Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

MCG Após a Alta Hospitalar

5 de agosto de 2026 atualizado por: Grenye O'Malley, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Monitorização Contínua da Glicose para Gestão da Diabetes após Alta Hospitalar

Este é um estudo prospetivo, controlado e randomizado, iniciado pelo investigador, que visa comparar dois grupos de doentes com diabetes tipo 2 ou induzida por esteroides que são internados com insulina. O grupo de intervenção utilizará o sistema de monitorização contínua de glicose (CGM) Libre 3 Plus na alta, enquanto o grupo de controlo utilizará CGM cego e monitorização por picada no dedo. Tanto o grupo de intervenção como o grupo de controlo usarão o sensor durante 28 dias após a alta e participarão em consultas de gestão da diabetes por telemedicina. O recrutamento previsto para o estudo é de 65 participantes e espera-se que os participantes permaneçam no estudo até 35 dias.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10035
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Grenye O'Malley
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais.
  • Tratamento hospitalar para diabetes tipo 2 ou diabetes induzida por esteroides durante a hospitalização, com plano de uso de insulina após a alta.

Critérios de Exclusão:

  • Diabetes tipo 1
  • Plano de alta para unidade de reabilitação/unidade de cuidados especializados/unidade de cuidados paliativos
  • Contra-indicação para colocação do sensor
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistema de monitorização contínua de glicose (CGM) Libre 3 Plus
uso de monitorização contínua de glicose não mascarada
Dispositivo: Sistema de monitorização contínua da glicose (CGM) Libre 3 Plus
Utilização de CGM não mascarado após alta
Comparador Ativo: Monitorização CGM cega e por picada no dedo
Automonitorização da glicemia capilar (SMBG) + CGM mascarada
Dispositivo: Monitorização Contínua de Glicose em Cegueira
CGM Mascarado
Comportamental: Picada no dedo
Automonitorização da glicemia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo no intervalo 70-180 mg/dl
Prazo: Dia 20-30
percentagem de tempo no intervalo para os últimos 10 dias do estudo
Dia 20-30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo em intervalo de 30 dias
Prazo: Dia 30
Tempo total no intervalo de 30 dias
Dia 30
Percentagem de tempo >180mg/dL
Prazo: Dia 30
percentagem de tempo no intervalo no dia 30
Dia 30
Percentagem de tempo >250mg/dL
Prazo: Dia 30
percentagem de tempo no intervalo no dia 30
Dia 30
Percentagem de tempo <70mg/dL
Prazo: Dia 30
percentagem de tempo no intervalo no dia 30
Dia 30
Percentagem de tempo <54mg/dL
Prazo: Dia 30
percentagem de tempo no intervalo no dia 30
Dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Grenye O'Malley, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY-25-01370

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Datas associadas à admissão que é identificadora

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever