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前立腺特異的PETイメージングシステム（P-PET）による前立腺癌検出の評価 (P-PET)

2026年3月31日 更新者：Stephen Pautler、London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

新しい前立腺標的PETシステム（P-PET）による前立腺癌検出のイメージング能力を評価するパイロット研究

この研究の目的は、新しい前立腺標的PETシステム（P-PET）の画像撮影能力を評価し、標準治療（SOC）の全身PET画像との比較を通じて、前立腺癌の検出に有用かどうかを判断することです。 このパイロット研究には、前立腺癌と診断された、またはその疑いのある成人男性が含まれます。 参加者は、標準治療のPET／CTスキャンを受けた後、前立腺の詳細な画像を提供するように設計された追加のP-PETスキャンを受けます。 2回のスキャンから得られた画像を比較し、P-PETシステムが前立腺癌をどの程度うまく検出できるかを評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロット研究は、前立腺癌の一次病期診断のためにPET画像検査を受ける男性において、新しい前立腺標的化陽電子放出断層撮影（PET）画像システム（P-PET）の性能を評価します。 本研究は、この新しい画像アプローチの実現可能性と診断性能を評価するために設計されています。

参加者は、標準治療としてのPET画像検査の一環として、標準的PET放射性トレーサーであるフッ素-18 PSMA-1007（18F-PSMA-1007）を投与されます。 トレーサーが体内を循環している間に、研究用の動的画像シーケンスが行われ、その後、標準的な全身PETスキャンが実施されます。 標準的な画像検査の完了直後、参加者は同じ画像検査来院中に研究用P-PETスキャンを受けます。 P-PETスキャンには追加の放射性トレーサーは投与されません。標準治療PET画像検査で投与された同じトレーサー注射を利用するためです。

P-PETシステムから得られた画像は、標準治療PETスキャン画像と比較分析され、病変検出、画質、および全体的な画像性能が評価されます。 本研究の結果は、P-PETシステムの実現可能性と潜在的な診断価値に関する予備的データを提供し、前立腺標的化PET画像検査の将来の研究を導く可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • P-PETとWB PETで取得したPETスキャンの定性的比較

除外基準：

  • 研究画像検査のためのスキャン時間に耐えられない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：標準的ケアのPETスキャンに加え、動的およびP-PETイメージングを追加。
これは、生検で確認された前立腺癌患者25名において、動的PETおよびP-PETを使用した診断精度を評価するための前向き単群パイロット診断研究です。 この研究は、スケジュールされた通常の臨床PSMA PET/CTスキャン中に行われます。
診断テスト：前立腺標的PETスキャン（P-PET）。
参加者は前立腺癌を検出するため、前立腺に特化したPETスキャンを受けます。 この研究用スキャンは標準的なPETスキャン後に実施され、その画像能力を評価します。 放射性同位体がまだ活性化している間に。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
P-PETとWB PETで取得されたPETスキャンの質的比較
時間枠：ベースライン（1日目）
主要なアウトカムは、研究用前立腺標的化P-PETスキャンによる前立腺がん病変の検出です。 P-PETスキャンの画像は、標準治療用PETスキャンの画像と比較され、前立腺のがん病変を識別する新しい画像システムの感度と明瞭度を評価します。
ベースライン（1日目）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
P-PETと標準治療用全身PETによる検出前立腺病変数の比較
時間枠：ベースライン（1日目）
標準治療としての全身PET/CTで検出された病変数と比較した、P-PETで検出された骨盤内病変数。
ベースライン（1日目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

協力者

Lawson Research Institute of St. Joseph's

捜査官

  • 主任研究者：Stephen Pautler, BSc MD FRCSC、St. Joseph Health Care London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月1日

一次修了 (推定)

2028年3月31日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

2026年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15142

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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