Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CGM etter utskrivning fra sykehus

5. august 2026 oppdatert av: Grenye O'Malley, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kontinuerlig glukoseovervåking for diabetesbehandling etter utskrivning

Dette er en prospektiv, randomisert kontrollert studie initiert av en forsker, som har som mål å sammenligne to grupper av pasienter med enten type 2 diabetes eller steroid-indusert diabetes som blir utskrevet med insulin. Intervensjonsgruppen vil bruke Libre 3 Plus kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (CGM) ved utskrivelse, mens kontrollgruppen vil bruke blindet CGM og fingerprikkingsovervåkning. Både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil bære sensoren i 28 dager etter utskrivelse og delta i diabetesbehandlingsbesøk via telemedisin. Målet for deltakere i studien er 65 deltakere, og det forventes at deltakerne vil være med i studien i opptil 35 dager.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10035
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Grenye O'Malley
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen 18 år eller eldre.
  • Innleggelsesbehandling for type 2 diabetes eller steroidindusert diabetes under sykehusopphold, med plan for insulinbruk etter utskrivning.

Eksklusjonskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Plan for utskrivning til rehabiliterings-/omsorgs-/hospitsinstitusjon
  • Kontraindikasjon for sensorplassering
  • Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Libre 3 Plus kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (CGM-system)
bruk av umaskert kontinuerlig glukoseovervåking
Enhet: Libre 3 Plus kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (CGM)
Bruk av umasket CGM etter utskrivelse
Aktiv komparator: Blindet CGM og fingerstikkovervåking
Selvmonitorering av blodglukose (SMBG) + maskert CGM
Enhet: Blindet kontinuerlig glukoseovervåkning
Maskert CGM
Atferdsmessig: Fingerprikktest
Selvmonitorering av blodsukker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid i området 70-180 mg/dl
Tidsramme: Dag 20-30
prosent tid i målområde for de siste 10 dagene av studien
Dag 20-30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-dagers tid i målområde
Tidsramme: Dag 30
Total tid i mål i løpet av 30 dager
Dag 30
Prosent tid >180 mg/dL
Tidsramme: Dag 30
prosent tid i målområde på dag 30
Dag 30
Prosent tid >250mg/dL
Tidsramme: Dag 30
prosent tid innenfor målområde på dag 30
Dag 30
Prosent tid <70mg/dL
Tidsramme: Dag 30
prosent tid i mål på dag 30
Dag 30
Prosent tid <54mg/dL
Tidsramme: Dag 30
prosent tid innenfor målområde på dag 30
Dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grenye O'Malley, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY-25-01370

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datoer knyttet til innleggelse som er identifiserende

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere