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MCG Après la Sortie de l'Hôpital

5 août 2026 mis à jour par: Grenye O'Malley, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Surveillance continue du glucose pour la gestion du diabète après la sortie

Il s'agit d'un essai prospectif, randomisé et contrôlé initié par un investigateur, visant à comparer deux groupes de patients atteints de diabète de type 2 ou de diabète induit par les stéroïdes, qui sont sortis de l'hôpital sous insuline. Le groupe d'intervention utilisera le système de surveillance continue du glucose (MCG) Libre 3 Plus à la sortie, tandis que le groupe témoin utilisera un MCG masqué et une surveillance par glycémie capillaire. Les groupes d'intervention et témoin porteront le capteur pendant 28 jours après la sortie et participeront à des visites de télésurveillance pour la gestion du diabète. L'objectif de recrutement pour l'étude est de 65 participants, et les participants devraient rester dans l'étude jusqu'à 35 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10035
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Grenye O'Malley
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adulte de 18 ans ou plus.
  • Traitement en hospitalisation pour diabète de type 2 ou diabète induit par les stéroïdes, avec plan d'utilisation d'insuline après la sortie.

Critères d'exclusion :

  • Diabète de type 1
  • Plan de sortie vers un centre de réadaptation / établissement de soins infirmiers qualifiés / hospice
  • Contre-indication à la pose du capteur
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Système de surveillance continue du glucose (MCG) Libre 3 Plus
utilisation de la surveillance continue du glucose non masquée
Dispositif: Système de surveillance continue du glucose (MCG) Libre 3 Plus
Utilisation de la MGC non masquée après la sortie
Comparateur actif: Surveillance en aveugle par MCG et piqûre au doigt
Autosurveillance glycémique (SMBG)+CGM masqué
Dispositif: Surveillance Glycémique Continue en Aveugle
CGM masqué
Comportemental: Prélèvement capillaire
Autosurveillance de la glycémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps dans la plage 70-180 mg/dl
Délai: Jour 20-30
pourcentage de temps dans la plage pour les 10 derniers jours de l'étude
Jour 20-30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
30 jours de temps dans la plage
Délai: Jour 30
Temps total en cible sur 30 jours
Jour 30
Pourcentage de temps >180 mg/dL
Délai: Jour 30
pourcentage de temps dans la plage au jour 30
Jour 30
Pourcentage de temps >250mg/dL
Délai: Jour 30
pourcentage de temps dans la plage au jour 30
Jour 30
Pourcentage de temps <70mg/dL
Délai: Jour 30
pourcentage de temps dans la cible au jour 30
Jour 30
Pourcentage de temps <54mg/dL
Délai: Jour 30
pourcentage de temps dans la plage au jour 30
Jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Grenye O'Malley, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

3 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY-25-01370

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Dates liées à l'admission qui est identifiante

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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