Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CGM efter udskrivelse fra hospitalet

30. marts 2026 opdateret af: Grenye O'Malley, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kontinuerlig glukoseovervågning til diabeteshåndtering efter udskrivelse

Dette er et undersøgerinitieret prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, som har til formål at sammenligne to grupper af patienter med enten type 2-diabetes eller steroidinduceret diabetes, som udskrives med insulin. Interventionsgruppen vil bruge Libre 3 Plus-kontinuerlig glukosemonitoringssystem (CGM) ved udskrivning, mens kontrolgruppen vil bruge blindet CGM og fingerprikmonitorering. Både interventionsgruppen og kontrolgruppen vil bære sensoren i 28 dage efter udskrivning og deltage i telemedicinske diabetesbehandlingsbesøg. Målet for deltagerindskrivningen i studiet er 65 deltagere, og deltagerne forventes at være i studiet i op til 35 dage.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen 18 år eller ældre.
  • Indlæggelsesbehandling for type 2 diabetes eller steroideinduceret diabetes under indlæggelsen, med plan om insulinanvendelse efter udskrivning.

Eksklusionskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Plan om udskrivning til rehabiliterings-/plejehjem/hospicefacilitet
  • Kontraindikation mod sensorplacering
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Libre 3 Plus kontinuerligt glukosemålingssystem (CGM-system)
brug af umaskeret kontinuerlig glukoseovervågning
Enhed: Libre 3 Plus kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) system
Brug af ikke-maskeret CGM efter udskrivelse
Aktiv komparator: Blinderet CGM og fingerprikmonitorering
Selvmonitorering af blodsukker (SMBG)+maskeret CGM
Enhed: Blindet Kontinuerlig Glukoseovervågning
Maskeret CGM
Adfærdsmæssigt: Fingerprik
Selvmonitorering af blodsukker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid i målområde 70-180 mg/dl
Tidsramme: Dag 20-30
procent tid i interval for de sidste 10 dage af studiet
Dag 20-30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages tid i målområde
Tidsramme: Dag 30
Samlet tid i mål i 30 dage
Dag 30
Procentdel af tiden >180 mg/dL
Tidsramme: Dag 30
procent tid i målområde på dag 30
Dag 30
Procent tid >250 mg/dL
Tidsramme: Dag 30
procent tid i målniveau på dag 30
Dag 30
Procentdel af tid <70mg/dL
Tidsramme: Dag 30
procent tid i interval på dag 30
Dag 30
Procent tid <54mg/dL
Tidsramme: Dag 30
procent tid i målområde på dag 30
Dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grenye O'Malley, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-25-01370

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datoer knyttet til indlæggelse, som er identificerende

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Libre 3 Plus kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner