- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07510386
CGM po wypisie ze szpitala
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Grenye O'Malley, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ciągłe monitorowanie glikemii w leczeniu cukrzycy po wypisie ze szpitala
To jest prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane, zainicjowane przez badacza, którego celem jest porównanie dwóch grup pacjentów z cukrzycą typu 2 lub wywołaną steroidami, którzy są wypisywani z insuliną.
Grupa interwencyjna będzie stosować system ciągłego monitorowania glikemii (CGM) Libre 3 Plus przy wypisie, podczas gdy grupa kontrolna będzie stosować zaślepiony CGM i monitorowanie za pomocą nakłucia palca.
Zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna będą nosić czujnik przez 28 dni po wypisie i uczestniczyć w wizytach telezdrowia w zakresie leczenia cukrzycy.
Planowane włączenie do badania to 65 uczestników, a uczestnicy będą brali udział w badaniu do 35 dni.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sophie Baum
- Numer telefonu: 212-241-7173
- E-mail: sophie.baum@mssm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Kontakt:
- Grenye O'Malley, MD
- Numer telefonu: 212-241-7173
- E-mail: grenye.o'malley@mssm.edu
-
Główny śledczy:
- Grenye O'Malley
-
Kontakt:
- Sophie Baum
- E-mail: sophie.baum@mssm.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza.
- Leczenie szpitalne z powodu cukrzycy typu 2 lub cukrzycy wywołanej steroidami podczas hospitalizacji, z planem stosowania insuliny po wypisie.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1
- Plan wypisu do placówki rehabilitacyjnej/specjalistycznej opieki pielęgniarskiej/hospicjum
- Przeciwwskazanie do umieszczenia sensora
- Ciaża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System ciągłego monitorowania glukozy (CGM) Libre 3 Plus
stosowanie niezaślepionego ciągłego monitorowania glikemii
|
Zastosowanie nienaświetlonego CGM po wypisie
|
|
Aktywny komparator: Ślepa kontrola CGM i pomiar glikemii metodą nakłucia opuszki palca
Samokontrola glikemii (SMBG)+maskowany CGM
|
Zamaskowany CGM
Samokontrola poziomu glukozy we krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas w zakresie 70-180 mg/dl
Ramy czasowe: Dzień 20-30
|
procent czasu w zakresie przez ostatnie 10 dni badania
|
Dzień 20-30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowy czas w zakresie
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Ogólny czas w zakresie przez 30 dni
|
Dzień 30
|
|
Procent czasu >180 mg/dL
Ramy czasowe: Dzień 30
|
procent czasu w zakresie w dniu 30
|
Dzień 30
|
|
Procent czasu >250 mg/dL
Ramy czasowe: Dzień 30
|
procent czasu w zakresie w dniu 30
|
Dzień 30
|
|
Procent czasu <70mg/dL
Ramy czasowe: Dzień 30
|
procent czasu w zakresie w 30 dniu
|
Dzień 30
|
|
Procent czasu <54mg/dL
Ramy czasowe: Dzień 30
|
procent czasu w zakresie w 30. dniu
|
Dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Grenye O'Malley, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca typu 2
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Terapia lecznicza
- Analiza chemiczna krwi
- Testy chemii klinicznej
- Techniki diagnostyczne, hormonalne
- Monitorowanie, fizjologiczne
- Systemy dostarczania leków
- Ciągłe monitorowanie glukozy
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY-25-01370
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Daty powiązane z przyjęciem, które jest identyfikujące
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na System ciągłego monitorowania glikemii (CGM) Libre 3 Plus
-
Samita GargRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1 | Gastropareza Z CukrzycąStany Zjednoczone