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出院后CGM

2026年8月5日 更新者:Grenye O'Malley、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出院后糖尿病管理的持续葡萄糖监测

这是一项由研究者发起的、前瞻性、随机对照试验,旨在比较两组出院时使用胰岛素的2型糖尿病或类固醇诱发糖尿病患者。 干预组将在出院时使用Libre 3 Plus连续血糖监测(CGM)系统,而对照组将使用盲态CGM和指尖血糖监测。 干预组和对照组均将在出院后佩戴传感器28天,并参与远程糖尿病管理随访。 本研究的目标入组人数为65名参与者,预计参与者参与研究的时间最长为35天。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10035
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Grenye O'Malley
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁或以上的成年人。
  • 住院期间因2型或类固醇诱导型糖尿病接受住院治疗,且计划出院后使用胰岛素。

排除标准:

  • 1型糖尿病
  • 计划出院后前往康复/专业护理/临终关怀机构
  • 存在传感器放置禁忌症
  • 妊娠期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Libre 3 Plus 持续葡萄糖监测 (CGM) 系统
使用未遮蔽的连续血糖监测
出院后使用非遮蔽式连续血糖监测
有源比较器:盲态连续血糖监测与指尖血糖监测
自我监测血糖(SMBG)+盲式连续血糖监测(CGM)
盲式持续葡萄糖监测
自我监测血糖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
时间在70-180 mg/dl范围内
大体时间:第20-30天
研究最后10天的时间百分比范围
第20-30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
30天范围内时间
大体时间:第30天
总体30天范围内时间
第30天
百分比时间>180mg/dL
大体时间:第30天
第30天范围内时间百分比
第30天
血糖高于250mg/dL的时间百分比
大体时间:第30天
第30天范围内时间百分比
第30天
血糖低于70mg/dL的时间百分比
大体时间:第30天
第30天范围内的时间百分比
第30天
时间百分比 <54mg/dL
大体时间:第30天
第30天范围内时间百分比
第30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Grenye O'Malley, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月30日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月30日

首次发布 (实际的)

2026年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月5日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

与入院相关的标识性日期

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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