliero per diabete di tipo 2 o diabete indotto da steroidi durante il ricovero, con piano per l'uso di insulina dopo la dimissione.

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1
  • Piano per la dimissione in una struttura di riabilitazione/case di cura/ hospice
  • Controindicazione al posizionamento del sensore
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) Libre 3 Plus
utilizzo del monitoraggio continuo del glucosio non mascherato
Dispositivo: Sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) Libre 3 Plus
Uso del CGM non mascherato dopo la dimissione
Comparatore attivo: Monitoraggio CGM in cieco e monitoraggio con puntura del dito
Monitoraggio glicemico autonomo (SMBG)+CGM mascherato
Dispositivo: Monitoraggio Continuo del Glucosio in Cieco
CGM mascherato
Comportamentale: Puntura del dito
Automonitoraggio della glicemia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo nel range 70-180 mg/dl
Lasso di tempo: Giorno 20-30
percentuale di tempo nell'intervallo per gli ultimi 10 giorni dello studio
Giorno 20-30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
30 giorni di tempo in range
Lasso di tempo: Giorno 30
Tempo complessivo in range a 30 giorni
Giorno 30
Percentuale di tempo >180mg/dL
Lasso di tempo: Giorno 30
percentuale di tempo nell'intervallo al giorno 30
Giorno 30
Percentuale di tempo >250mg/dL
Lasso di tempo: Giorno 30
percentuale di tempo in range al giorno 30
Giorno 30
Percentuale di tempo <70mg/dL
Lasso di tempo: Giorno 30
percentuale di tempo in range al giorno 30
Giorno 30
Percentuale di tempo <54 mg/dL
Lasso di tempo: Giorno 30
percentuale di tempo in range al giorno 30
Giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

  • Investigatore principale: Grenye O'Malley, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY-25-01370

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Date associate all'ammissione che sono identificative

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) Libre 3 Plus

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