Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prostatára Irányuló PET Képalkotó Rendszer (P-PET) Értékelése a Prosztatarák Kimutatásában (P-PET)

2026. március 31. frissítette: Stephen Pautler, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Egy pilot tanulmány a prosztatarák kimutatására szolgáló új, prosztatacélú PET rendszer (P-PET) képalkotó képességének értékelésére

A vizsgálat célja, hogy egy új prosztatára célzott PET rendszer (P-PET) képalkotó képességeit értékelje, és meghatározza, hogy hasznos lehet-e a prosztatarák észlelésében az SOC teljes testes PET képalkotással összehasonlítva. Ez a pilot vizsgálat felnőtt férfiakat fog magába foglalni, akiknél prosztatarákot diagnosztizáltak, vagy gyanítható a prosztatarák jelenléte. A résztvevők egy szokásos PET/CT vizsgálaton esnek át, majd egy további, a prosztata részletes képeinek előállítására tervezett P-PET vizsgálaton. A két vizsgálatból származó képek alapján értékelik, hogy a P-PET rendszer mennyire képes prosztatarákot észlelni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a pilóta tanulmány értékeli egy új prosztata-célzott pozitron emissziós tomográfiás (PET) képalkotó rendszer (P-PET) teljesítményét olyan férfiaknál, akik prosztatarák elsődleges stádiumának meghatározására PET vizsgálaton vesznek részt. Ez a tanulmány ennek az új képalkotási megközelítésnek a megvalósíthatóságát és diagnosztikai teljesítményét kívánja felmérni.

A résztvevők a rutin klinikai PET vizsgálat részeként megkapják a szabványos kezelésben alkalmazott PET radioaktív nyomjelzőt, a flúor-18 PSMA-1007-et (18F-PSMA-1007). Míg a nyomjelző kering a szervezetben, egy kutatási dinamikus képalkotási szekvenciát hajtanak végre, majd következik a szabványos kezelés részeként végzett teljes test PET vizsgálat. A szabványos képalkotás befejezése után azonnal, ugyanazon a képalkotási látogatáson, a résztvevők a kutatási P-PET vizsgálaton is átesnek. A P-PET vizsgálathoz nem adnak további radioaktív nyomjelzőt, mivel ugyanazt a nyomjelző injekciót használják fel, amelyet a szabványos kezelés PET vizsgálatához adtak.

A P-PET rendszerből származó képeket összehasonlító elemzésnek vetik alá a szabványos kezelés PET vizsgálatának képeivel, hogy felmérjék a léziók észlelését, a képminőséget és az általános képalkotási teljesítményt. A tanulmány eredményei előzetes adatokat szolgáltatnak a P-PET rendszer megvalósíthatóságáról és lehetséges diagnosztikai értékéről, és útmutatást adhatnak a prosztata-célzott PET képalkotás jövőbeli kutatásaihoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PET felvételek kvalitatív összehasonlítása a P-PET és a WB PET által készített felvételek között

Kizárási kritériumok:

  • Nem képes megfelelni a vizsgálati képalkotás miatti felvételi idő hosszának.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szokásos PET-vizsgálat további dinamikus és P-PET felvételekkel.
Ez egy prospektív, egykaros, pilóta diagnosztikai tanulmány, amelynek célja a dinamikus PET és P-PET diagnosztikai pontosságának értékelése 25 biopsziával igazolt prosztatarákos betegben. A tanulmány a tervezett rutin klinikai PSMA PET/CT vizsgálat során kerül lebonyolításra.
Diagnosztikai vizsgálat: Prosztata-célzott PET-vizsgálat (P-PET).
A résztvevők prosztatára célzott PET-vizsgálaton esnek át, hogy prosztatarákot észleljenek. Ez a kutatási vizsgálat a szokásos ellátás keretében végzett PET-vizsgálat után történik annak képalkotó képességének értékelése érdekében. Miközben a radioizotóp még aktív.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A P-PET és a WB PET által készített PET-felvételek minőségi összehasonlítása
Időkeret: Alapvonal (1. nap)
A fő eredmény a prosztatarákos elváltozások észlelése a kutatási prosztatacélzott P-PET vizsgálattal. A P-PET felvételeket összehasonlítják a szokásos PET felvételekkel annak értékelésére, hogy az új képalkotó rendszer mennyire érzékeny és világos a prosztatarákos elváltozások azonosításában.
Alapvonal (1. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A P-PET által észlelt prosztata léziók száma összehasonlítva a szabványos egész testes PET-vizsgálattal
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap)
A P-PET által észlelt medencei áttétek száma az ellátási standardnak megfelelő teljes test PET/CT vizsgálat által észlelt áttétek számához viszonyítva.
Kiindulási állapot (1. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Együttműködők

Lawson Research Institute of St. Joseph's

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen Pautler, BSc MD FRCSC, St. Joseph Health Care London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15142

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel