Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CGM po propuštění z nemocnice

30. března 2026 aktualizováno: Grenye O'Malley, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kontinuální monitorování glukózy pro management diabetu po propuštění

Toto je prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie iniciovaná výzkumníkem, jejímž cílem je porovnat dvě skupiny pacientů s diabetem 2. typu nebo steroidem indukovaným diabetem, kteří jsou propuštěni s inzulinem. Intervenční skupina bude po propuštění používat systém kontinuálního monitorování glukózy (CGM) Libre 3 Plus, zatímco kontrolní skupina bude používat zaslepený CGM a monitorování pomocí píchnutí do prstu. Obě intervenční i kontrolní skupiny budou nosit senzor po dobu 28 dnů po propuštění a účastnit se telemedicínských návštěv pro správu diabetu. Cílový počet účastníků studie je 65 a očekává se, že účastníci budou ve studii až 35 dní.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší.
  • Léčba diabetu 2. typu nebo steroidem vyvolaného diabetu během hospitalizace s plánem použití inzulínu po propuštění.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diabetes 1. typu
  • Plán propuštění do rehabilitačního/odborného ošetřovatelského/hospicového zařízení
  • Kontraindikace pro umístění senzoru
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Systém nepřetržitého monitorování glukózy (CGM) Libre 3 Plus
použití nemaskovaného kontinuálního monitorování glukózy
Přístroj: Systém kontinuálního monitorování glukózy (CGM) Libre 3 Plus
Používání nemaskovaného CGM po propuštění
Aktivní komparátor: Slepé monitorování pomocí CGM a měření glukózy z prstu
Sledování hladiny glukózy v krvi samotným pacientem (SMBG) + maskované kontinuální monitorování glukózy (CGM)
Přístroj: Slepé kontinuální monitorování glukózy
Maskovaný CGM
Behaviorální: Píchnutí do prstu
Sledování hladiny glukózy v krvi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas v rozmezí 70-180 mg/dl
Časové okno: Den 20-30
procentuální doba v cílovém rozsahu za posledních 10 dnů studie
Den 20-30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní čas v cílovém rozmezí
Časové okno: 30. den
Celkový čas v cílovém rozmezí za 30 dní
30. den
Procento času >180 mg/dL
Časové okno: Den 30
procento času v cílovém rozmezí 30. den
Den 30
Procento času >250 mg/dL
Časové okno: Den 30
procento času v cílovém rozsahu v den 30
Den 30
Procentuální čas <70mg/dL
Časové okno: 30. den
procento času v cílovém rozmezí 30. den
30. den
Procentuální čas <54 mg/dL
Časové okno: Den 30
procento času v cílovém rozmezí v den 30
Den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grenye O'Malley, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-25-01370

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data vázaná k přijetí, které je identifikující

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit