- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07510386
CGM a kórházi elbocsátás után
2026. augusztus 5. frissítette: Grenye O'Malley, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Folyamatos glükózmonitorozás a kórházi elbocsátás utáni cukorbetegség-kezelésben
Ez egy vizsgáló által kezdeményezett prospektív, randomizált kontrollált vizsgálat, amely két csoportot hasonlít össze, akár 2-es típusú, akár szteroid által kiváltott cukorbetegek, akiket inzulinnal bocsátanak ki.
Az intervenciós csoport a Libre 3 Plus folyamatos glükózmonitorozási (CGM) rendszert fogja használni a kórházi elbocsátáskor, míg a kontrollcsoport vak CGM-et és ujjbegy-monitorozást fog alkalmazni.
Mind az intervenciós, mind a kontrollcsoport 28 napig viseli majd az érzékelőt a kórházi elbocsátást követően, és részt vesz a távgyógyítási cukorbetegség-kezelési látogatásokon.
A vizsgálat célzott betegfelvétele 65 résztvevő, és a résztvevőket legfeljebb 35 napig várják a vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sophie Baum
- Telefonszám: 212-241-7173
- E-mail: sophie.baum@mssm.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10035
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Kapcsolatba lépni:
- Grenye O'Malley, MD
- Telefonszám: 212-241-7173
- E-mail: grenye.o'malley@mssm.edu
-
Kutatásvezető:
- Grenye O'Malley
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie Baum
- E-mail: sophie.baum@mssm.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőtt.
- Kórházi kezelés 2-es típusú vagy szteroid által kiváltott cukorbetegség esetén, intézményi felvétel alatt, inzulinhasználat tervezettel a kórházból történő elbocsátás után.
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség
- Tervezett elbocsátás rehabilitációs/ápolóotthoni/hospice intézménybe
- Ellenjavallat az érzékelő elhelyezésére
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Libre 3 Plus folyamatos glükózmérés (CGM) rendszer
maszk nélküli folyamatos glükózmonitorozás alkalmazása
|
Feloldott CGM használata a kórházi elbocsátás után
|
|
Aktív összehasonlító: Vakított CGM és ujjbegy cukorszint-mérés
Önellenőrző vércukormérés (SMBG)+rejtett CGM
|
Maszkolt CGM
Vércukorszint önmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
70-180 mg/dl tartományban töltött idő
Időkeret: 20-30. nap
|
százalékos tartózkodási idő az utolsó 10 tanulmányi napban
|
20-30. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos időtartomány
Időkeret: 30. nap
|
Átlagos 30 napos tartományban töltött idő
|
30. nap
|
|
Százalékos idő >180 mg/dL
Időkeret: 30. nap
|
százalékos tartományban töltött idő a 30. napon
|
30. nap
|
|
Százalékos idő >250 mg/dL
Időkeret: 30. nap
|
30. napon a tartományban töltött idő százaléka
|
30. nap
|
|
Százalékos idő <70 mg/dL
Időkeret: 30. nap
|
százalékos tartományban töltött idő a 30. napon
|
30. nap
|
|
Százalékos idő <54mg/dL
Időkeret: 30. nap
|
az idő százaléka a tartományban a 30. napon
|
30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Grenye O'Malley, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Anyagcsere-betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Diabetes mellitus
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Nyomozási technikák
- Terápiás kezelés
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Gyógyszeres kezelés
- Vér kémiai elemzés
- Klinikai kémiai vizsgálatok
- Diagnosztikai technikák, endokrin
- Monitorozás, élettani
- Gyógyszerszállítási rendszerek
- Folyamatos glükózfigyelés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY-25-01370
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A felvétellel összefüggő dátumok, amelyek azonosítanak
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .