Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení prostatě cíleného PET zobrazovacího systému (P-PET) pro detekci rakoviny prostaty (P-PET)

31. března 2026 aktualizováno: Stephen Pautler, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Pilotní studie k vyhodnocení zobrazovacích schopností nového PET systému zaměřeného na prostatu (P-PET) pro detekci rakoviny prostaty

Cílem této studie je vyhodnotit zobrazovací schopnosti nového PET systému zaměřeného na prostatu (P-PET) a zjistit, zda by mohl být užitečný při detekci rakoviny prostaty porovnáním se standardní celotělovou PET zobrazovací metodou. Tato pilotní studie bude zahrnovat dospělé muže, u kterých byla diagnostikována nebo je podezření na rakovinu prostaty. Účastníci podstoupí standardní PET/CT vyšetření následované dodatečným P-PET vyšetřením, které je navrženo k poskytnutí detailních snímků prostaty. Snímky z obou vyšetření budou použity k vyhodnocení, jak dobře dokáže P-PET systém detekovat rakovinu prostaty.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie vyhodnotí výkonnost nového systému pro pozitronovou emisní tomografii (PET) zaměřeného na prostatu (P-PET) u mužů podstupujících PET zobrazování pro primární staging karcinomu prostaty. Tato studie je navržena tak, aby posoudila proveditelnost a diagnostickou výkonnost tohoto nového zobrazovacího přístupu.

Účastníci obdrží standardní PET radiotracer fluroin-18 PSMA-1007 (18F-PSMA-1007) jako součást rutinního klinického PET zobrazování. Během cirkulace radiotraceru v těle bude provedena výzkumná dynamická zobrazovací sekvence, následovaná standardním celotělovým PET skenem. Ihned po dokončení standardního zobrazování podstoupí účastníci během stejné zobrazovací návštěvy výzkumný P-PET sken. Pro P-PET sken nebude podána žádná další dávka radiotraceru, protože využívá stejnou injekci radiotraceru podanou pro standardní PET zobrazování.

Soubory obrazů získané ze systému P-PET podstoupí srovnávací analýzu s obrazy ze standardního PET skenu, aby se posoudila detekce lézí, kvalita obrazu a celková zobrazovací výkonnost. Zjištění z této studie poskytnou předběžná data o proveditelnosti a potenciální diagnostické hodnotě systému P-PET a mohou vést budoucí výzkum v oblasti PET zobrazování zaměřeného na prostatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Kvalitativní porovnání PET snímků pořízených pomocí P-PET vs. WB PET

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržet délku doby skenování z důvodu zobrazovacích metod studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní PET vyšetření s dodatečným dynamickým a P-PET zobrazením.
Toto je prospektivní, jednostranná, pilotní diagnostická studie, jejímž cílem je vyhodnotit diagnostickou přesnost použití dynamické PET a P-PET u 25 pacientů s biopsií prokázaným karcinomem prostaty. Tato studie proběhne během plánovaného rutinního klinického vyšetření PSMA PET/CT.
Diagnostický test: Prostatou cílený PET-scan (P-PET).
Účastníci podstoupí PET sken zaměřený na prostatu pro detekci rakoviny prostaty. Tento výzkumný sken se provádí po standardním PET skenu pro vyhodnocení jeho zobrazovací schopnosti. Zatímco radioizotop je stále aktivní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní porovnání PET snímků pořízených přístrojem P-PET vs. WB PET
Časové okno: Výchozí stav (1. den)
Primárním cílem je detekce lézí karcinomu prostaty pomocí výzkumného prostatou zaměřeného P-PET skenu.
Obrázky z P-PET skenu budou porovnány se snímky z PET skenu standardní péče, aby bylo vyhodnocena citlivost a jasnost nového zobrazovacího systému při identifikaci nádorových lézí v prostatě.
Výchozí stav (1. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet prostatických lézí detekovaných P-PET ve srovnání se standardním celotělovým PET
Časové okno: Výchozí stav (1. den)
Počet pánevních lézí detekovaných pomocí P-PET ve srovnání s počtem lézí detekovaných standardním celotělovým PET/CT.
Výchozí stav (1. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Spolupracovníci

Lawson Research Institute of St. Joseph's

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Pautler, BSc MD FRCSC, St. Joseph Health Care London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15142

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prostatou cílený PET-scan (P-PET).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit