- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07510386
CGM efter utskrivning från sjukhus
5 augusti 2026 uppdaterad av: Grenye O'Malley, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Kontinuerlig Glukosövervakning för Diabetesvård efter Utskrivning
Detta är en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie initierad av en forskare som syftar till att jämföra två grupper av patienter med antingen typ 2-diabetes eller steroidinducerad diabetes som skrivs ut med insulin.
Interventionsgruppen kommer att använda Libre 3 Plus-systemet för kontinuerlig glukosmätning (CGM) vid utskrivning, medan kontrollgruppen kommer att använda blindad CGM och fingerstick-mätning.
Både interventions- och kontrollgrupperna kommer att bära sensorn i 28 dagar efter utskrivning och delta i telehälsomöten för diabeteshantering.
Målet för studien är att rekrytera 65 deltagare och deltagarna förväntas vara med i studien i upp till 35 dagar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sophie Baum
- Telefonnummer: 212-241-7173
- E-post: sophie.baum@mssm.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10035
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Kontakt:
- Grenye O'Malley, MD
- Telefonnummer: 212-241-7173
- E-post: grenye.o'malley@mssm.edu
-
Huvudutredare:
- Grenye O'Malley
-
Kontakt:
- Sophie Baum
- E-post: sophie.baum@mssm.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen 18 år eller äldre.
- Inpatientbehandling för typ 2-diabetes eller steroidinducerad diabetes under sjukhusvistelsen, med plan för insulinanvändning efter utskrivning.
Exklusionskriterier:
- Typ 1-diabetes
- Plan för utskrivning till rehabiliterings-/sköterskevård/hospice-anläggning
- Kontraindikation för sensorplacering
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Libre 3 Plus-kontinuerligt glukosmätningssystem (CGM-system)
användning av okontinuerlig glukosmätning
|
Användning av oskyddad CGM efter utskrivning
|
|
Aktiv komparator: Blinderad CGM och fingerstick-monitorering
Självövervakning av blodsocker (SMBG)+maskerad CGM
|
Maskerad CGM
Självövervakning av blodsocker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid inom intervallet 70-180 mg/dl
Tidsram: Dag 20-30
|
procent tid inom målområde för de senaste 10 dagarna av studien
|
Dag 20-30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars tid inom målnivå
Tidsram: Dag 30
|
Total tid inom målområde under 30 dagar
|
Dag 30
|
|
Procent av tiden >180 mg/dL
Tidsram: Dag 30
|
procenttid inom målområde på dag 30
|
Dag 30
|
|
Procent tid >250 mg/dL
Tidsram: Dag 30
|
procent tid inom målnivå dag 30
|
Dag 30
|
|
Procent tid <70mg/dL
Tidsram: Dag 30
|
procent tid inom målområde dag 30
|
Dag 30
|
|
Procent tid <54 mg/dL
Tidsram: Dag 30
|
procent tid inom målområde dag 30
|
Dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Grenye O'Malley, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Första postat (Faktisk)
3 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Närings- och metabola sjukdomar
- Diabetes mellitus, typ 2
- Undersökningstekniker
- Terapeutik
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Narkotikabehandling
- Blodkemisk analys
- Klinisk kemi -test
- Diagnostiska tekniker, endokrin
- Övervakning, fysiologisk
- Drogleveranssystem
- Kontinuerlig glukosövervakning
Andra studie-ID-nummer
- STUDY-25-01370
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Datum knutna till antagning som är identifierande
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .