Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CGM po wypisie ze szpitala

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Grenye O'Malley, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ciągłe monitorowanie glikemii w leczeniu cukrzycy po wypisie ze szpitala

To jest prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane, zainicjowane przez badacza, którego celem jest porównanie dwóch grup pacjentów z cukrzycą typu 2 lub wywołaną steroidami, którzy są wypisywani z insuliną. Grupa interwencyjna będzie stosować system ciągłego monitorowania glikemii (CGM) Libre 3 Plus przy wypisie, podczas gdy grupa kontrolna będzie stosować zaślepiony CGM i monitorowanie za pomocą nakłucia palca. Zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna będą nosić czujnik przez 28 dni po wypisie i uczestniczyć w wizytach telezdrowia w zakresie leczenia cukrzycy. Planowane włączenie do badania to 65 uczestników, a uczestnicy będą brali udział w badaniu do 35 dni.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza.
  • Leczenie szpitalne z powodu cukrzycy typu 2 lub cukrzycy wywołanej steroidami podczas hospitalizacji, z planem stosowania insuliny po wypisie.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Plan wypisu do placówki rehabilitacyjnej/specjalistycznej opieki pielęgniarskiej/hospicjum
  • Przeciwwskazanie do umieszczenia sensora
  • Ciaża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System ciągłego monitorowania glukozy (CGM) Libre 3 Plus
stosowanie niezaślepionego ciągłego monitorowania glikemii
Zastosowanie nienaświetlonego CGM po wypisie
Aktywny komparator: Ślepa kontrola CGM i pomiar glikemii metodą nakłucia opuszki palca
Samokontrola glikemii (SMBG)+maskowany CGM
Zamaskowany CGM
Samokontrola poziomu glukozy we krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas w zakresie 70-180 mg/dl
Ramy czasowe: Dzień 20-30
procent czasu w zakresie przez ostatnie 10 dni badania
Dzień 20-30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowy czas w zakresie
Ramy czasowe: Dzień 30
Ogólny czas w zakresie przez 30 dni
Dzień 30
Procent czasu >180 mg/dL
Ramy czasowe: Dzień 30
procent czasu w zakresie w dniu 30
Dzień 30
Procent czasu >250 mg/dL
Ramy czasowe: Dzień 30
procent czasu w zakresie w dniu 30
Dzień 30
Procent czasu <70mg/dL
Ramy czasowe: Dzień 30
procent czasu w zakresie w 30 dniu
Dzień 30
Procent czasu <54mg/dL
Ramy czasowe: Dzień 30
procent czasu w zakresie w 30. dniu
Dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Grenye O'Malley, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Daty powiązane z przyjęciem, które jest identyfikujące

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na System ciągłego monitorowania glikemii (CGM) Libre 3 Plus

Subskrybuj