Eturauhaseen kohdistuvan PET-kuvausjärjestelmän (P-PET) arviointi eturauhassyövän havaitsemiseksi (P-PET)
Pilottitutkimus uuden eturauhasen PET-järjestelmän (P-PET) kuvantamiskyvyn arvioimiseksi eturauhassyövän havaitsemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus arvioi uuden eturauhasen kohdennetun positroniemissiotomografiakuvantamisjärjestelmän (P-PET) suorituskykyä miehillä, jotka saavat PET-kuvantamisprosessin eturauhassyövän ensisijaista vaiheistusta varten. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan tämän uuden kuvantamismenetelmän toteutettavuutta ja diagnostista suorituskykyä.
Osallistujat saavat standardin PET-radioaktiivisen merkkiaineen fluori-18 PSMA-1007 (18F-PSMA-1007) osana rutiinikliinistä PET-kuvantamista. Kun merkkiaine kiertää kehossa, suoritetaan tutkimuksellinen dynaaminen kuvantamisjakso, jota seuraa standardin koko kehon PET-skannaus. Välittömästi standardikuvantamisen päätyttyä osallistujat käyvät läpi tutkimuksellisen P-PET-skannauksen saman kuvantamisvierailun aikana. P-PET-skannaukseen ei anneta ylimääräistä radioaktiivista merkkiainetta, koska se käyttää samaa merkkiaineen injektiota, joka annettiin standardin PET-kuvantamisessa.
P-PET-järjestelmästä saadut kuvat analysoidaan vertailevasti standardin PET-skannauskuvien kanssa arvioitaessa leesioiden havaitsemista, kuvan laatua ja kokonaisvaltaista kuvantamissuorituskykyä. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat alustavia tietoja P-PET-järjestelmän toteutettavuudesta ja mahdollisesta diagnostisesta arvosta, ja ne voivat ohjata tulevaa tutkimusta eturauhasen kohdennetussa PET-kuvantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maureen Dougan
- Puhelinnumero: 35352 519-685-8300
- Sähköposti: maureen.dougan@sjhc.london.on.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephen Pautler, BSc MD FRCSC
- Puhelinnumero: ext. 66384 519-646-6100
- Sähköposti: Stephen.Pautler@sjhc.london.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph Health Care London
-
Ottaa yhteyttä:
- Maureen Dougan
- Puhelinnumero: 35352 519-685-8300
- Sähköposti: maureen.dougan@sjhc.london.on.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna MacDonald
- Puhelinnumero: 35352 519-685-8300
- Sähköposti: anna.macdonald@sjhc.london.on.ca
-
Päätutkija:
- Stephan Pautler, BSc MD FRCSC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Laadullinen vertailu P-PET:n ja WB PET:n hankkimista PET-kuvista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty noudattamaan kuvantamisen aiheuttamaa tutkimuksen kuvanottoajan pituutta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standard-of-care PET-kuvaus, johon sisältyy dynaaminen ja P-PET-kuvaus.
Tämä on prospektiivinen, yksisuuntainen, pilottidiagnostinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida dynaamisen PET:n ja P-PET:n diagnostista tarkkuutta 25:llä biopsialla todistetun eturauhassyövän potilaalla.
Tämä tutkimus toteutetaan suunnitellun rutiinikliinisen PSMA PET/CT-skannauksen yhteydessä.
|
Osallistujat käyvät läpi eturauhaskohdistetun PET-tutkimuksen eturauhassyövän havaitsemiseksi.
Tämä tutkimustutkimus suoritetaan standardihoidon PET-tutkimuksen jälkeen sen kuvantamismahdollisuuksien arvioimiseksi.
Kun radioisotooppi on vielä aktiivinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET-kuvien laadullinen vertailu P-PET- ja WB-PET-laitteilla hankittujen kuvien välillä
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1)
|
Ensisijainen tulostekijä on eturauhassyövän leesioiden havaitseminen tutkimuksessa käytettävällä eturauhaskohdistetulla P-PET-skannauksella.
P-PET-skannauksen kuvia verrataan standardoidun hoidon PET-skannauksen kuviin arvioimaan uuden kuvantamisjärjestelmän herkkyyttä ja selkeyttä eturauhassyövän leesioiden tunnistamisessa.
|
Perustaso (Päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenkinäytteen PET:llä havaittujen eturauhasen leesioiden määrä verrattuna standardihoidon koko kehon PET:ään
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Lantion alueen leesioiden määrä, jonka P-PET havaitsee verrattuna standardihoidon koko kehon PET/CT:n havaitsemien leesioiden määrään.
|
Perustaso (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Pautler, BSc MD FRCSC, St. Joseph Health Care London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .